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CEN发布EN 1130:2019—关于提高婴儿床安全性要求标准

婴儿床是一种家具,旨在为婴儿提供睡觉的地方,直到他们能够独立坐着或用自己的手和膝盖撑着自己起来。婴儿床最多可用六个月,并提供更安全的围栏。

最新发布的EN 1130:2019“儿童家具-婴儿床-安全要求和测试方法”规定了家用和非家庭用婴儿床(包括摇篮、悬挂式婴儿床和床边的卧铺)的安全要求和测试方法。医疗目的或用于医院的婴儿床不在其适用范围内。

与老版本EN 1130-1:1996和EN 1130-2:1996相比,新标准借鉴欧洲和其他地区床边寝车事故教训,对机械要求进行了改进。此外,修改内容还包括以下方面的要求:化学类及易燃物的危害、床架缝隙和裂口引起的危害、跌落风险、使用说明以及父母在使用婴儿床垫时应考虑的警告等。

此外,EN 1130:2019进行了以下修改:

•将EN 1130: 1996的两部分合并为一个文件;

•修改文件结构以采用基于危害的方法;

•介绍和修订EN 1130-2:1996中的测试方法;

•提出了悬挂式婴儿床和床边寝车的要求和测试方法;

•引入有关化学和热危害的要求。

EN 1130: 2019是由CEN / TC 207“家具”技术委员会制定,其秘书处是由意大利标准化协会(UNI)承担。该项标准支持对欧盟委员会通用产品安全指令(指令2001/95/EC)的实施。

ISO近期发布IT服务管理框架和标准实用指南

IT 服务管理体系(SMS)的好处不仅可以节省资金、满意顾客度高和利用新技术。新手册对如何充分利用SMS指南,尤其是使用ISO/IEC 20000提供了指南。

ISO/IEC 20000,IT服务管理—服务管理–实用指南主要与ISO/IEC 20000-1,信息技术-服务管理-第1部分:服务管理体系要求,即行业内IT SMS国际标准相关。该标准提供了有效实施标准所需内容易于使用的概述,并提出了满足要求的其他标准和框架。

参与制定指南的苏珊娜•范•霍夫(Suzanne Van Hove)博士表示,该指南针对的是那些不太熟悉该标准的人,他们能从非技术语言的清晰信息中获益。

她说: “以结构化方式实施SMS可以为机构带来诸多好处,如提高效率、改善客户关系,但其不应成为额外的负担。”。

 “这本新手册展示了ISO/IEC 20000在当今数字环境中的相关性,以及它如何与流行的SMS方法(如Lean, Agile 和DevOps)相结合。”

ISO/IEC 20000,IT服务管理–服务管理-实用指南能以清晰熟练的方式让组织受益并为组织增值。指南具有描述性和包容性,因为其考虑到了组织的具体需求,并且允许组织根据自己的意愿对其进行调整。

手册包括主要三个主要部分:实施ISO/IEC 20000-1的实用指引;如何显著提升机构服务管理流程,如流程成熟度、公司文化和沟通等; 以及结合ISO/IEC 20000系列标准使用其他标准和框架的指南。

指南由ISO和IEC联合技术委员会的ISO/IEC/JTC 1/SC 40分技术委员会和IT服务管理与治理技术委员会共同制定的,其秘书处是由澳大利亚标准协会承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

澳大利亚标准协会创新未来

澳大利亚标准协会推出分发和许可框架,旨在鼓励合作伙伴分发其标准。

未来的合作伙伴将以创新为主要准则,以新的和不同的方式帮助交付澳大利亚标准。

新的分销合作伙伴计划在2020年初开始启动。

一年多以前,澳大利亚标准协会(SA)着手建立一个框架,该框架允许其内容在整个经济中以创新的方式得到更广泛的应用。经过几个月的磋商,澳大利亚标准协会推出了旨在鼓励合作伙伴使用其标准的分发和许可框架

澳大利亚标准协会(Standards Australia)首席执行官阿德里安•奥康奈尔(Adrian O'Connell)说:“我们已经走过了五年多的历程,能够打下坚实的基础并积极鼓励以新的和不同的方式使用我们的标准,我们感到非常高兴。”。

“政策框架的核心是创新。有机会向终端用户提供更多价值,我们对此感到兴奋。”

该框架已推出,概述了如何利用其他分销商,通过各种形式和不同的分销方式,包括行业和政府感兴趣的批量许可协议来提高对澳大利亚标准协会所有标准的访问。

“多年来,澳大利亚标准协会的文件都是以印刷版或PDF格式发布。这些文件对我们和我们的用户仍然非常重要。除了寻求以这种方式提供标准的新的合作伙伴外,我们还希望有其他形式的合作,并考虑跨行业使用的应用程序和网络平台。”

“我们知道,现行的一些应用程序已经可以帮助商人完成工作,但是这些应用程序没有将标准作为其工作流程的一部分——今天框架的推出意味着我们可以开始与这些应用程序的开发人员合作,整合我们的标准内容,使澳大利亚更易成为一个更安全、更高效的经济体。”

此外,澳大利亚标准协会承诺到2023年为个人、家庭采用其标准内容提供资金支持。

奥康奈尔(O’Connell)表示:“为个人、家庭提供资金支持的承诺是我们一直努力实现的一系列对标准分发进行改革的一部分,而且是对图书馆提供的任何访问权限的补充。” 

“澳大利亚标准协会有一个众所周知的首要目标,即提供公共利益。”奥康奈尔(O’Connell)总结道:“今天的声明意味着我们正在伸出双手,欢迎大家和我们一起合作,以更多方式为更多的人带来更大的利益。”

人工智能与大数据:医疗卫生模式的转变

人工智能和大数据将辅助医生和治疗成为预防和治疗众多问题的未来医疗卫生核心。据联合市场研究(Allied Market Research)预测,到2025年,全球医疗市场规模的大数据分析将达到678.2亿美元,2018年至2025年的复合年增长率为19.1%。

 在医疗保健中使用人工智能意味着可以访问大量个人数据,因此这些数据必须保密,以免受到网络威胁的攻击。

1、未来医疗的关键

人工智能和大数据国际标准是由ISO/IEC信息技术联合技术委员会的人工智能分技术委员会ISO/IEC JTC 1/SC42制定的。这些标准将支持IEC/TC 62医疗实践中的电子设备技术委员会和IEC其它技术委员会的工作。

2、医疗挑战

大多数地区都面临着重大的医疗卫生挑战,包括人口老龄化、医生短缺或医疗卫生基础设施不足。

人工智能可以给某些领域提供重要好处,如研究、诊断、寻找最有效的治疗方法、远程医疗或者是研发全新的疗效更好的药物,以实现我们所知的个性化或精确医疗。

为了在任何领域中发挥作用,人工智能需要处理和解释大量的数据集,以得出相关结论。允许我们在国家和国际两个层级间交换医疗卫生信息的协议和保障措施为我们提供了非常大的数据量。

3、大数据分析

根据ISO/IEC 20546:2019,“大数据”意味着数据集在容量、速度、多样性和/或可变性等方面都非常广泛,不能再使用现有的数据处理系统进行处理。

医疗卫生大数据涵盖了许多领域,涉猎类别广泛。这些数据包括来自成像技术、患者电子健康记录(EHR)信息的数据,来自关于基因组测序、流行病学、癌症和衰老研究的数据,以及越来越多由可穿戴或植入传感器或医疗卫生设备生成的数据。

机器学习(ML)和“深度学习”是处理和解释所有这些数据集的核心,这些数据集可以用于开发适用于每个类别及可应用于个案的人工智能工具。

4、成像技术提供了大量信息

自从19世纪末发现X射线以来,医学影像一直被应用于病人身体内部情况的可视化成像。它是医生诊断和治疗内科疾病以及外伤不可缺少的工具。

随着新技术的引入,诊断成像领域取得了巨大的进步,发展远远超出了最初的局限。

5、IEC工作对医学成像技术至关重要

医学成像技术基本上依赖于IEC/SC 62B诊断成像设备分技术委员会制定的IEC国际标准,例如:

•X射线成像设备;

•计算机断层扫描(CT),它使用计算机处理的X射线图像生成断层图像或内部器官的“切片”图像;

•磁共振成像(MRI)扫描仪及相关设备和附件。

国际超声成像国际标准被广泛用于监测和诊断某些内部器官的状况,如肝、肾、胆囊甚至心脏。该项标准是由IEC/TC 87 超声波技术委员会制定。

核磁共振成像(MRI)扫描仪使用超导磁体和无线电波生成人体内部的图像。核磁共振成像扫描仪所使用的超导材料国际标准是由IEC/TC 90超导性技术委员会制定的。

6、需要借助人工智能和机器学习来解释大量的数据

根据最近发表在科学杂志上的一篇论文,成像技术产生了大量数据;仅脑成像一项“目前每年产生超过10千万亿字节(10000兆字节)的数据。在过去三十年里,数据复杂度(即数据采集方式)惊人地增加了九倍。”

除了成像,其他数据来源如心电图、脑电图(ECG,EEG)和HER,也产生了大量的数据。

有效地利用这些数据进行诊断和治疗需要人工智能,而人工智能又需要利用机器学习(ML)来解释高质量的综合数据。

7、药物开发

另一个很有前景的人工智能医疗卫生应用是开发新的靶向药物。大型制药公司开始使用AI与医院、研究人员和其他单位合作,以分析大量数据,然后做出预估或给出建议。有几家初创公司已经介入,以抢占利基机会。

据一家通讯社报道,利用人工智能分析病人病情之前,公司会将人工智能软件需要“学习”的所有材料都汇编好,包括致病原因、疾病症状和发展进程、之前病人的检查结果、医生诊断报告和扫描的图像信息。考虑到节省时间和减少临床试验次数,投资回报率还是非常可观的。

8、警示、保护措施及不足

在医疗卫生中使用人工智能意味着可以访问大量个人数据,因此这些数据必须保密,以免受到网络威胁。

数据保密在一定程度上是可以实现的,因为数据是匿名的,所以不可能追踪到个人或群体信息。

使用最佳规范以及由ISO/IEC JTC 1/SC 27信息安全、网络安全和隐私保分技术委员会制定的标准,这是医疗卫生专业人员和服务提供商的首要责任。

另一个问题是,在某些国家,医疗保险提供商可能会使用收集的医疗数据来降低保险范围或提高保费。这个问题与前面提到的两点有相关性,虽然不太明显,但也是一个重要问题。

ISO发布有关推动可持续性发展标准

国际标准是用以应对世界上许多紧迫挑战的重要工具,特别是与可持续发展有关的挑战。认识到这一点,ISO为其所有标准制定者就如何解决ISO交付品中可持续性问题提供了指南。最近,ISO刚刚完成了对该指南的修订。

 ISO Guide 82解决标准可持续性问题的指南,为标准制定者提供了有关在起草或修订ISO标准时如何应对可持续性问题的建议。指南有助于制定者对可持续发展带来的挑战有更深刻的认识,使他们在确定和评估每个标准化项目所固有的可持续性因素时,能有系统性的、一致的方案。指南还提供了在标准中反映这些因素的方法。

该指南已被修订,包括ISO 标准如何支持联合国可持续发展目标(UN SDGs)的信息。可持续发展目标是全球性倡议,旨在让全世界走上更加繁荣、包容、有弹性的道路。该指南还为确定与其他组织建立伙伴关系提供了指导,从而提高将SDGs融入起草阶段的能力。

修订该指南的专家工作组召集人吉米•尤勒(Jimmy Yoler)指出,指南将确保 ISO 标准在帮助各国政府、行业和消费者为实现联合国可持续发展目标方面继续做出贡献。

他说:“该指南将提高委员会成员对可持续发展及其复杂性的理解。还将鼓励成员在可持续发展领域去获取更多的专门知识,建立伙伴关系,为制定标准确定和解决可持续性主题。”

尤勒(Jimmy Yoler)总结道:“指南将有助于ISO国际标准为我们所有人创造一个更美好的世界。”

人工智能与大数据:医疗卫生模式的转变

人工智能和大数据将辅助医生和治疗成为预防和治疗众多问题的未来医疗卫生核心。据联合市场研究(Allied Market Research)预测,到2025年,全球医疗市场规模的大数据分析将达到678.2亿美元,2018年至2025年的复合年增长率为19.1%。

 在医疗保健中使用人工智能意味着可以访问大量个人数据,因此这些数据必须保密,以免受到网络威胁的攻击。

1、未来医疗的关键

人工智能和大数据国际标准是由ISO/IEC信息技术联合技术委员会的人工智能分技术委员会ISO/IEC JTC 1/SC42制定的。这些标准将支持IEC/TC 62医疗实践中的电子设备技术委员会和IEC其它技术委员会的工作。

2、医疗挑战

大多数地区都面临着重大的医疗卫生挑战,包括人口老龄化、医生短缺或医疗卫生基础设施不足。

人工智能可以给某些领域提供重要好处,如研究、诊断、寻找最有效的治疗方法、远程医疗或者是研发全新的疗效更好的药物,以实现我们所知的个性化或精确医疗。

为了在任何领域中发挥作用,人工智能需要处理和解释大量的数据集,以得出相关结论。允许我们在国家和国际两个层级间交换医疗卫生信息的协议和保障措施为我们提供了非常大的数据量。

3、大数据分析

根据ISO/IEC 20546:2019,“大数据”意味着数据集在容量、速度、多样性和/或可变性等方面都非常广泛,不能再使用现有的数据处理系统进行处理。

医疗卫生大数据涵盖了许多领域,涉猎类别广泛。这些数据包括来自成像技术、患者电子健康记录(EHR)信息的数据,来自关于基因组测序、流行病学、癌症和衰老研究的数据,以及越来越多由可穿戴或植入传感器或医疗卫生设备生成的数据。

机器学习(ML)和“深度学习”是处理和解释所有这些数据集的核心,这些数据集可以用于开发适用于每个类别及可应用于个案的人工智能工具。

4、成像技术提供了大量信息

自从19世纪末发现X射线以来,医学影像一直被应用于病人身体内部情况的可视化成像。它是医生诊断和治疗内科疾病以及外伤不可缺少的工具。

随着新技术的引入,诊断成像领域取得了巨大的进步,发展远远超出了最初的局限。

5、IEC工作对医学成像技术至关重要

医学成像技术基本上依赖于IEC/SC 62B诊断成像设备分技术委员会制定的IEC国际标准,例如:

•X射线成像设备;

•计算机断层扫描(CT),它使用计算机处理的X射线图像生成断层图像或内部器官的“切片”图像;

•磁共振成像(MRI)扫描仪及相关设备和附件。

国际超声成像国际标准被广泛用于监测和诊断某些内部器官的状况,如肝、肾、胆囊甚至心脏。该项标准是由IEC/TC 87 超声波技术委员会制定。

核磁共振成像(MRI)扫描仪使用超导磁体和无线电波生成人体内部的图像。核磁共振成像扫描仪所使用的超导材料国际标准是由IEC/TC 90超导性技术委员会制定的。

6、需要借助人工智能和机器学习来解释大量的数据

根据最近发表在科学杂志上的一篇论文,成像技术产生了大量数据;仅脑成像一项“目前每年产生超过10千万亿字节(10000兆字节)的数据。在过去三十年里,数据复杂度(即数据采集方式)惊人地增加了九倍。”

除了成像,其他数据来源如心电图、脑电图(ECG,EEG)和HER,也产生了大量的数据。

有效地利用这些数据进行诊断和治疗需要人工智能,而人工智能又需要利用机器学习(ML)来解释高质量的综合数据。

7、药物开发

另一个很有前景的人工智能医疗卫生应用是开发新的靶向药物。大型制药公司开始使用AI与医院、研究人员和其他单位合作,以分析大量数据,然后做出预估或给出建议。有几家初创公司已经介入,以抢占利基机会。

据一家通讯社报道,利用人工智能分析病人病情之前,公司会将人工智能软件需要“学习”的所有材料都汇编好,包括致病原因、疾病症状和发展进程、之前病人的检查结果、医生诊断报告和扫描的图像信息。考虑到节省时间和减少临床试验次数,投资回报率还是非常可观的。

8、警示、保护措施及不足

在医疗卫生中使用人工智能意味着可以访问大量个人数据,因此这些数据必须保密,以免受到网络威胁。

数据保密在一定程度上是可以实现的,因为数据是匿名的,所以不可能追踪到个人或群体信息。

使用最佳规范以及由ISO/IEC JTC 1/SC 27信息安全、网络安全和隐私保分技术委员会制定的标准,这是医疗卫生专业人员和服务提供商的首要责任。

另一个问题是,在某些国家,医疗保险提供商可能会使用收集的医疗数据来降低保险范围或提高保费。这个问题与前面提到的两点有相关性,虽然不太明显,但也是一个重要问题。

英国两家公司获得隐私信息管理标准认证

BSI推出全球认证计划,旨在帮助组织与时俱进,验证其隐私信息管理。

BSI 今天推出了一项全球认证计划,以帮助组织建立、实施和维护隐私信息管理系统(PIMS)。黑鹰网络公司(Blackhawk Network Inc.)和埃森哲(Accenture)公司是英国首批获得此认证的组织。

组织面临着双重挑战——收集和处理的数据越来越多,同时要确保遵守全球各地正在制定的、不断增多的法律法规和隐私条例。这个新方案是基于ISO/IEC 27701:2019安全技术——ISO/IEC 27001的扩展。该标准于8月发布,为组织提供了关于操作控制的指南,以支持对新隐私要求的响应,例如欧盟通用数据保护条例(GDPR)、加利福尼亚州消费者隐私法(CCPA)和巴西通用数据保护法(LGPD)。该项标准是ISO/IEC 27001信息安全管理体系(ISMS)的扩展。

为了获得该标准认证,组织将应接受独立评定,包括严格的现场审核,审核内容包括BS ISO/IEC 27701的所有要求。符合标准要求的组织将产生有关其处理个人身份信息(PII)过程的文件作为证据。在PII处理相互关联的情况下,此类证据便可用于促进双方达成协议。为了获得认证,组织必须先获得ISO/IEC 27001认证。

黑鹰网络(Blackhawk Network Inc.)首席隐私官雷•埃弗雷特(Ray Everett),指出:“我们的标准认证工作一直是向客户及合作伙伴展示我们对主动安全风险管理的持续承诺的重要部分。对新的ISO 27701隐私扩展标准进行认证是重要的下一步工作。长久以来,BSI一直是我们业务改进过程中的重要合作伙伴,参与该开创性的试点项目对我们的全球隐私和安全管理工作是一项有益实践。” 

埃森哲(Accenture)公司首席信息安全官安德鲁•沃蒂埃表示:“这项认证是我们继续保护埃森哲信息的重要里程碑。我们一直认为,信息安全和数据隐私是埃森哲(Accenture)DNA 中的核心要素,这也是我们一直秉持的理念。” 他说:“埃森哲公司是首批取得该认证的机构之一,也是全球最大的隐私保护组织。埃森哲公司将继续遵循GDPR及其他全球隐私规定,保持警惕,维护隐私安全。我们相信,成就表明我公司信息安全和数据隐私网络的强大可靠。这要归功于我们加强安全,并创造将安全作为创造将安全放在首位的文化。”

BSI保险业务发展负责人艾哈迈德•阿尔哈蒂布评论道:“为保持弹性,组织必须保护其收集、存储、访问和使用的个人数据。鉴于组织需要管理的数据量不断增加,以及全球有关数据隐私的立法逐渐增多,保护数据隐私带来的挑战也越来越大。”

“通过获得此项新标准的认证,组织可以证明其在保护数据方面采取了积极主动的方法。认证也能帮助其组织与其管理层建立信任,提高透明度。我们很高兴向黑鹰网络和埃森哲(Accenture)颁发认证证书。作为我们全球早鸟计划的一部分,这项成就很高。” 

2019年布鲁塞尔 IAPP 数据保护大会中的BSI酒会上,BSI向上述两组织颁发了证书。

德国发布DIN SPEC 17071 –关于工业增材制造指南

迄今为止,没有标准、缺少经验、现有工艺尚未完全成熟,这些因素使得增材制造难以保证统一的产品质量,尤其是涉及大宗生产时。DIN SPEC 17071标准作为质量保证流程的指南,首次明确了增材制造的一致性要求。DIN SPEC 17071考虑了所有与质量相关的因素,包括员工、工作步骤文件、基础设施以及设备、材料、流程的资格。

标准化的质量控制使中小企业也能够建立起风险最小的工业制造成熟度。这样的质量控制适用于各行业,同时也是诸如航空、交通、医疗等严管控、高要求行业的基础。标准化的质量控制也最大程度减少了所需的供应商审核次数,使得选择合同制造商和选择采购零件的制造商都变得更加简单。

德国铁路股份公司(Deutsche Bahn)、MT航空航天公司(MT Aerospace)、西门子交通公司(Siemens Mobility)和TUV南德意志集团(TÜV SÜD)均参与了DIN SPEC 17071标准的制定工作,并提出了相关建议。该标准为ISO/ASTM标准的制定提供了基础。

现可在此免费下载DIN SPEC 17071 “增材制造——增材制造中心对质量保证流程的要求”标准文件的德语版和英语版。

欧盟委员会发布化妆品用纳米材料最新目录

今天,欧盟委员会发布了在欧盟市场投放的化妆品中使用的纳米材料的最新目录。

《化妆品法规》是针对化妆品(包括那些含有纳米材料的化妆品)确保对人类健康进行高水平的保护。欧盟委员会还发布了投放到欧盟市场中的化妆品中使用的所有纳米材料目录。

目前的纳米材料目录是继2017年6月发布目录之后的最新版本,该目录汇编了负责人通过化妆品通知门户(CPNP)与欧盟委员会分享的信息。

目录规定了在不同化妆品中,哪些纳米材料可以作为紫外线防护剂,着色剂和防腐剂。还列出了化妆品的种类和可预期的曝光条件。新目录还提供了在欧盟化妆品中使用的纳米材料的整体情况。

当前版本中包括27种不同的纳米材料(“二氧化钛”和“氧化锌”都属于“着色剂”和“紫外线防护剂”类别。因此,该目录仅作为参考,并非官方批准的纳米材料清单。

欧盟委员会发布化妆品用纳米材料最新目录

今天,欧盟委员会发布了在欧盟市场投放的化妆品中使用的纳米材料的最新目录。

《化妆品法规》是针对化妆品(包括那些含有纳米材料的化妆品)确保对人类健康进行高水平的保护。欧盟委员会还发布了投放到欧盟市场中的化妆品中使用的所有纳米材料目录。

目前的纳米材料目录是继2017年6月发布目录之后的最新版本,该目录汇编了负责人通过化妆品通知门户(CPNP)与欧盟委员会分享的信息。

目录规定了在不同化妆品中,哪些纳米材料可以作为紫外线防护剂,着色剂和防腐剂。还列出了化妆品的种类和可预期的曝光条件。新目录还提供了在欧盟化妆品中使用的纳米材料的整体情况。

当前版本中包括27种不同的纳米材料(“二氧化钛”和“氧化锌”都属于“着色剂”和“紫外线防护剂”类别。因此,该目录仅作为参考,并非官方批准的纳米材料清单。

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