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CEN发布EN 13031-1:2019关于商业生产温室的设计和施工新标准

新的EN 13031-1:2019温室:设计和施工——第1部分:商业生产温室标准于2019年12月18日发布。该标准将温室定义为“优化太阳能辐射传输的建筑结构,用于需要调节气候条件的植物”。

EN 13031-1:2019规定了商业生产温室结构的设计与建造中的机械阻力、稳定性、适用性和耐久性的原则及要求,包括它们的基础,而不考虑所使用的材料,以用于植物(作物)的专业生产。该标准给出了温室结构设计和施工的具体规则和信息,如荷载分布、变形标准和公差限制,以确保足够的结构安全。

温室结构设计是基于EN 1990“欧洲规范——结构和岩土工程设计基础”和EN 1991至EN 1999(欧洲规范1至9)中有关作用、机械阻力和稳定性、可用性和耐久性的一般原则和基本要求的相关部分。

EN 13031-1:2019由CEN/TC 284“温室”技术委员会制定,该委员会负责永久性和非永久性温室领域的标准化工作,其秘书处由荷兰标准化组织(NEN)承担。

ISO发布降低医疗器械风险国际标准

几乎没有一种医疗程序没有风险,但是有很多方法可以将医疗风险最小化。其中一种是通过将合理的风险管理过程应用于医疗器械,为此目的国际标准现在已经修订。

ISO 14971医疗器械——风险管理在医疗器械上的应用这项标准规定了管理医疗器械相关风险的术语、原则和过程,包括医疗器械软件(SaMD)和体外诊断(IVD)医疗产品。

ISO标准主要针对医疗器械制造商,旨在改进医疗器械和设备的安全性。这项标准涉及包括与病人、操作者和其他人的健康有关的伤害风险,以及对财产、设备和环境的潜在损害。对这项标准进行修订旨在更好地适应全球医疗器械法规的变化。

ISO 14971修订版包含了制造商为满足这些要求必须采取的更详细的步骤信息,旨在以此来阐明标准的技术要求。修订版包括新的以及修订后的术语,旨在反映当前市场的需求。其指南已移到标准随附的技术报告ISO/TR 24971医疗器械——ISO 14971应用指南中,并同时进行了修订。

制定这些文件的ISO技术委员会主席彼得•林德斯(Peter Linders)表示,降低医疗器械的风险是制造商的责任。“ISO 14971帮助制造商识别危险并估计与医疗器械相关的风险,使他们能够控制这些风险并监测其所实施的控制措施的有效性。”

ISO 14971是由ISO/TC 210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会以及IEC/TC 62医疗实践中的电气设备技术委员会联合制定,来自世界各地的许多规制组织积极参与了这一工作。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

BSI支持医疗器械制造商推动风险管理体系现代化

最新修订的标准有助于医疗器械制造商在器械的整个生命周期内根据不断变化的欧洲法规管理风险。

BSI发布了BS EN ISO 14971:2019医疗器械-风险管理在医疗设备中应用这项标准,从而为组织提供了医疗器械风险管理的术语、原则和流程,包括软件和体外诊断。

医疗器械制造商有责任在国际范围内识别和控制医疗设备相关的危害。标准的更新提供了框架,用来识别、预估、控制、评估和监控相关风险。

修订后的这项标准提供了一个用于识别、评估、控制、评价和监督相关风险的框架。该标准适用于医疗器械生命周期的所有阶段,并适用于包括生物相容性、数据系统安全、电力、移动部件、辐射和可用性的风险。它还适用于从事医疗设备、器械和技术的设计、开发、生产、安装或维护的所有类型和规模的组织。

BSI医疗卫生标准部负责人罗布•特平(Rob Turpin)表示: “风险管理是医疗器械领域的重要过程。本国际标准的新版本以更准确、更详细的方式提出了要求。新版本标准通过提供风险分析、评估和控制的框架,定义了医疗器械整个生命周期风险管理的最佳实践。”

这项标准要求制造商建立风险可接受性的客观准则,但没有规定其可接受的风险水平。风险管理可成为质量管理体系的组成部分。但这项标准并不要求制造商建立质量管理体系。这项标准不适用于临床过程或商业风险管理中使用的医疗器械。

该标准是要发布的ISO 14971第三版。上一版本已于2012年被批准为欧洲标准,现符合欧盟医疗器械指令(93/42/EEC, 90/385/EEC和98/79/EC)。

鉴于欧盟医疗器械新法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)的协调过程出现延误,为了不耽误ISO 14971第三版的发布,国际标准化组织的ISO/TC 210/JWG1工作组和CEN/CLCTC3决定,将该标准的欧洲标准和国际标准的制定过程与欧洲的协调过程分开。这样的话,这一标准的国际标准和欧洲标准就可以在同一天发布。预计该版本将在附件Z(涉及MDR和IVDR(2017/745和2017/746)与标准间的关系)完成后,该标准将与欧洲的协调过程重新结合。

ISO修订应对建筑业可持续发展挑战的国际标准

建筑业在世界可持续发展方面扮演着重要角色,不仅因为它代表了自然环境的很大一部分,而且因为建筑业影响着社会所有领域。ISO关于这一领域的可持续性国际标准刚刚修订。

从能源使用、污染到提供就业机会、住房和基础设施,建筑和土木工程部门涉及我们每一个人,并对世界的可持续发展有着重大影响。 然而将可持续性融入该行业并非易事。

ISO 15392建筑物和土木工程的可持续性——一般原则这项标准规定了国际上达成一致并得到认可的原则,以实现建筑工程可持续发展。标准为行业所有利益相关方(包括设计者、制造者、监管者和消费者)提供了一种通用的语言,可作为沟通和获取评价标准的基础。

该项标准刚刚修订完成,以反映行业的变化,并确保其仍然适用于所有用户。

负责制定该项标准的ISO/TC59/SC17分技术委员会主席菲利普•奥塞特(Philippe Osset)表示,虽然与可持续性有关的概念很复杂,而且需要不断地进行评估,但ISO 15392可为作出决策和开展评定准则提供基础依据。

他说:“可持续发展的挑战是全球性的,因此需要全球性的解决方案、目标和指标。”

“ISO 15392标准提供了国际通用的语言和一套可以制定战略和解决方案的原则。”

该项标准的新版本做出的改进包括一般原则的更多信息,与可持续性三大支柱(经济、社会和环境)有关的原则,以及引入弹性等新概念。

ISO 15392由ISO/TC59建筑物和土木工程技术委员会的SC 17建筑物和土木工程的可持续性分技术委员会制定.其秘书处是由ISO的法国成员AFNOR承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

IEC为人工智能(AI)制造标准的制定开展各种工作

如今,制造商面临着确保全球供应链正常运转和按时交付全球订单的挑战。由于恶劣天气、罢工或其他不可预见的问题可能会导致部分延迟或取消。除此之外,机器也会出故障。

 人工智能技术使智能制造成为可能

第四次工业革命带来了人工智能(AI)技术,例如机器学习和数据分析。这些技术使智能制造、实时检查机器、订单、内部过程和外部因素成为可能。收集到的信息使得制造商能够提高应对各类突发事件的能力。例如,知道机器的确切状态,可以部署预测性维护,并可以减少设备故障发生的概率,提高可靠性并改善资产性能。 

汽车制造商从数字双胞胎模型中获益匪浅。在这个虚拟模型上,人们可以使用真实世界的数据,测试从设计到生产的各类场景。以便在构建新模型之前发现问题和故障,找到解决方案。

越来越多的行业将人工智能融入到产品和服务中。交通运输更为便捷,航空公司的自动驾驶仪和安全系统等得以升级。医疗保健方面的数据分析能帮助医生为病人选择最佳治疗方案。人类越来越信任机器。

即便有这么多的优点,仍有部分创新技术问题需要解决。工厂中,被写入程序的机械手臂和人类一起工作,所以人工智能系统必须对工人而言足够安全。此外,人工智能系统学习、做出决定以及可能不自觉产生偏见等情况,也对道德和社会提出了挑战。所以,人们越来越需要了解算法如何工作,如果出了问题,便可以找到解决方案,以避免问题再次发生。

IEC为人工智能(AI)标准的制定开展了各种各样的工作。IEC是自治和智能系统道德开放共同体(OCEANIS)的创始成员。该共同体汇集了世界各地的标准化组织,旨在提高人们对标准的认识,促进创新,解决与道德和价值观等问题。

此外,IEC还与ISO合作,制定包括AI在内的信息技术国际标准。在此方面,让我们看看这些标准如何让人工智能系统更加透明。

一位数字双胞胎专家向我们解释了为什么需要标准。标准将涵盖数字双胞胎的术语、参考架构和语义互操作,以便为不同应用领域的不同利益相关方提供基础知识。

澳大利亚标准协会制定满足需求的标准

澳大利亚人喜欢海滩之旅、夏日傍晚烧烤或下午游泳,但我们中的许多人并没有意识到,有多少标准来保障我们的安全。

澳大利亚标准协会(Standards Australia)制定标准,以使产品达到预期。

澳大利亚之夏是当地人生活的重要部分,但您知道吗,我们最喜欢的一些夏季消遣中,便包含了一系列标准,旨在保护我们的安全。标准影响着您的一切,范围涵盖带来清凉的扇子到最炫酷的太阳镜。

澳大利亚标准协会近百年来一直在制定有助于澳大利亚夏季生活方式的标准,这比周日烧烤或者沙滩板球比赛更具有澳大利亚的风格。以下是澳大利亚一些最具代表性的标准。这些标准对于确保我们享受美好的夏天非常必要——标准无处不在。

您不能在没有防晒霜的情况下套、涂 、扣 。以及AS/NZS 2604:2012防晒产品——评估和分类列出了根据防晒产品的平均保护系数来确定其性能的步骤。

标准对于确定SPF标准而言必不可少。这让消费者能够理解,自己在为了什么东西花钱。

如果在邦迪(Bondi)或科特索海滩(Cottesloe Beach)游泳,你会看到安全标志,旨在告知游泳者有关水中危险以及如何采取行动的信息。这些标志很有可能是根据ISO 20712-3:2014水安全标志和海滩安全标志进行管理。

但是,如果整个夏天你都呆在室内看本好书或者重看《权力的游戏》,以提醒自己冬天即将来临,便是AS/NZS 3823.2-2013——电器的性能–空调和热泵标准及AS/NZS 4020:2018——与饮用水接触的产品的测试标准,以帮助您保持凉爽舒适。

最后但并非最不重要的一点,如果你喜欢在周末出去,烤些东西,AS/NZS 5263.1.7:2016——燃气器具–家庭户外燃气烧烤便是你的良友。该项标准旨在保证,在炎热的夏天烧烤可以安全进行。

这些只是影响澳大利亚之夏的部分标准。得益于澳大利亚标准协会,标准始终在帮助产品和服务正常运转,近百年来,澳大利亚标准协会所做的工作意味着您可以花更多的时间享受夏日的阳光。

IEC为人工智能(AI)制造标准的制定开展各种工作

如今,制造商面临着确保全球供应链正常运转和按时交付全球订单的挑战。由于恶劣天气、罢工或其他不可预见的问题可能会导致部分延迟或取消。除此之外,机器也会出故障。

 人工智能技术使智能制造成为可能

第四次工业革命带来了人工智能(AI)技术,例如机器学习和数据分析。这些技术使智能制造、实时检查机器、订单、内部过程和外部因素成为可能。收集到的信息使得制造商能够提高应对各类突发事件的能力。例如,知道机器的确切状态,可以部署预测性维护,并可以减少设备故障发生的概率,提高可靠性并改善资产性能。 

汽车制造商从数字双胞胎模型中获益匪浅。在这个虚拟模型上,人们可以使用真实世界的数据,测试从设计到生产的各类场景。以便在构建新模型之前发现问题和故障,找到解决方案。

越来越多的行业将人工智能融入到产品和服务中。交通运输更为便捷,航空公司的自动驾驶仪和安全系统等得以升级。医疗保健方面的数据分析能帮助医生为病人选择最佳治疗方案。人类越来越信任机器。

即便有这么多的优点,仍有部分创新技术问题需要解决。工厂中,被写入程序的机械手臂和人类一起工作,所以人工智能系统必须对工人而言足够安全。此外,人工智能系统学习、做出决定以及可能不自觉产生偏见等情况,也对道德和社会提出了挑战。所以,人们越来越需要了解算法如何工作,如果出了问题,便可以找到解决方案,以避免问题再次发生。

IEC为人工智能(AI)标准的制定开展了各种各样的工作。IEC是自治和智能系统道德开放共同体(OCEANIS)的创始成员。该共同体汇集了世界各地的标准化组织,旨在提高人们对标准的认识,促进创新,解决与道德和价值观等问题。

此外,IEC还与ISO合作,制定包括AI在内的信息技术国际标准。在此方面,让我们看看这些标准如何让人工智能系统更加透明。

一位数字双胞胎专家向我们解释了为什么需要标准。标准将涵盖数字双胞胎的术语、参考架构和语义互操作,以便为不同应用领域的不同利益相关方提供基础知识。

CEN、CENELEC和ETSI制定了新ICT无障碍标准

CEN、CENELEC和ETSI这三大欧洲标准化组织(ESOs)共同制定了EN 301549:2019“ICT产品和服务的无障碍要求”。新标准特别供公共当局和其他公共部门机构在采购过程中使用,以确保网站、软件和数字设备更易访问,从而可供各类残疾人士使用。

EN 301549:2019规定了适用于所有数字技术的功能无障碍要求,包括网站、软件、电子设备和移动应用程序。其目的是确保信息和通信技术产品及服务可以直接获得,或通过文本语音转换等辅助技术兼容获得,以便每个人都能获得信息并使用以电子方式提供的服务。

新标准是前一版本的修订版,于2018年发布,并将根据欧盟指令(EU)2016/2102在欧盟官方公报(OJEU)上提供引用的标准。一旦在OJEU中引用了欧洲标准,符合规范性条款就意味着符合本指令相应的基本要求。EN 301549:2019进一步协调了相关标准化发展,特别是在W3C中,并参考了新“Web内容可访问性指南”(WCAG)。

欧洲标准涵盖了各种ICT解决方案的系列要求,与所有购买、开发或制造ICT产品或服务的组织有关。EN 301549可以帮助企业向新市场开放产品和服务:该标准将有助于获得新的目标人口统计数据。

EN 301549是三大欧洲标准化组织欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)和欧洲电信标准协会(ETSI)合作的结果。在CEN/CLC/ETSI/JWG eAcc-eAccessibility的领导下,由利益相关者积极参与制定,过程极具包容性,CEN/CLC/ETSI/JWG eAcc-eAccessibility的秘书处由西班牙国家标准化机构(UNE)承担。

CEN、CENELEC和ETSI制定了新ICT无障碍标准

CEN、CENELEC和ETSI这三大欧洲标准化组织(ESOs)共同制定了EN 301549:2019“ICT产品和服务的无障碍要求”。新标准特别供公共当局和其他公共部门机构在采购过程中使用,以确保网站、软件和数字设备更易访问,从而可供各类残疾人士使用。

EN 301549:2019规定了适用于所有数字技术的功能无障碍要求,包括网站、软件、电子设备和移动应用程序。其目的是确保信息和通信技术产品及服务可以直接获得,或通过文本语音转换等辅助技术兼容获得,以便每个人都能获得信息并使用以电子方式提供的服务。

新标准是前一版本的修订版,于2018年发布,并将根据欧盟指令(EU)2016/2102在欧盟官方公报(OJEU)上提供引用的标准。一旦在OJEU中引用了欧洲标准,符合规范性条款就意味着符合本指令相应的基本要求。EN 301549:2019进一步协调了相关标准化发展,特别是在W3C中,并参考了新“Web内容可访问性指南”(WCAG)。

欧洲标准涵盖了各种ICT解决方案的系列要求,与所有购买、开发或制造ICT产品或服务的组织有关。EN 301549可以帮助企业向新市场开放产品和服务:该标准将有助于获得新的目标人口统计数据。

EN 301549是三大欧洲标准化组织欧洲标准化委员会(CEN)、欧洲电工标准化委员会(CENELEC)和欧洲电信标准协会(ETSI)合作的结果。在CEN/CLC/ETSI/JWG eAcc-eAccessibility的领导下,由利益相关者积极参与制定,过程极具包容性,CEN/CLC/ETSI/JWG eAcc-eAccessibility的秘书处由西班牙国家标准化机构(UNE)承担。

DIN产生新的标准化专家

2019年12月10日,德国标准化协会(DIN)会议中心的考核委员会,祝贺三位专家通过了DIN在企业标准化方面的专家考核。并且在2019年12月11日,更多的参与者也通过了此次大型考核,成为了DIN标准化专家。

在隆重的演讲之后,考核委员会主席诺伯特•穆勒(Norbert Müller)教授将证书正式授予了新的DIN标准化专家。

除了笔试和口试,模拟的标准化商讨会议也是此次大型考试的一部分。这些未来的标准化专家们必须向考核委员会展示其在DIN标准化专家培训过程中所学到的技能,并且要根据指定的主题,模拟制定出统一的标准。

自1998年以来,DIN标准化专家培训就非常受欢迎。除了能够获得关于“整体标准化系统”的专业知识外,受训人员还可以与标准化专家取得联系,并就公司内外的标准化工作细节交换信息。经过培训,DIN标准化专家能够掌握出色的专业方法和社会技能,因此他们能够更有效地完成标准化过程中所有的流程,并且面向未来,不断促进其发展。

祝愿所有通过考核的专家能够在自己的工作上取得成功! 

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