医药、卫生、劳动保护

2022-10-14

本文件规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照使用。

2022-10-14

本文件规定了10种常用的牙科技工室用微型硬质合金刃具的尺寸形状要求、切削刃数量、齿形种类和径向跳动要求，这10种微型硬质合金刃具也是技工室最主要使用的微型刃具。本文件适用于技工室主要使用的10种微型硬质合金刃具。

2022-10-14

本文件规定了3种常用的铣床用硬质合金刃具的尺寸以及其他要求，这3种硬质合金刃具是牙科技工室铣床最主要使用的刃具。本文件适用于技工室主要使用的3种铣床用硬质合金刃具。

2022-10-14

本文件规定了医疗器械（包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械）风险管理的术语、原则和过程。本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险，估计和评价相关的风险，控制这些风险并监视控制的有效性。

2022-10-14

本文件为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动（例如技术支...

2022-10-14

本文件规定了非切割较接器械类产品的材料、要求、试验方法、标记。本文件适用于非切割较接器械类产品。

2022-10-14

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025—2019的要求为规范性参考，列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或...

2022-10-14

暂无

2022-10-14

暂无

2022-10-14

本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验，验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已...