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德国标准协会制定人工智能标准化路线图

德国标准协会(DIN)日前开始制定人工智能标准化路线图。这项工作以尽早制定出规范化和标准化的操作框架为目的,以此来提高德国经济的国际竞争力,并将欧洲的价值标准提升到国际水平。

标准化路线图将总结出人工智能(AI)领域内现有的规范和标准,特别是将会给出有关人工智能未来必要发展的建议。这个路线图将由来自工业、科学,公共部门和社会上的各利益相关方共同制定。DIN通过协调各方对话,形成一个中立的平台。该路线图将为提高德国在欧洲和国际层面上的地位做出重大贡献。

通过制定路线图这一举措,DIN实践了联邦政府的人工智能战略。该文件中的第10条专门明确讨论了“标准制定”这一内容。人工智能路线图的制定过程公开透明,对此有兴趣的人士可以联系DIN的业务发展负责人菲利兹•埃尔马斯(filiz.elmas@din.de, 030 2601-2464)。

1、标准化在人工智能方面发挥了什么作用?

标准化促进了技术从研究层面到应用层面的快速转移。特别是在人工智能方面,德国利益相关者,在早期全面参与了国家层面的标准化,尤其是欧洲和国际层面的标准化,这有助于决定性地加强德国作为经济国家和出口国的地位。

“因此,我们的呼吁非常明确:参与其中。如果想要塑造市场,就必须要定义规范。如果我们不这样做,那么其他人就会这样做。这样可能就不能满足我们的利益要求。” DIN董事会主席克里斯多夫•温特哈尔特(Christoph Winterhalter)说。

2、人工智能需要欧洲的价值标准

与此同时,标准化也能够确保安全性和相互信任—— 特别是在诸如人工智能这样的敏感话题中。标准化提高了透明度,并提供了类似于“道德指南针”的框架条件。所以,DIN代表联邦经济事务部和联邦能源部(BMWi)与德国电气工程、电子信息技术委员会(DKE)合作,制定了“自动化机械和自动化交通工具人工智能标准化和规范化伦理”的标准化路线图。这将是标准化路线图整体中非常重要的一部分。“标准化不是用来决定什么是道德的,什么是违背道德的。但是,我们可以用标准化来确保技术标准与道德价值相契合。”想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

CEN与CENELEC签署UNECE关于性别平等的标准及标准制定宣言

布鲁塞尔——2019年5月14日——今日,欧洲标准化委员会(CEN)与欧洲电工标准化委员会(CENELEC)秘书长埃琳娜•圣地亚哥•希德女士(Ms Elena Santiago Cid)与CEN和CENELEC的19名国家代表一起,正式签署了联合国欧洲经济委员会(UNECE)关于性别平等的标准及标准制定的宣言。CEN与CENELEC通过签署该宣言而承诺支持制定性别平等的标准。

该宣言是联合国欧洲经济委员会通过其负责监管合作与标准化政策的工作组(WP6)于2016年发起的性别平等标准倡议的成果。宣言旨在帮助国家标准机构及标准制定组织确定可以支持性别平等标准制定的行动,其中包括:让标准制定参与者的性别比更加均衡;确保标准的内容考虑到了特定性别的敏感性;监督标准的实施情况,实现性别平衡。

通过签署此宣言,CEN与CENELEC非常自豪能够与其他国家和国际标准化机构一同使标准制定过程更加地性别平等,也非常自豪能够推动实现联合国2030年可持续发展目标中的第5个目标——“实现性别平等,为所有妇女、女童赋权”。CEN与CENELEC所做的承诺包括确认宣言;制定并主动落实性别行动方案;通过收集和分享数据、成功案例和最佳做法对过程的进展进行追踪。

“CEN与CENELEC认可各标准在我们社会中的重要作用,而且认为在制定有关能力和形象平等的标准的过程中,必然要采用性别视角,”CEN与CENELEC总秘书长埃琳娜•圣地亚哥•希德评论道,“为了提升市场的接受程度,我们应共同努力制定性别平等的标准。”

对于性别平等的集体承诺

与CEN和CENELEC一起,CEN与CENELEC成员国中的19个国家标准化机构签署了此宣言并做出承诺。一同签署的成员有:奥地利标准化协会(ASI)、塞浦路斯标准化组织(CYS)、德国标准化协会(DIN)、冰岛标准协会(IST)、爱尔兰国家标准局(NSAI)、意大利电工技术委员会(CEI)和意大利标准化协会(UNI)、立陶宛标准局(LST)、卢森堡测试和标准化协会(ILNAS)、马耳他竞争和消费者事务管理局(MCCAA)、荷兰电工技术委员会(NEC)和荷兰标准化协会(NEN)、挪威标准化协会(SN)、葡萄牙质量局(IPQ)、北马其顿共和国标准化协会(ISRSM)、塞尔维亚标准化协会(ISS)、西班牙国家标准协会(UNE)、瑞典标准化协会(SIS)和英国标准协会(BSI)。宣言的签署仍将继续开放,从而使所有有意愿的国家、地区和国际标准制定机构能够加入进来。更多的国家标准机构也受到邀请,通过做出承诺而加入该行动,这也提升了UNECE宣言的影响力,扩展了性别平等标准的影响范围。

此宣言于今日(5月14日)在日内瓦万国宫举行的开幕式上发布,联合国副秘书长兼欧洲经济委员会执行秘书奥尔加•阿尔加耶罗瓦女士(Olga Algayerova)见证了此过程。埃琳娜•圣地亚哥•希德代表CEN与CENELEC出席了有关妇女在标准制定过程中所起作用的高层小组讨论。可以在此获得开幕式的完整流程。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

CEN与CENELEC签署UNECE关于性别平等的标准及标准制定宣言

布鲁塞尔——2019年5月14日——今日,欧洲标准化委员会(CEN)与欧洲电工标准化委员会(CENELEC)秘书长埃琳娜•圣地亚哥•希德女士(Ms Elena Santiago Cid)与CEN和CENELEC的19名国家代表一起,正式签署了联合国欧洲经济委员会(UNECE)关于性别平等的标准及标准制定的宣言。CEN与CENELEC通过签署该宣言而承诺支持制定性别平等的标准。

该宣言是联合国欧洲经济委员会通过其负责监管合作与标准化政策的工作组(WP6)于2016年发起的性别平等标准倡议的成果。宣言旨在帮助国家标准机构及标准制定组织确定可以支持性别平等标准制定的行动,其中包括:让标准制定参与者的性别比更加均衡;确保标准的内容考虑到了特定性别的敏感性;监督标准的实施情况,实现性别平衡。

通过签署此宣言,CEN与CENELEC非常自豪能够与其他国家和国际标准化机构一同使标准制定过程更加地性别平等,也非常自豪能够推动实现联合国2030年可持续发展目标中的第5个目标——“实现性别平等,为所有妇女、女童赋权”。CEN与CENELEC所做的承诺包括确认宣言;制定并主动落实性别行动方案;通过收集和分享数据、成功案例和最佳做法对过程的进展进行追踪。

“CEN与CENELEC认可各标准在我们社会中的重要作用,而且认为在制定有关能力和形象平等的标准的过程中,必然要采用性别视角,”CEN与CENELEC总秘书长埃琳娜•圣地亚哥•希德评论道,“为了提升市场的接受程度,我们应共同努力制定性别平等的标准。”

对于性别平等的集体承诺

与CEN和CENELEC一起,CEN与CENELEC成员国中的19个国家标准化机构签署了此宣言并做出承诺。一同签署的成员有:奥地利标准化协会(ASI)、塞浦路斯标准化组织(CYS)、德国标准化协会(DIN)、冰岛标准协会(IST)、爱尔兰国家标准局(NSAI)、意大利电工技术委员会(CEI)和意大利标准化协会(UNI)、立陶宛标准局(LST)、卢森堡测试和标准化协会(ILNAS)、马耳他竞争和消费者事务管理局(MCCAA)、荷兰电工技术委员会(NEC)和荷兰标准化协会(NEN)、挪威标准化协会(SN)、葡萄牙质量局(IPQ)、北马其顿共和国标准化协会(ISRSM)、塞尔维亚标准化协会(ISS)、西班牙国家标准协会(UNE)、瑞典标准化协会(SIS)和英国标准协会(BSI)。宣言的签署仍将继续开放,从而使所有有意愿的国家、地区和国际标准制定机构能够加入进来。更多的国家标准机构也受到邀请,通过做出承诺而加入该行动,这也提升了UNECE宣言的影响力,扩展了性别平等标准的影响范围。

此宣言于今日(5月14日)在日内瓦万国宫举行的开幕式上发布,联合国副秘书长兼欧洲经济委员会执行秘书奥尔加•阿尔加耶罗瓦女士(Olga Algayerova)见证了此过程。埃琳娜•圣地亚哥•希德代表CEN与CENELEC出席了有关妇女在标准制定过程中所起作用的高层小组讨论。可以在此获得开幕式的完整流程。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

CEN发布EN 16798-1:2019关于如何评价建筑物能源性能的新标准

建筑物中的能源效率是促进节能和使我们的日常生活更可持续性的最相关的方法之一。实际上,据欧盟委员会(EC)称,欧盟范围内约有36%的二氧化碳是由建筑物所排放。因此,对已有的建筑物进行改造,并采用可持续的方式建造新的建筑物,有助于节约大量能源。此外,性能更好的建筑物还有许多其他优点——可以提升住户的幸福感,可以以更安全、更便宜的方式对室内环境进行升温或降温。

在改进建筑物能源性能方面,欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)与EC有着长期合作的传统,尤其是,该领域标准化工作的重点工作是关于实施关于建筑物能源性能的2010/31/EU指令。

该领域的最新发展是新近发布的EN 16798-1:2019《建筑物能源性能——建筑物的通风——第一部分:室内空气质量、热环境、光与声等建筑能源性能设计和评价的室内环境输入参数——模块M1-6》(EN 16798-1:2019)。该项标准聚焦于为热环境、室内空气质量、光与声等室内环境参数设定新的规则和要求,并解释了如何将这些参数用于建筑物体系的设计和能源性能的计算。这是EN 16798系列标准的一部分,是根据欧盟委员会的标准化要求M/480,从能源性能这一角度来测定建筑物通风效果的主要方面。

特别是,EN 16798-1:2019规定了人类所用室内环境的标准化能量计算方式所应使用的准则。该项标准并不是通过具体阐述设计方法来做到这一点(实际上是让制造商能够自由地提供他们自己的方法),而是列出了在建筑物升温、降温、通风和照明系统的设计中需要考虑的参数,从而使这些系统能源转换效率更高。该项标准中所采用的定义是基于EN ISO 52000标准中提出的并在CEN ISO/TR 52000标准规定的定义,从而建立了一种系统、全面、模式化的结构,用于以整体的方法对新旧建筑物(EPB)的能源性能进行评价。

为何这一新标准如此重要?EN 16798标准相当重要,因为该系列标准具体说明了用于指导建筑物体系设计与能源性能计算的准确的最新标准,从而可以提升欧洲建筑物的能效,让所有欧洲人过上更为舒适的生活。

EN 16798-1:2019是由CEN/TC 156–CEN的建筑物通风技术委员会(CEN/TC 156)制定,其秘书处是由英国国家标准化机构——英国标准协会(BSI)承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

CEN发布EN 16798-1:2019关于如何评价建筑物能源性能的新标准

建筑物中的能源效率是促进节能和使我们的日常生活更可持续性的最相关的方法之一。实际上,据欧盟委员会(EC)称,欧盟范围内约有36%的二氧化碳是由建筑物所排放。因此,对已有的建筑物进行改造,并采用可持续的方式建造新的建筑物,有助于节约大量能源。此外,性能更好的建筑物还有许多其他优点——可以提升住户的幸福感,可以以更安全、更便宜的方式对室内环境进行升温或降温。

在改进建筑物能源性能方面,欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)与EC有着长期合作的传统,尤其是,该领域标准化工作的重点工作是关于实施关于建筑物能源性能的2010/31/EU指令。

该领域的最新发展是新近发布的EN 16798-1:2019《建筑物能源性能——建筑物的通风——第一部分:室内空气质量、热环境、光与声等建筑能源性能设计和评价的室内环境输入参数——模块M1-6》(EN 16798-1:2019)。该项标准聚焦于为热环境、室内空气质量、光与声等室内环境参数设定新的规则和要求,并解释了如何将这些参数用于建筑物体系的设计和能源性能的计算。这是EN 16798系列标准的一部分,是根据欧盟委员会的标准化要求M/480,从能源性能这一角度来测定建筑物通风效果的主要方面。

特别是,EN 16798-1:2019规定了人类所用室内环境的标准化能量计算方式所应使用的准则。该项标准并不是通过具体阐述设计方法来做到这一点(实际上是让制造商能够自由地提供他们自己的方法),而是列出了在建筑物升温、降温、通风和照明系统的设计中需要考虑的参数,从而使这些系统能源转换效率更高。该项标准中所采用的定义是基于EN ISO 52000标准中提出的并在CEN ISO/TR 52000标准规定的定义,从而建立了一种系统、全面、模式化的结构,用于以整体的方法对新旧建筑物(EPB)的能源性能进行评价。

为何这一新标准如此重要?EN 16798标准相当重要,因为该系列标准具体说明了用于指导建筑物体系设计与能源性能计算的准确的最新标准,从而可以提升欧洲建筑物的能效,让所有欧洲人过上更为舒适的生活。

EN 16798-1:2019是由CEN/TC 156–CEN的建筑物通风技术委员会(CEN/TC 156)制定,其秘书处是由英国国家标准化机构——英国标准协会(BSI)承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

IEC推动新兴技术和创新标准化

随着第四次工业革命数字化转型的推进,许多行业正在快速发展。制定相关标准的挑战将更加复杂,需要考虑的问题比以前要更多。各行业必须快速提供并采用高度复杂的标准,同时还要保证其开放性。

此外,标准制定组织(SDO)开展更积极的合作将可避免工作重复,诸如国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、国际电联电信标准化部门(ITU-T)、论坛和联盟,他们已经在包括云计算、大数据、人工智能、区块链等许多领域制定了类似的标准。

一、JETI的作用

2016年在挪威利勒哈默召开的IEC和ISO联合技术委员会(JTC 1)全体会议上,决定成立一个关于新兴技术和创新的联合咨询小组(JETI)。

JETI的任务是寻求机会,推动联合技术委员会(JTC)为未来的新兴和创新技术制定标准,其职权范围如下:

评估应对不断变化的信息通信技术(ICT)业务需求的机会。

评估技术机会,以确定需要立即采取行动的相关标准化问题和优先事项,以及JTC 1日后应该注意的潜在考虑事项。

强调获取并纳入外部利益相关者的意见,例如垂直行业,包括金融服务、医疗保健或其他行业。

通过JTC 1的分技术委员会(SC)和工作组(WG)的业务计划、模板和/或其他替代信息来源,监测其未来的考虑事项,以便通过适当的协调成功地制定标准和规划。

向JTC 1提出行动建议。

对JTC 1的规划程序(SD 4)进行复审,并提出适宜的修订建议。

二、JETI正在研究哪些技术?

在过去的一年里,JETI根据高德纳咨询公司(Gartner)、互联网数据中心(IDC)等研究公司最近的趋势分析,从更广泛的角度研究了新兴技术。JETI于2018年1月对JTC 1的专家开展了一项内部调查,确定了15个最优先的技术,如下:

1.  智能汽车

2.  自治系统

3.  机器人

4.  联网汽车

5.  数字孪生

6.  自主车辆

7.  量子计算

8.  增强数据发现

9.  虚拟助理

10.  脑机接口

11.  4D打印

12.  认知计算

13.  无人机

14.  智能工位

15.  神经形态硬件

三、目前正在筹备的规划是什么?

针对JETI确定的15项最优先技术,我们目前正在撰写我们认为需要深入分析的具体领域的技术趋势报告。

我们确定了以下四个方面:

(1) 数字双胞胎(Digital Twin)

(2)自主车辆(Autonomous Vehicle)

(3)  量子计算(Quantum Computing)

(4)  脑 – 计算机接口 ( Brain-Computer Interface)

考虑到更快的市场渗透和标准化发展,开源或开源软件是另一个重要的问题。与标准相比,开源的采用速度更快,更具灵活性,而且它本身也正在成为标准。因此,JTC 1将探讨开源软件,以及与开源社区之间的合作。JETI还准备了一个开源软件评估的战略计划,其中包括JTC 1将如何处理开源软件,以及它将如何与开源社区合作。

四、哪些人可以参与JETI?如何参与?

JETI向所有对未来新兴和创新技术感兴趣的JTC 1专家开放,包括分技术委员会(SC)主席和工作组/研究组(WG/SG)的召集人。

您可通过本国的分技术委员会办公处申请成为JETI成员。

五、如需更多信息,请联络:

JETI召集人Seungyun Lee先生,syl@etri.re.kr

JETI秘书KwanHoo Shin先生,kyleshin7@tta.or.k 。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

 

IEC推动新兴技术和创新标准化

随着第四次工业革命数字化转型的推进,许多行业正在快速发展。制定相关标准的挑战将更加复杂,需要考虑的问题比以前要更多。各行业必须快速提供并采用高度复杂的标准,同时还要保证其开放性。

此外,标准制定组织(SDO)开展更积极的合作将可避免工作重复,诸如国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、国际电联电信标准化部门(ITU-T)、论坛和联盟,他们已经在包括云计算、大数据、人工智能、区块链等许多领域制定了类似的标准。

一、JETI的作用

2016年在挪威利勒哈默召开的IEC和ISO联合技术委员会(JTC 1)全体会议上,决定成立一个关于新兴技术和创新的联合咨询小组(JETI)。

JETI的任务是寻求机会,推动联合技术委员会(JTC)为未来的新兴和创新技术制定标准,其职权范围如下:

评估应对不断变化的信息通信技术(ICT)业务需求的机会。

评估技术机会,以确定需要立即采取行动的相关标准化问题和优先事项,以及JTC 1日后应该注意的潜在考虑事项。

强调获取并纳入外部利益相关者的意见,例如垂直行业,包括金融服务、医疗保健或其他行业。

通过JTC 1的分技术委员会(SC)和工作组(WG)的业务计划、模板和/或其他替代信息来源,监测其未来的考虑事项,以便通过适当的协调成功地制定标准和规划。

向JTC 1提出行动建议。

对JTC 1的规划程序(SD 4)进行复审,并提出适宜的修订建议。

二、JETI正在研究哪些技术?

在过去的一年里,JETI根据高德纳咨询公司(Gartner)、互联网数据中心(IDC)等研究公司最近的趋势分析,从更广泛的角度研究了新兴技术。JETI于2018年1月对JTC 1的专家开展了一项内部调查,确定了15个最优先的技术,如下:

1.  智能汽车

2.  自治系统

3.  机器人

4.  联网汽车

5.  数字孪生

6.  自主车辆

7.  量子计算

8.  增强数据发现

9.  虚拟助理

10.  脑机接口

11.  4D打印

12.  认知计算

13.  无人机

14.  智能工位

15.  神经形态硬件

三、目前正在筹备的规划是什么?

针对JETI确定的15项最优先技术,我们目前正在撰写我们认为需要深入分析的具体领域的技术趋势报告。

我们确定了以下四个方面:

(1) 数字双胞胎(Digital Twin)

(2)自主车辆(Autonomous Vehicle)

(3)  量子计算(Quantum Computing)

(4)  脑 – 计算机接口 ( Brain-Computer Interface)

考虑到更快的市场渗透和标准化发展,开源或开源软件是另一个重要的问题。与标准相比,开源的采用速度更快,更具灵活性,而且它本身也正在成为标准。因此,JTC 1将探讨开源软件,以及与开源社区之间的合作。JETI还准备了一个开源软件评估的战略计划,其中包括JTC 1将如何处理开源软件,以及它将如何与开源社区合作。

四、哪些人可以参与JETI?如何参与?

JETI向所有对未来新兴和创新技术感兴趣的JTC 1专家开放,包括分技术委员会(SC)主席和工作组/研究组(WG/SG)的召集人。

您可通过本国的分技术委员会办公处申请成为JETI成员。

五、如需更多信息,请联络:

JETI召集人Seungyun Lee先生,syl@etri.re.kr

JETI秘书KwanHoo Shin先生,kyleshin7@tta.or.k 。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

 

DIN拟成立微细气泡技术委员会

随着污水处理和混合水净化领域新技术的出现(例如:微米气泡产生器),标准和标准化问题引起了该领域的德国业界专家们的关注。在国际层面,早在2013年国际标准化组织(ISO)就已经成立了ISO/TC 281“微气泡技术”技术委员会。该技术委员会以推进微气泡技术领域的标准和标准化进程为目标。这其中包括对一些基本准则的制定,例如术语、特征和微气泡在典型环境(不单是在液态媒介中)中的应用等。在国家层面,德国将成立一个新的工作委员会,以实现以下目标:在德国制定协商一致的标准,参加国际标准化会议,将德国的科学和技术带到ISO的相关技术委员会(即ISO/TC 281)中,并监督标准化文件的执行。

迄今为止,微气泡技术领域的相关工作由德国标准化协会(DIN)中的材料检验委员会(NMP)的咨询委员会和NA 062-08-17 AA “纳米技术”工作委员会共同负责。这是因为在ISO建立ISO/TC 281技术委员会时,德国相关工作没有扩展到这一领域,因此就没有成立对口机构。从2013年至今,ISO/TC 281技术委员会的工作方案有所更新,并且自2018年起,增加了需要德国专家参与制定的新项目。这些项目包括:微米气泡和纳米气泡的采样、测量和特征,以及微米气泡在水净化(例如:浮选、臭氧处理)中的应用。

NMP的咨询委员会和实际参与项目的专家们认为,现在急需建立一个新的委员会。这个新的委员会应当接手该领域目前的工作,以便更好地监督和指导正在进行的项目。

NA 062-08-12 AA “微气泡技术”工作委员会的成立大会将于2019年5月15日10:30-15:00(预计结束时间)在柏林的DIN举行。

如您有兴趣与会,请与2019年5月8日前与负责的项目经理联系,联系方式如下:

Michaela Treige女士

电话:+49 30 2601-2224

传真:+49 30 2601-4 2224

邮箱:michaela.treige@din.de

韩国将根据“质量”、“安培”等单位的新定义修订相关法律

国际基本单位质量(kg)、电流(A)、温度(K)、物质的量(mol)的定义将从今年5月20日起变更,韩国政府也将据此推进相关法令的修订。

韩国产业通商资源部国家技术标准院(院长:李承宇)表示,为了将国际基本单位的新定义写入韩国法律中,2月27日(星期三)在韩国技术中心召开了关于《国家标准基本法施行令修订(案)》的听证会。

这是国际计量大会(CGPM)重新定义国际单位(SI)的后续措施之一。

为了向相关领域人士介绍国际基本单位的新定义及据此制定的《国家标准基本法施行令修订(案)》的内容,并广泛听取各界意见,国家技术标准院召开了听证会。

国家技术标准院标准政策处处长评价说:“重新定义虽然不能给国民的日常生活带来直接的变化,但基本单位作为尖端科学技术基础,新定义是历史性的成果。”

“法律修订之后,我们将与教育部协商,使各级学校的教科书和教学中能够学习国际基本单位的新定义。”想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

 

EN ISO 23500推动血液透析患者的生活质量提升

由欧洲标准化委员会(CEN)最新批准的EN ISO 23500“用于血液透析和相关疗法的液体的制备及质量管理”系列标准是关于水处理与透析液生产的内容。该系列标准目前由四部分组成,分别是EN ISO 23500-1一般要求;EN ISO 23500-2用于血液透析的水处理设备,EN ISO 23500-3水和EN ISO 23500-4用于血液透析的浓缩物。

实际上,人们早就知道透析液的化学和微生物污染为血液透析患者带来了急性和慢性问题的风险。其中一个主要挑战在于,要在水处理设备或血液透析机制造商的相关文件中将液体质量要求包括在内。而这就是EN ISO 23500系列标准的用武之地:其目标是为用户提供水和浓缩物处理的指南,为透析液(用于血液透析)的生产和质量监督提供指南。之所以需要这种指南,是因为透析液质量对于安全有效的血液透析是至关重要的,并且人们认识到,日常透析液质量掌握在提供治疗的医护专业人员手中。

该系列标准的目标人群是参与血液透析患者管理或常规护理并负责透析液质量的医护专业人员。考虑到在透析液制备各个阶段中所使用的设备通常是由专业供应商销售的,并且正常情况下设备安装后由透析医护人员负责其维护。因此,EN ISO 23500提供了关于设备质量监督和维护的指南,以确保透析液质量始终合格。建议用户遵循制造商有关设备操作和维护的说明。如果设备并非从专业供应商处购得,用户有责任验证其性能并确保拥有适当的操作和维护手册。

新批准的标准反映了医护专业人员、患者以及医疗设备制造商所作的以下努力——他们改善水和浓缩物处理、改善透析液(用于血液透析)的生产和监控,以保护血液透析患者免受已知化学品和微生物污染物的不利影响。

在欧洲,EN ISO 23500系列标准是由CEN / TC 205“非活性医疗设备”批准,其秘书处是由德国国家标准化组织,德国标准化协会(DIN)承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。 

 

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