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欧洲拟制定船舶和航海技术——甲醇动力船加油规范

北极地区船只操作增加的主要挑战之一将是事故的相应增加,从而导致船上燃油造成海洋污染。

根据国家海事组织的要求,欧洲标准化委员会(CEN)拟制定CEN CWA船舶和航海技术——甲醇动力船加油规范,这是将甲醇安全加油到船舶的指南。

研讨会秘书处(WS)由瑞典标准协会(SIS)承担。

2019910日的启动会议之后,CWA项目计划已根据收到的评论进行了更新。

CWA“甲醇加油规范的初稿已得到修订,现在可以发表评论

WS文件:

·         项目计划pdf格式)

·         供公众评论的CWA草案 (pdf格式)

·         评论表 (word格式)

·         注册表(word格式)

敬请使用上述评论表,向WS秘书处琳妮亚·卡塞尔布兰特(Linnea CASSELBRANT)女士(Linnea.Casselbrant@sis.se)提交有关CWA草案的评论。

截止日期:20191125
      WS的下一次会议定于2020130日在瑞典标准协会(SIS)办公室(斯德哥尔摩Solnavägen1E 11365号)举行。
   如需进行注册,请填写上面的注册表格并将其发送到Linnea.Casselbrant@sis.se

四大趋势将影响ISO的未来战略

经济和贸易的不确定性、不断变化的社会预期、气候变化的影响和数字化转型是ISO全体大会强调的主要破坏力,将影响该组织向前发展。

该活动是在南非开普敦举行的为期一周的讨论的一部分,讨论的重点是确定组织2030年前的未来战略。“如果没有适用的标准,就不可能在全球和国家层面应对多重挑战。标准化为实现可持续发展、应对气候变化带来的直接威胁以及确保性别平等和最佳医疗保健等方面提供了工具,”南非贸易和工业部集团首席运营官乔迪•舒尔茨(Jodi Sholtz)在开幕式上说。

一、贸易不确定性的增加

舒尔茨(Sholtz)强调,标准对于确保更具包容性的经济增长至关重要。“全球化带来了巨大的新生产力和生产量。然而,这也导致许多发展中国家日益不平等、经济集中和经济边缘化。确保一条更具包容性的增长道路非常重要,为此,标准化将日益成为关键内容之一,”她说。

正如ISO主席约翰•沃尔特(John Walter)解释的那样,“经济显然是变革的最重要驱动力之一,我们在恢复对自由贸易和多边主义价值观的信心方面,无疑可以发挥作用。”

贸易专家凯瑟琳•格兰特-马克科拉(Catherine Grant-Makokera)提到了经济民族主义的兴起、保护主义的深度加深和对多边贸易体系的信心下降。与前二十年的相对稳定相比,近年来贸易不确定性增加了十倍。她说,“这很关键,因为世界贸易不确定性指数的增加降低了全球增长预期”。

二、不断变化的社会预期

消费者和社会不断变化的期望是另一股破坏性力量,它正影响着我们周围的世界。其中一个例子便是共享经济,在共享经济中,个人向社区中的其他成员提供个人资产,如他们的车辆或公寓。

   小组成员强调,这些新模式给监管者和决策者带来了新的挑战,标准化可能在某种程度上可以解决这些挑战。

“共享经济迫切需要标准,”拼车应用Jrney的创始人马克•阿特伍德(Mark Atwood)说道。“在长途旅行中带上其它乘客会影响你的保险吗?如果这些乘客是通过应用程序或你的私人朋友网找到的,会有什么不同吗?这些问题目前没有明确的答案。”

南非消费品委员会的塔林•丹尼尔斯(Tarryn Daniels)强调指出,我们既需要用标准来支持共享经济的发展,也需要这些演变的破坏性。“那些在共享经济中注定遭受失败的是拒绝适应的传统行业,以及那些使用传统商业模式拒绝发展的行业,”她说。

三、可持续发展的急迫性

来自联合国贸易和发展会议(UNCTAD)的里贾纳•阿萨里奥提斯(Regina Asariotis)利用全球运输领域的一个具体例子强调了气候变化影响的真正范围。

“国际贸易在很大程度上取决于运转良好的运输联系。极端风暴、洪水、温度湿度或降水的变化以及海平面上升等环境挑战,将对港口等交通基础设施产生重大影响,”她解释说,并敦促各方进行更好的风险评估和准备,以确保我们能够成功适应气候变化。

四、数字化转型

最后还探讨了数字化对所有人的影响,并呼吁标准化界接受数字化转型。发言者研究了数字技术的快速发展和应用对于企业和社会可能意味着什么。例如,数字转型对企业的意义何在?数字技术如何改变我们交易的内容和方式?数字技术如何推动企业家成长和创新?

数字技术现已被广泛采用,新的进步(如自动化、人工智能或区块链)为组织提供了多种机会,有助于提高效率和生产力,创造竞争优势并促进创新。然而,重要的是要分析哪些技术具有真正的价值和相关性,以及应该在哪里投资。

经济和贸易不确定性、不断变化的社会预期、可持续发展和数字转型的紧迫性这四种趋势共同构成了颠覆性的力量,将塑造ISO在2030年之前的未来战略方向。

把病人放在首位是赢得ISO最高委员会奖的关键

用于向人体内注射药物的设备是一项大生意,每年可在世界范围内注射超过160亿次[1]。制定用于支持该标准的ISO专家委员会刚刚获得ISO最负盛名的奖项之一。

人们对于提供更加安全、方便药物的新技术和解决方案的需求从未停止。此外,世界各地为满足个人和临床患者需求而使用的各种注射设备和方法,其安全性和质量显然也比以往任何时候都更为重要。

ISO在该领域的标准化技术委员会ISO/TC 84中始终领先一步,通常是在新技术上市时及时制定标准。今天,在南非开普敦举行的第42届ISO全体大会上,该技术委员会获得了劳伦斯•埃歇奖(Lawrence D. Eicher Award),以表彰其在标准制定方面的杰出和卓越表现。

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从左至右分别为:丹麦标准协会的国际事务负责人玛丽亚•斯库(Maria Skou),代表委员会经理比比•内莱莫塞(Bibi Nellemose);ISO/TC 84主席保罗•詹森(Paul Jensen);ISO主席约翰•沃尔特(John Walter);ISO副主席(技术管理)绍库•乔伊;ISO秘书长塞尔吉奥•穆希卡(Sergio Mujica)。

ISO/TC 84—医疗产品和导管管理装置是ISO最成熟的技术委员会之一,拥有30多项已发布的国际标准,还有11项标准正在制定中。其工作涉及管理各种医疗产品,如注射笔、一次性注射器、吸入器和导管。为了满足实际市场需求,委员会估计,在过去三年中,他们工作涉及的设备中有95 %都是自行申报或者完全通过ISO 标准认证的。

ISO/TC 84是技术委员会的一个典范,它服务于行业需求,同时促进患者安全和持续改进。此外,其工作直接有助于联合国可持续发展目标3(良好卫生和福祉),该目标旨在确保所有人普遍获得安全、有效、优质和负担得起的药品和疫苗。

ISO主席约翰•沃尔特(John Walter)宣布获奖者时,赞扬了ISO / TC 84高度重视患者安全,以及其在新型设备上市销售之前就积极主动制定标准的做法,这一做法受到业界和监管机构的高度赞赏。

ISO / TC 84,药品和导管管理装置。

他说:“ISO/TC 84在与主要利益相关方建立并保持紧密联系方面表现卓越,标准化工作中包含了世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)等组织,美国食品药物管理局等监管机构,以及制造商、制药公司、患者和医护人员等。”

有关ISO/TC 84和用于药品管理的ISO标准的详细信息,请访问ISO.org上的委员会界面。

ISO发布旨在用更清洁的炉灶拯救生命的国际标准

大约有30亿人依靠传统的炉灶和明火做饭取暖,这使他们面临健康紊乱和过早死亡的严重风险。ISO刚刚发布了有关清洁烹饪方式的最新系列标准。

每年有超过400万人死于炉灶烟,家庭空气污染已成为世界第四大健康风险[1]。它对环境也有很高的毒性。ISO制定了许多国际标准,用来支持清洁烹饪方法的新技术和解决方案。该系列标准中的最新标准是ISO19869清洁炉灶和清洁烹饪解决方案——炉灶的现场测试方法,评估了现有的炉灶测试方法,并为制定新方法提供指南。

该指南涉及评估炉灶性能各个方面的现场测试方法,包括烹饪功率、效率、安全性、室内空气质量、设备可用性等。

制定该标准的ISO技术委员会主席蒋兰仪(Ranyee Chiang)博士说,在真实情况下进行炉灶测试对于评估其对使用者和环境的影响至关重要,可以发现改进的空间。

“目前已有多种测试程序,用以评估燃料消耗、废气排放、空气污染及耐用性等。然而,这些工作大多是由各个团体针对特定项目而做的”,她说。

她解释道,在存在通用协议的地方,例如受控烹饪测试(CCT)和厨房性能测试(KPT),除了油耗之外几乎没有其他指标。

“迄今为止,还没有一项针对现场测试协议的正式国际标准来解决广泛存在的因素。因此ISO19869将填补这个空白。”

ISO 19869和其委员会的其他ISO文件,即ISO 19867-1清洁炉灶和清洁烹饪解决方案——协调实验室测试协议,第1部分:排放和性能、安全和耐久性标准测试顺序,以及ISO/TR 19867-3清洁炉灶和清洁烹饪解决方案——协调实验室测试协议,第3部分:基于实验室测试的炉灶自愿性能目标,以及ISO/TR 21276清洁炉灶和清洁烹饪解决方案——词汇。

这些标准支持联合国可持续发展目标(SDG)3:良好的卫生和福祉,以及联合国可持续发展目标7:负担得起的清洁能源,并有助于清洁烹饪联盟完成使命,即确保清洁烹饪解决方案被普遍采用。

这些标准是由ISO/TC 285—清洁炉灶和清洁烹饪解决方案技术委员会制定的,其秘书处是由ISO的成员肯尼亚标准局(KEBS)承担。

ISO刚刚发布两项旨在提高潜水员环境意识的国际标准

休闲潜水提供了一个探索全新世界的机会,新世界蕴含着丰富的水下宝藏。休闲潜水对环境也有影响。新的国际可持续潜水标准刚刚发布,以帮助保持我们水域的清洁。

潜水之所以吸引人有很多原因,每年有数百万人喜欢探索水下生活,这不足为奇。潜水教练专业协会(PADI)是世界上最大的潜水培训机构,自1967年以来该机构已经颁发了2700万份潜水证书,而且这一趋势并没有减弱[1]。

这不可避免地会对水生生物产生影响,因此潜水界有责任了解水下环境是如何变化的,了解潜水活动是如何影响水下环境的。ISO刚刚发布了两项旨在提高潜水员环境意识、减少负面影响的新国际标准。

ISO 21416,休闲潜水服务——休闲潜水中环境可持续实践的要求和指南这项国际标准提供了潜水社区如何优化其观察水环境状况和开展活动以改善其能力的信息。

ISO 21417 休闲潜水服务——休闲潜水员环境意识培训要求这项标准为旨在教育潜水员在休闲潜水活动中的环境意识和可持续实践的培训计划提供指南,包括理论和实践课程。

负责该项标准的ISO技术委员会(TC)主席曼努埃尔•奥特罗(Manuel Otero)先生说,潜水员看到了我们在水面上看不到的东西,因此可以观察到水生生物的环境状况。“他们也有责任意识到其影响。” 

“这两项标准提供了指南和最佳做法的实例,例如与操作船只或与水生生物互动有关的做法,这将惠及所有人。毕竟,游客更可能返回干净且保持完好的水域,而不是那些受恶劣环境影响的水域。”

制定这两项标准的TC工作组召集人马丁•丹尼森(Martin Denison)表示,这不仅有利于潜水者、潜水教练、潜水中心和俱乐部,也有利于提供潜水假期的旅行社、潜水船运营商和政府以及任何其他寻求关于潜水和水环境信息的组织。“它们还直接为联合国可持续发展目标SDG 14做出了贡献,该目标即海洋和海洋资源的可持续利用。”

ISO 21416 和ISO 21417是由ISO/TC 228 旅游及相关服务技术委员会制定的,该技术委员会的秘书处是由ISO的西班牙成员UNE和ISO的突尼斯成员INNORPI联合承担。

IT产品安全需要欧洲解决方案

在当今数字化时代,我们如何确保信息技术产品的质量与安全?德国标准化协会(DIN)和来自商业、政治和社会的120多位利益相关方在DIN的第六届KITS会议上对这一问题及其他重要问题以及未来IT安全设计的可能解决方案进行了深入探讨,该会议于2019年9月5日在DIN会议中心举行。会议一致认为急需欧洲解决方案。

KITS会议的重要议题之一是计划之中的网络安全法2.0。德国联邦政府希望通过给信息技术产品添加安全水平标签的方式来提高消费者的风险意识和评估能力。DIN首席执行官Christoph Winterhalter说:“IT产品安全亟需欧洲解决方案。”他强调:“在这一重要问题上国家单边主义会导致IT安全市场分散化,给制造商和用户带来不必要的开销,最后让消费者不知所措。”因此联邦政府应该以标准化作为信息技术产品安全性的基础,以先进的解决方案和公私合作伙伴关系为借鉴,并根据尽可能统一的欧洲标准和国际标准为基础制定计划中的IT安全标签。

这将在欧洲框架下制定统一的最低标准,特别是在IT安全性方面,在这一共识基础上制造商竞相生产最佳的产品。这样消费者可以放心使用他们所选购的产品,无论是吸尘器、电钻抑或办公椅。在数字化转型的时代背景下,越来越多具备物联网功能的设备投入企业生产或家庭使用之中,例如智能加热器或智能冰箱,从而引发了有关数字化产品安全性和消费者保护的问题:消费者的哪些信息数据会被分享到哪里?智能设备之间如何相互通信?数字化产品在受到外部攻击时其安全保护能力表现如何?在第六届KITS会议的讨论中,行业和协会代表一致认为,在无边无际的数字世界中,需要国际统一的规范和标准来保护消费者,此举也有助于德国经济顺利且可持续的融入世界市场。

ISO启动素食标准术语项目

国际标准化组织(ISO)正在启动一个参与性项目,为素食主义者、素食食品和素食主义提供精确的定义和标准。从2019年9月13日起,所有利益相关者都可以参与到法国的活动中来!

如今,对素食食品的需求越来越多,这是一个正在发展中的市场。但用哪个词定义素食食物,则众说纷纭。素食主义者、素食食物、素食主义等,多年来人们一直在争论不休,呼吁国际社会集体作出选择。这是瑞士通过国际标准化组织(ISO)于2019年2月启动的一个自我监管项目的目标。其目标也有双重:支持市场的发展,阻止对素食宣传的的指责,这种指责会在消费者中造成混乱。

早在2011年,欧洲有关食品消费者信息法规就认为有必要制定一个关于食品消费者信息的法规框架,其中该领域的标准可以为欧洲目前的计划提供依据,因为标准在某个阶段是最新的技术。“因此,企业界、消费者协会、主管当局和所有利益方都有兴趣在依据自愿适用的标准达成一致。法国必须在这一草案中发声,这就是我们为什么建立一个成员众多的委员会。”法国AFNOR全国标准化委员会的项目负责人玛丽•克鲁尔•瓦尔•法玛斯(Marie Krol Vel Farmas)表示。第一次工作会议于2019年9月13日在法国标准化组织驻地举行。

1、一个以食品为中心的项目

未来的ISO 23662标准将侧重于素食食品及其成分,但不涉及与包装问题,以及与这些消费方式有关的生活方式问题。除瑞士和法国外,ISO项目的参与国家还包括阿根廷、加拿大、丹麦、荷兰、新西兰。“所有有关各方均可与我们联系以参加该项目,”玛丽•克鲁尔•瓦尔•法玛斯(Marie Krol Vel Farmas)表示,“这样可专注于法国的贡献,我们将在国际上遵守这些。”

自愿性标准ISO 23662预计到2020年底生效,但具体情况取决于参与者的参与程度和达成协商一致的程度

2、确定自愿性标准:如何运作?

每年,有19000多名企业、消费者协会、国家和地方政府的代表集体确定、更新和废除其活动的标准。在90%的情况下,这些活动都是在欧洲或国际范围内进行。作为对规章制度的补充,自愿标准使一个部门或市场能够制定规则。然后每个成员都可以自由地参照这些标准。这也是考验经济头脑的工具,成员通过积极主动参与其定义,往往可以获益匪浅。

BSI依据医疗器械法规认证了第一个产品

全球首个MDR合格证书

BSI今天宣布,其英国指定机构(0086)依据医疗器械法规(EU 2017/745)认证了首个产品。

根据MDR规则20,该产品被归类为IIa设备。在新的更严格的法规生效之前,该设备被归类为I类设备,不需要由指定机构进行审核。

BSI监管服务部负责人曼努埃拉(Manuela Gazzard)表示:“我们很高兴能够根据新的MDR颁发全球第一个合格证书。这证明了我们的客户把保障患者的安全始终放在产品开发的首位。”

BSI指定机构的高级副总裁加里•斯莱克(Gary Slack)补充说:“成为第一家获得指定授权的机构,现在是第一家根据新法规进行合格评定的机构,证明了我们员工工作辛勤,具有奉献精神,专业知识与技能。总的来说,向MDR的过渡是整个医疗器械行业面临的重大挑战。对制造商和指定机构的要求越来越高,意味着BSI团队在符合新法规评定方面面临越来越大的压力,但团队表现出非凡的适应能力和奉献精神。我们将按照法规中的规定,在时间紧迫的情况下,继续致力于依据MDR法规对更多设备进行认证。”

澳大利亚完成对车辆玻璃标准的修订

道路安全在澳大利亚全国一直备受关注,因此陆地车辆的挡风玻璃是修订标准的重点,此次对标准的修订旨在提升汽车玻璃行业界的信心,并以此增加消费者对该行业的信任。

“截至今年[1],澳大利亚共有1950万辆注册车辆,这次所修订的标准覆盖范围广泛。澳大利亚标准协会负责利益相关方工作的丹尼尔•奇吉(Daniel Chidgey)表示:此次修订旨在提高全行业对挡风玻璃相关商定要求的认识,进而有望继续树立道路使用者的信心。”

AS 2080:2019的修订版规定了陆地机动车辆前挡风玻璃和其他玻璃的试验方法。标准的修改旨在形成贯穿设计和制造过程的测试要求,这将有助于确保材料的完整性。

负责审查该项标准的澳大利亚标准协会的ME-055技术委员会主席里克•詹森(Rick Janssen)指出:“这些变化旨在加强公众对澳大利亚汽车玻璃更换行业的信心。这将有助于为满足标准要求的汽车玻璃制造商提供清晰的信息,并在定义质量和安全准则方面建立共同语言。” 

该项标准建议使用的材料能够充分抵抗在正常驾驶条件下可能发生的事故、大气和温度条件、化学作用、燃烧和磨损。

奇吉(Chidgey)先生总结说:“使用共同语言来建立对汽车玻璃行业的信心是一个重要成果。从制造商到普通百姓,本次修订旨在帮助全面提高确定性。在业界的大力支持下,我们为完成这个项目感到无比自豪。”

关于DIN EN 71安全玩具标准

一、关于释放儿童玩具中有害物质的新标准

人们往往会对玩具有更严格的质量要求:因为孩子们可能会咬泰迪熊的耳朵,或者把他们的木头小汽车推进沙堆中。而对于父母们来说,玩具在能够带给孩子们快乐的同时,其安全性也是非常重要的。DIN EN 71“玩具安全”这项标准对此做出了规定。例如,由13个部分组成的欧洲系列标准就对玩具的机械特性、物理特性以及玩具的可燃性做出规定。现在,DIN和欧洲标准组织(CEN)的工作委员会已经全面修订了系列标准的第三部分,即“特定元素的迁移”。 DIN在8月初发布了这一部分的最新版本。该项标准规定了欧洲玩具指令2009/48 / EC中的基本要求,不仅包括法律规定的玩具材料和零件中有害物质的限量,还包括对这些有害物质释放的要求以及对有害物质的检测方法。这些有害物质包括如重金属、砷、铅和汞,以及其他重要元素,如铝、镍、铬(VI)以及有机锡化合物。

二、可确定的最低值

“如果儿童(尤其是幼儿)吞下玩具的零部件,并使其接触到胃酸时,则可能释放出一些有害物质,这会使孩子们的身体产生负担。通过使用在新标准中规定的检测方法,即使是最低浓度的有害物质,如今也能够检测到。” DIN负责项目的协调员塞巴斯蒂安•兰茨(Sebastian Lentz)解释道。这种改进后的迁移程序是一种常规方法,其用于模拟吸收玩具原材料的最坏情况,并基于此提供有害物质的量化信息,尤其提供有关通过儿童的胃吸收的有害物质量的信息。此次新修订的标准包含了一种尤其是针对铬(VI)元素检测的新方法。该检测方法如今能够在几乎所有材料中确定所包含的铬元素的边界值——不仅如先前的检测方法一样,能够检测坚硬的玩具材料,而且也能够检测干燥的、柔软的以及液体的或者粘性的玩具材料中化学元素的含量,从而能够更严格地控制玩具材料中各种元素的边界值。

三、改进后的检测方法

与以前的版本相比,该标准现在更加人性化。除此之外,修订后的标准对样本提取及检测也做出了新规定,其中七种样本现在已经不再规定为必要样本。总体而言,测试结果的可比较性得到了显著提高。此外,基于常见的实验室规范,该标准确定了最终检测报告中应当包含的内容。DIN EN 71-3由安全技术原则标准委员会(NASG)联合制定,想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

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