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韩国再次当选国际标准化组织(ISO)技术管理局成员

韩国再次当选国际标准化组织(ISO)技术管理局(TMB)成员。

韩国产业通商资源部国家技术标准局(局长:许南龙)表示:“韩国打败荷兰、俄罗斯等国,在于9月27日瑞士日内瓦举行的第41届国际标准化组织(ISO)大会(9.25-9.28)上,被选为了理事国,任期三年。”

随着此次再次当选为理事国,韩国自2009年首次被选为技术管理局(TMB)成员后,已经4次被选为TMB成员,这进一步巩固了韩国国际标准强国的地位,在制定国际标准方面也为韩国赢得先机。

韩国继2016-2018年之后,将连续6年作为TMB成员。

韩国在此次国际标准化组织(ISO)大会上,还在与沙特阿拉伯、加拿大等国家在强化标准和认证领域的相互合作方面取得了丰富成果。

韩国国家技术标准局在此次国际标准化组织(ISO)大会上会见了各国代表,并为今年10月在釜山举行的国际电工委员会(IEC)大会(10.22-10.26)进行宣传,并呼吁各国参与,以取得国际电工委员会(IEC)常任理事国资格。

韩国国家技术标准局局长许南龙表示:“此次韩国再次被选为国际标准化组织技术管理局成员,在围绕国际标准制定的竞争中,韩国将继续发挥主导作用。”

CENELEC发布EN IEC 62853:2018:开放式系统可靠性新标准

在数字时代,信任与可靠是软件系统的两个基本特征,因为它们可以确保复杂的数字基础设施为我们的环境提供动力。为了满足这些要求,EN IEC 62853:2018“开放式系统可靠性”应运而生,在欧洲层面采用了IEC标准。该标准着重于开放系统的可靠性:根据IEC的定义,可靠性是指某产品接到指令时可以正常工作,在预期寿命内无故障的能力。它包括不断维护利益相关方的责任,与此同时,也可以根据用途、目的、实际表现和复杂软件系统内的环境变化作出调整。

开放式系统被看作是应对复杂环境的解决方案,因为在软件系统内,没有单一的利益相关方可以完全理解系统或者风险。自动系统就是一个典型例子,它的安全特别重要,因为系统很容易遭到恶意软件的攻击。

EN IEC 62853:2018标准提出的模式需要开放式软件满足以下条件:

 不断消灭能够带来故障的隐患,提升软件安全系数;

 故障产生时,可以迅速采取妥当措施应对;

 预防和减轻故障带来的危害;

 不断提供所需的服务;

 不断开展活动,完成任务,以履行系统运转和流程的责任;

  描述系统时,帮助人们对产生的假设进行了解和沟通。

EN IEC 62853:2018标准为开放式系统提供了关于其定义的提议,提供了关于责任履行,故障处理,共识构建的流程建议,改变了适应流程中关于ISO/IEC/IEEE 15288“系统生命圈过程”的观点。这四个过程对于理解利益相关方的责任范围,责任和修改管理并就其达成一致至关重要。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

CENELEC发布EN IEC 62853:2018:开放式系统可靠性新标准

在数字时代,信任与可靠是软件系统的两个基本特征,因为它们可以确保复杂的数字基础设施为我们的环境提供动力。为了满足这些要求,EN IEC 62853:2018“开放式系统可靠性”应运而生,在欧洲层面采用了IEC标准。该标准着重于开放系统的可靠性:根据IEC的定义,可靠性是指某产品接到指令时可以正常工作,在预期寿命内无故障的能力。它包括不断维护利益相关方的责任,与此同时,也可以根据用途、目的、实际表现和复杂软件系统内的环境变化作出调整。

开放式系统被看作是应对复杂环境的解决方案,因为在软件系统内,没有单一的利益相关方可以完全理解系统或者风险。自动系统就是一个典型例子,它的安全特别重要,因为系统很容易遭到恶意软件的攻击。

EN IEC 62853:2018标准提出的模式需要开放式软件满足以下条件:

 不断消灭能够带来故障的隐患,提升软件安全系数;

 故障产生时,可以迅速采取妥当措施应对;

 预防和减轻故障带来的危害;

 不断提供所需的服务;

 不断开展活动,完成任务,以履行系统运转和流程的责任;

  描述系统时,帮助人们对产生的假设进行了解和沟通。

EN IEC 62853:2018标准为开放式系统提供了关于其定义的提议,提供了关于责任履行,故障处理,共识构建的流程建议,改变了适应流程中关于ISO/IEC/IEEE 15288“系统生命圈过程”的观点。这四个过程对于理解利益相关方的责任范围,责任和修改管理并就其达成一致至关重要。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

EN IEC 60601系列标准使欧洲医疗器械更安全

欧盟委员会将“使用安全医疗器械”列入“欧盟给病患的十大利益”之一。欧洲标准化在这一领域起着至关重要的作用,使确保医疗安全成为现实。

欧洲电工标准化委员会(CENELEC)TC 62“医疗电气设备”技术委员会(CLC/TC62)致力于患者在欧盟的安全。飞利普医疗保健公司(Philips Healthcare)的皮特.林德斯(Peter Linders)主持CLC/TC62“医疗电气设备”技术委员会工作,同时主持ISO/TC 210“医疗器械质量管理和相关通用性质”技术委员会工作,他和我们分享了自己领域内的一项主要的标准化成就。

一、一个成功的标准案例:与“医疗电器设备”相关的EN IEC 60601系列标准

EN IEC 60601系列标准对医疗电器设备的安全性和基本性能贡献巨大。1977年国际电工委员会(IEC)发布EN IEC 60601系列标准第一版,距今已有四十多年。该系列标准现已成为医疗设备和医疗体系的“安全圣经”。该系列标准包含近100项标准。在过去的几十年中,通过确保医疗设备安全可靠,EN IEC 60601系列标准已经为超过5亿欧洲公民提供服务。 IEC和ISO在EN IEC 60601系列标准中的许多方面进行紧密合作。依据IEC和ISO标准,欧洲科学家与全世界的科学家一道,共同制定国际标准,保障医疗保健产品安全。

自EN IEC 60601系列标准第一版发布后,通过对不同部分进行修订和修正,该标准不断更新。下一次更新计划于2019年发布。

二、在欧洲单一市场医疗器械领域,标准化惠及病患和企业

几乎所有的医疗器械欧洲标准都由IEC在国际层面制定,然后CLC/TC 62将其采用为欧洲标准,欧洲没有任何修正案。皮特.林德斯(Peter Linders)解释了这一举措的重要性:这使得欧洲公民从全球专家的经验中获益,并促进了欧洲企业在医疗器械领域的全球贸易。(&hellip;&hellip;)一套完整且备受推崇的基于国际标准的协调标准是新立法框架概念的核心,也是欧洲单一立法市场服务与产品相关法案的基础。在欧洲立法环境中,协调标准让欧洲单一市场监管体系的运作更加稳定和顺畅。

EN IEC 60601系列标准对欧洲病患和医疗体系意义深远,成为欧洲医疗器械单一市场不可或缺的一部分。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

EN IEC 60601系列标准使欧洲医疗器械更安全

欧盟委员会将“使用安全医疗器械”列入“欧盟给病患的十大利益”之一。欧洲标准化在这一领域起着至关重要的作用,使确保医疗安全成为现实。

欧洲电工标准化委员会(CENELEC)TC 62“医疗电气设备”技术委员会(CLC/TC62)致力于患者在欧盟的安全。飞利普医疗保健公司(Philips Healthcare)的皮特.林德斯(Peter Linders)主持CLC/TC62“医疗电气设备”技术委员会工作,同时主持ISO/TC 210“医疗器械质量管理和相关通用性质”技术委员会工作,他和我们分享了自己领域内的一项主要的标准化成就。

一、一个成功的标准案例:与“医疗电器设备”相关的EN IEC 60601系列标准

EN IEC 60601系列标准对医疗电器设备的安全性和基本性能贡献巨大。1977年国际电工委员会(IEC)发布EN IEC 60601系列标准第一版,距今已有四十多年。该系列标准现已成为医疗设备和医疗体系的“安全圣经”。该系列标准包含近100项标准。在过去的几十年中,通过确保医疗设备安全可靠,EN IEC 60601系列标准已经为超过5亿欧洲公民提供服务。 IEC和ISO在EN IEC 60601系列标准中的许多方面进行紧密合作。依据IEC和ISO标准,欧洲科学家与全世界的科学家一道,共同制定国际标准,保障医疗保健产品安全。

自EN IEC 60601系列标准第一版发布后,通过对不同部分进行修订和修正,该标准不断更新。下一次更新计划于2019年发布。

二、在欧洲单一市场医疗器械领域,标准化惠及病患和企业

几乎所有的医疗器械欧洲标准都由IEC在国际层面制定,然后CLC/TC 62将其采用为欧洲标准,欧洲没有任何修正案。皮特.林德斯(Peter Linders)解释了这一举措的重要性:这使得欧洲公民从全球专家的经验中获益,并促进了欧洲企业在医疗器械领域的全球贸易。(&hellip;&hellip;)一套完整且备受推崇的基于国际标准的协调标准是新立法框架概念的核心,也是欧洲单一立法市场服务与产品相关法案的基础。在欧洲立法环境中,协调标准让欧洲单一市场监管体系的运作更加稳定和顺畅。

EN IEC 60601系列标准对欧洲病患和医疗体系意义深远,成为欧洲医疗器械单一市场不可或缺的一部分。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

ISO最新发布烹饪炉灶系列标准

污染炉灶和明火每年造成数百万人丧生。ISO刚刚发布的一项专门用于清洁和安全炉灶的新标准,旨在为行业发展提供一个宝贵平台。

每年约有400万人因使用污染炉灶而意外死亡,例如使用燃烧煤油或煤炭等固体燃料的炉灶1)。死因包括呼吸系统疾病、心脏病和中风,妇女和儿童在缺乏安全保障的环境中收集燃料也是死因之一。

为了尝试和解决这一问题,联合国基金会成立了全球清洁炉灶联盟(Global Alliance for Clean Cookstoves),国际标准化组织(ISO)与该联盟合作制定了有助于推动市场安全和高效的烹饪解决方案的标准。

目前已发布了三项专门用于测试协议和实验测量程序的文件,用以评估在受控实验条件下炉灶的性能。其他进展也在有条不紊地推进。

ISO/TR 19867-3 清洁炉灶和清洁烹饪——统一实验测试协议——第3部分:基于实验测试的炉灶自愿性能指标技术报告,为小型家用炉灶提供了自愿性能指标。这是对ISO 19867-1的补充, ISO 19867-1清洁炉灶和清洁烹饪——统一实验测试协议——第1部分:排放与性

能、安全与耐用性的标准测试流程。这两个文件编入到ISO/TR 21276 清洁炉灶和清洁烹饪解决方案——词汇,这是今年早些时候发布的一份行业术语报告。

制定这项标准的ISO技术委员会主席,以及全球清洁炉灶联盟标准、技术和燃料部前主任Ranyee Chiang指出,最新制定的ISO 19867-3将提供衡量通用的炉灶潜在性能测试方法,并为实验测试结果提供解释。

Ranyee Chiang 说:“这些针对炉灶的自愿性能指标将促进家用能源与技术的国际贸易,以及推动技术质量和炉灶性能的改善”。

“通过这种方式,他们支持炉灶、燃料和其他清洁烹饪解决方案的行业发展。因此我们可以在影响数百万人和环境的重大问题上取得进步。”

ISO 19867-1、 ISO/TR 19867-3和ISO/TR 21276是由ISO/TC 285清洁炉灶和清洁能源解决方案技术委员会制定的,该技术委员会汇集了全球清洁炉灶和能源领域最顶尖的专家,具有测试、设计、业务和政策等方面的专业知识。

该委员会是由ISO的美国成员美国国家标准协会( ANSI)和ISO的肯尼亚成员肯尼亚标准局( KEBS)共同领导,其他发展中国家中与清洁炉灶相关的人员积极参与该委员会工作。

CEN TS 17171《实测水文数据管理—指南》

CEN/TC 318水文观测技术委员会制定了CEN TS 17171关于实测水文数据管理的新指南。该文件以其内容主题命名—实测水文数据管理—指南。

这个新的技术规范 为实测水文数据(包括原始数据,以及由这些观测而得到的统计数据)的管理提供了建议。尽管文件可被用于所有的水文观测,其重点主要是明渠中降水量、水位、体积和排放量的测量。

CEN TS 17171将被应用于收集、管理、传播或使用水文数据的任何组织或个人。受到此文件直接影响的主要利益相关方包括政府组织(例如国家气象和水文局、环保监管机构、负责洪水和干旱风险管理的组织)、工业和商业组织(例如供水行业、咨询公司、电力公司、水文设备制造商)、学术和研究机构以及非政府组织(例如,WMO和UNESCO)。

该技术规范允许使用者采用一致的处理和管理方法确保其数据的质量。该文件将促进组织内和组织之间不同IT系统的数据和信息交流。此外,该文件还支持欧盟的水资源政策,以及欧盟环境报告义务及世界气象组织(WMO)第25号决议的实施。

CEN TS 17171《实测水文数据管理—指南》

CEN/TC 318水文观测技术委员会制定了CEN TS 17171关于实测水文数据管理的新指南。该文件以其内容主题命名—实测水文数据管理—指南。

这个新的技术规范 为实测水文数据(包括原始数据,以及由这些观测而得到的统计数据)的管理提供了建议。尽管文件可被用于所有的水文观测,其重点主要是明渠中降水量、水位、体积和排放量的测量。

CEN TS 17171将被应用于收集、管理、传播或使用水文数据的任何组织或个人。受到此文件直接影响的主要利益相关方包括政府组织(例如国家气象和水文局、环保监管机构、负责洪水和干旱风险管理的组织)、工业和商业组织(例如供水行业、咨询公司、电力公司、水文设备制造商)、学术和研究机构以及非政府组织(例如,WMO和UNESCO)。

该技术规范允许使用者采用一致的处理和管理方法确保其数据的质量。该文件将促进组织内和组织之间不同IT系统的数据和信息交流。此外,该文件还支持欧盟的水资源政策,以及欧盟环境报告义务及世界气象组织(WMO)第25号决议的实施。

关于新燃料标识欧洲标准

欧洲的司机们即将面对变革。10月12日,新的标签将正式生效,以明确表明机动车燃料的不同类型。为了有助于实施欧盟2014/94/EU指令,CEN设计了这些新的标识,其目的是协调单一市场中燃料信息的提供方式。这是标准如何对日常生活产积极影响,以及标准如何为实施立法做出贡献的典型代表案例。

一、新的统一标签

10月12日,在欧洲各国的加油站上将出现新的统一标识。这些标识将显示在加油机和加油点上、首次投放市场的车辆上、机动车经销商和消费者手册中。但不要求在已使用中的车辆上使用这些标识。

新的标签由一个几何图形及一个字母和数字组成,从现在起,这些标签与各类型的燃料相关联:圆圈内包含E5、E10或E85(表示生物燃料含量)的代表汽油;方框内包含B7、B10或XTL等的代表柴油;而H2(氢气)、CNG(压缩天然气)、LPG(液化石油气)和LNG(液化天然气)代表不同的气体燃料。

您可以在CEN网站上找到标识列表并给予参考。但请注意,其准确的图案在各成员国可能会有些微差异。

二、标准支持欧洲法规的执行

新的标识是根据EN 16942:2016燃料 – 车辆兼容性识别 – 消费者信息的图形表示定义,并由CEN在2016年发布。该项标准是由CEN 441“燃料标识”技术委员会制定(其秘书处由荷兰标准化协会(NEN)承担),并与委员会服务及社会上的利益相关方合作,基于广泛的共识,制定了这一标准,旨在确保大多数人使用时的最大便利。

由于市场上液体和气体燃料的数量和种类不断增加,因此必须建立统一的标识,因而制定了这套标准。为了满足用户对市场上车辆的信息需求,它提出了相关的补充要求。

EN 16942标准是依据欧盟委员会2015年提出的要求,以实施关于替代燃料基础设施的部署的2014/94/EU指令,这就意味着其满足第7条规定,该规定要求成员国向消费者提供关于车辆与市场中燃料兼容性的相关、一致、明确信息。

与所有协调标准一样,EN 16942通过提供技术规范支持欧洲立法的实施。但是,法规的实施和监管规则仍然由欧盟委员会负责。

三、下一步:电动车

欧洲标准化对市场的发展持开放态度。因此,另一个CEN技术委员会CEN/TC 301“道路车辆”目前正在制定一套专用标准,用来规定电动汽车的电源标识:EN 17186:2019《车辆与基础设施兼容性的确定 – 电动汽车电源上的消费者信息图形表示》。新的标准预计会在2019年2月初发布。

与EN 16942一样,新的欧洲标准将规定协调后的标识。该项标准支持欧盟成员国实施2014/94/EU指令第7条。其使用的方法与EN 16942:2016一致。针对单个市场中电动汽车的新电动汽车和充电站的新标签将于2021年2月完成部署。

关于新燃料标识欧洲标准

欧洲的司机们即将面对变革。10月12日,新的标签将正式生效,以明确表明机动车燃料的不同类型。为了有助于实施欧盟2014/94/EU指令,CEN设计了这些新的标识,其目的是协调单一市场中燃料信息的提供方式。这是标准如何对日常生活产积极影响,以及标准如何为实施立法做出贡献的典型代表案例。

一、新的统一标签

10月12日,在欧洲各国的加油站上将出现新的统一标识。这些标识将显示在加油机和加油点上、首次投放市场的车辆上、机动车经销商和消费者手册中。但不要求在已使用中的车辆上使用这些标识。

新的标签由一个几何图形及一个字母和数字组成,从现在起,这些标签与各类型的燃料相关联:圆圈内包含E5、E10或E85(表示生物燃料含量)的代表汽油;方框内包含B7、B10或XTL等的代表柴油;而H2(氢气)、CNG(压缩天然气)、LPG(液化石油气)和LNG(液化天然气)代表不同的气体燃料。

您可以在CEN网站上找到标识列表并给予参考。但请注意,其准确的图案在各成员国可能会有些微差异。

二、标准支持欧洲法规的执行

新的标识是根据EN 16942:2016燃料 – 车辆兼容性识别 – 消费者信息的图形表示定义,并由CEN在2016年发布。该项标准是由CEN 441“燃料标识”技术委员会制定(其秘书处由荷兰标准化协会(NEN)承担),并与委员会服务及社会上的利益相关方合作,基于广泛的共识,制定了这一标准,旨在确保大多数人使用时的最大便利。

由于市场上液体和气体燃料的数量和种类不断增加,因此必须建立统一的标识,因而制定了这套标准。为了满足用户对市场上车辆的信息需求,它提出了相关的补充要求。

EN 16942标准是依据欧盟委员会2015年提出的要求,以实施关于替代燃料基础设施的部署的2014/94/EU指令,这就意味着其满足第7条规定,该规定要求成员国向消费者提供关于车辆与市场中燃料兼容性的相关、一致、明确信息。

与所有协调标准一样,EN 16942通过提供技术规范支持欧洲立法的实施。但是,法规的实施和监管规则仍然由欧盟委员会负责。

三、下一步:电动车

欧洲标准化对市场的发展持开放态度。因此,另一个CEN技术委员会CEN/TC 301“道路车辆”目前正在制定一套专用标准,用来规定电动汽车的电源标识:EN 17186:2019《车辆与基础设施兼容性的确定 – 电动汽车电源上的消费者信息图形表示》。新的标准预计会在2019年2月初发布。

与EN 16942一样,新的欧洲标准将规定协调后的标识。该项标准支持欧盟成员国实施2014/94/EU指令第7条。其使用的方法与EN 16942:2016一致。针对单个市场中电动汽车的新电动汽车和充电站的新标签将于2021年2月完成部署。

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