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ISO制定确保医学实验室正确结果的标准

ISO刚刚发布的国际标准旨在提高微生物病原体检测的准确性。

医疗保健中的微生物病原体检测是抗击疾病必不可少的重要工具,可用于从疾病诊断到抗药性、毒性等方方面面。

在医疗保健中,识别和理解微生物病原体最常见的检测方法之一是核酸扩增试验(NAAT)。在某些情况下,这种检测的准确性和可靠性关系到患者和实验室专业人员的生死存亡。这是一个高度规制的领域,虽然测试类型比比皆是,但实验室往往需要研发自己的方案来满足自己的特定需求。

ISO 17822《体外诊断试验系统-基于核酸扩增的微生物病原体检测和识别检查程序-实验室质量操作指南》详细说明了人体样品中微生物病原体检测方法的设计、确认和验证的质量操作规程。

制定该标准的技术委员会负责人大卫•斯特里(David Sterry)表示,质量测试的质量程序至关重要。

他说:“而且,研究表明,使用规制机构批准的测试或测试系统,这些测试或系统是根据质量标准和欧洲IVD指令开发和制造的,通常有助于降低测试结果的可变性。”

“该项标准为实验室提供了指南和推荐的最佳规程,不仅帮助他们证明了符合许多法规要求,而且还确保取得更好的结果,以改善患者的治疗效果。”ISO 17822是由ISO/TC 212“临床实验室测试和体外诊断测试系统”技术委员会制定的,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。该标准可以从您的国家ISO成员或ISO商店购买。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO制定确保医学实验室正确结果的标准

ISO刚刚发布的国际标准旨在提高微生物病原体检测的准确性。

医疗保健中的微生物病原体检测是抗击疾病必不可少的重要工具,可用于从疾病诊断到抗药性、毒性等方方面面。

在医疗保健中,识别和理解微生物病原体最常见的检测方法之一是核酸扩增试验(NAAT)。在某些情况下,这种检测的准确性和可靠性关系到患者和实验室专业人员的生死存亡。这是一个高度规制的领域,虽然测试类型比比皆是,但实验室往往需要研发自己的方案来满足自己的特定需求。

ISO 17822《体外诊断试验系统-基于核酸扩增的微生物病原体检测和识别检查程序-实验室质量操作指南》详细说明了人体样品中微生物病原体检测方法的设计、确认和验证的质量操作规程。

制定该标准的技术委员会负责人大卫•斯特里(David Sterry)表示,质量测试的质量程序至关重要。

他说:“而且,研究表明,使用规制机构批准的测试或测试系统,这些测试或系统是根据质量标准和欧洲IVD指令开发和制造的,通常有助于降低测试结果的可变性。”

“该项标准为实验室提供了指南和推荐的最佳规程,不仅帮助他们证明了符合许多法规要求,而且还确保取得更好的结果,以改善患者的治疗效果。”ISO 17822是由ISO/TC 212“临床实验室测试和体外诊断测试系统”技术委员会制定的,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。该标准可以从您的国家ISO成员或ISO商店购买。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO充分利用一线经验制定相关标准

ISO刚刚发布了有关医疗保健实习生临床安置国际指南。

实践经验对任何职业都是必不可少的,尤其是在医疗领域。然而,移民和流动性的增加,加上全球专业人员的短缺,意味着所需的经验和知识的广度已经大大提升。确保临床安置有效并值得每个人参与是刚刚发布的新的国际研讨会协议(IWA)的基础。

IWA 35《医疗保健专业学生的学习环境质量-对护理环境中医疗保健教育提供者的要求》提供了一种全球方法,为世界各地的医疗实习生提供高质量的学习体验。

这些在国际上达成协商一致的指南有助于在国家和全球范围内对实习进行评估,并确保它们符合最低质量和相关性标准。它们可以支持教育和医疗机构提供和指导高质量的国际学习机会,并简化为学生组织这些机会的过程。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO充分利用一线经验制定相关标准

ISO刚刚发布了有关医疗保健实习生临床安置国际指南。

实践经验对任何职业都是必不可少的,尤其是在医疗领域。然而,移民和流动性的增加,加上全球专业人员的短缺,意味着所需的经验和知识的广度已经大大提升。确保临床安置有效并值得每个人参与是刚刚发布的新的国际研讨会协议(IWA)的基础。

IWA 35《医疗保健专业学生的学习环境质量-对护理环境中医疗保健教育提供者的要求》提供了一种全球方法,为世界各地的医疗实习生提供高质量的学习体验。

这些在国际上达成协商一致的指南有助于在国家和全球范围内对实习进行评估,并确保它们符合最低质量和相关性标准。它们可以支持教育和医疗机构提供和指导高质量的国际学习机会,并简化为学生组织这些机会的过程。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

欧洲发布关于家用洗碗机、洗衣机和洗衣烘干机的新标准

在生态设计和能源标志领域,CEN(欧洲标准化委员会)和CENELEC(欧洲电工标准化委员会)制定了欧洲标准,根据该项标准根据《生态设计框架指令 (2009/125/EC)》和《能源标志框架法规(EU)2017/1369》通过的个别产品措施确定的要求,提供了专门的方法来衡量各种与能源相关的产品的性能的专门方法。

尤其是CLC/TC 59X“家用电器和类似电器的性能”技术委员会,(其秘书处目前由DKE(德国电工委员会(DKE)负责制定有关特性测量方法的欧洲标准,这些特性对于确定消费者感兴趣的家用或商用电器的性能非常重要。

2019年,欧盟委员会对家用洗碗机、家用洗衣机和家用洗衣烘干机等与能源相关的单个产品类别通过了新的生态设计和能源标志要求。虽然已经制定了几个标准来支持以前针对相同产品的生态设计和能源标志法规,但这些标准需要根据新的要求进行修改,其中包括新的和简化的标签系统(A-G评级),以及为对洗衣机和洗衣烘干机引入采用强制性的“eco 40-60”计划。

另外,对于洗衣机-烘干机,现在还测试了洗涤-烘干循环,因此洗衣机-烘干机的能源标志提供了两种标志系统(A-G等级)。最新的洗衣机和洗衣机-烘干机标准还包括在低功率模式下测量功耗的新方法,以及两个新的技术规范,即如何测量洗衣机内的温度,以及洗衣剂被冲洗掉的情况。为了反映消费者的洗涤习惯,现在的测试包括四分之一、半负荷和满负荷。

有鉴于此,CLC/TC 59X/WG 01“洗衣器具设备”技术委员会和CLC/TC 59X/WG 02“洗碗机”技术委员会公发布了以下标准:

洗碗机:

EN 60436:2020“《家用电动洗碗机-性能测量方法”》;

EN 60436:2020/A11:2020“《家用电动洗碗机-性能测量方法”》;

EN 60436:2020/AC:2020-06“《家用电动洗碗机-性能测量方法”》。

洗衣机:

EN 60456:2016 “《家用洗衣机-性能测量方法》;

EN 60456:2016/A11:2020“《家用洗衣机-性能测量方法”》。

洗衣机-烘干机:

ENIEC 62512:2020“《家用电动洗衣机-烘干机-性能测量方法”》;

EN IEC 62512:2020/A11:2020“《家用电动洗衣机-烘干机-性能测量方法”》。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

欧洲发布家用洗碗机、洗衣机和洗烘一体机新标准

欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准委(CENELEC)制定了生态设计和能源标识方面的欧洲标准,根据《生态设计框架指令》(2009/125/EC)和《能效标识管理办法》(欧盟)2017/1369)对于单个产品的性能衡量要求,提供了专门的方法来衡量各种能源相关产品的性能。

特别是CLC / TC 59X-“家用和类似用途电器的性能”技术委员会制定了有关测量性能测量方法的欧洲标准,这些特性对于确定消费者所感兴趣的家用或商用电器的性能至关重要。CLC / TC 59X-技术委员会的秘书处目前是由德国电工委员会负责承担。

2019年,欧盟委员会颁布了针对诸如家用洗碗机、家用洗衣机和家用洗烘一体机等与个别能源相关产品的采用了新的生态设计和能源标识要求。尽管已经制定了一些标准来支持以前针对同类产品的生态设计和能源标签要求,但这些标准需要根据新要求进行重新修订,其中包括了简化后的标签体系(分为A-G级)和针对洗衣机和洗烘一体机的强制性“eco 40-60方案”。

对于洗烘一体机,现在还要额外测试洗涤和烘干周期,因此,洗烘一体机的能效标识采用了两种分类标准(A-G等级)。修订后的洗衣机和洗烘一体机标准还包括在低功率模式下测量能耗的新方法,以及如何测量洗衣桶内温度以及衣物洗涤剂在衣物上残留情况的新技术规范。为了反映消费者的洗涤习惯,现在的测试包括四分之一、一半和满负荷。

鉴于上述情况,在CLC/TC 59X/WG 01洗衣设备工作组和CLC/TC 59X/WG 02洗碗机工作组中发布了以下标准:

洗碗机:

EN 60436:2020 《家用电动洗碗机性能检测方法》

EN 60436:2020/A11:2020 《家用电动洗碗机性能检测方法》

EN 60436:2020/AC:2020-06  《家用电动洗碗机性能检测方法》

洗衣机:

EN 60456:2016 《家用洗衣机性能检测方法》

EN 60456:2016/A11:2020《家用洗衣机性能检测方法》

洗烘一体机:

EN IEC 62512:2020《电动家用洗烘一体机性能检测方法》

EN IEC 62512:2020/A11:2020 《电动家用洗烘一体机性能检测方法》

想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

关于修订《现场检测及校准的补充技术条件》的公示

韩国国家技术标准院署 第2020-0430号公示

根据《韩国国家标准基本法》第23条及韩国产业工业标准KS Q ISO/IEC 17011,现将对《现场校准的补充技术条件》(KOLAS-SR-008,韩国技术标准院署公示第2012-146号,2012.03.27)的内容进行修订,特此公示。

2020年12月2日

韩国国家技术标准院院署署长

关于修订《现场检测及校准的补充技术条件》的公示

1.修订原因

由于KOLAS认证(韩国检测、校准机关认证)的有关国际标准,即ISO/IEC 17025-《检测及校准实验室能力的一般要求》的部分内容修订,为了使现场校准的内容能够涵盖并适用于现场检测,需扩大当前现场校准的适用范围。

2.修订内容

(1)反映国际标准(ISO/IEC 17025-《检测及校准实验室能力的一般要求》)的最新修订内容(修正案第1条等);

(2)新增术语定义(修正案第2条)、语句明晰化(修正案第4、2项等);

(3)设定复查期限(修正案第8条);

(4)增加现场检测及校准目录。

附  则

本次修订内容自公示之日起施行。

关于修订《非破坏性检测机构认证的补充技术条件》的公示

韩国国家技术标准院署 第2020-0429号公示

根据《韩国国家标准基本法》第23条及韩国产业工业标准KS Q ISO/IEC 17011,现将修订《非破坏性检测机构认证的补充技术条件》(KOLAS-SR-004,韩国技术标准院署告示第2012-0064号公示,2012.02.17)的部分内容,公示如下。

2020年12月02日

韩国国家技术标准院院署署长

关于修订《非破坏性检测机构认证的补充技术条件》的公示

1.修订原因

由于KOLAS认证(韩国检测、校准机关认证)的有关国际标准,即ISO/IEC 17025-《检测及校准实验室能力的一般要求》的部分内容修订,现需对部分词句和术语进行修正。

2.修订内容

(1)反映国际标准(ISO/IEC 17025-《检测及校准实验室能力的一般要求》)的最新修订内容(修正案第1条等);

(2)词句修订及术语明晰化(修正案第2.2项等)。

附  则

本次修订内容自公示之日起施行。

BSI修订PAS 79标准,以有助于降低火灾危险及改善非住宅楼宇及住宅安全

作为英国国家标准机构,BSI发布了PAS 79《火灾风险评估》指南和推荐的方法。新修订的标准旨在帮助降低火灾风险,提高非住宅建筑和住房的安全。该项标准分两部分发布:

PAS 79-1《火灾风险评估-第1部分:房屋以外的场所–规程》

PAS 79-1提供建议和相应的文件范例,以说明在非住宅楼宇及法律要求进行火灾风险评估的部分非住宅场所进行火灾风险评估的重要结果,并予以记录。

这项标准适用于在有关消防安全法范围内的个人对个人租用住所,以及只作短期出租用途的处所(租期为一天至六个月不等)。

PAS 79-2《火灾风险评估-第2部分:住房—规程》

PAS 79-2给出了建议和相应的文件范例,用于在法律要求进行火灾风险评估的房屋和部分房屋的火警风险评估,并记录评估的重要结果。此外,该标准还提供了有关火灾风险评估的建议,这些建议超出了消防安全法的范围,旨在保障公寓楼、福利住房及额外护理房屋的居民在其住所发生火警时获得保障。

BSI召集了消防安全、火灾风险评估和住房领域的专家,就指南和建议达成协商一致。

该项标准是自愿性的规程,旨在供进行火灾风险评估的人员使用。这项标准不应被作为规范来引用。

想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

标准支持人们度过欢乐而安全的假期

年底意味着假日季节即将到来,主要庆祝活动的倒计时才刚刚开始。在这个季节,人们通常和家人聚在一起,享受美味佳肴,互换礼物,虽然疫情可能会改变这一年度传统,但并不一定要完全废除。人们享受假期的方式多样,尽管可能和传统不太一样,而且标准在几个方面都有涉及。

置办节日装饰品这一传统不受限于疫情。无论您展示自己的灯光秀还是开车去附近看创意展,与阴暗沉闷的冬天对比之下,假日展示能够带来欢乐和魔力,是一项非常适合家庭的活动。UL 588 Ed. 19-2015《季节和假日装饰产品标准》是由保险商实验室(UL)制定,UL是一家获得ANSI认可的标准制定组织。该标准涵盖临时使用的季节性装饰照明产品和附件,最大输入额定电压为120V,符合国家电气规范《ANSI/NFPA 70. CSA C22.2 No. 37-2020,装饰照明产品》,由获得ANSI认可的标准制定机构CSA America制定,涵盖装饰灯串、装饰照明设备、圣诞树和配件,旨在通过连接插头连接到额定电压为120V或更低的电路的季节性或商用用途。

幸亏有互联网,疫情期间,还可以进行礼物互赠。网上购物很便利,可以足不出户为你清单上的每个人都买到特别的东西。有些地方甚至提供礼品包装,为你节省更多的时间。从你点击“下订单”到你的包裹送到家门口的那一刻,供应链管理让一切顺畅无阻,无缝衔接。ANSI/ASIS SCRM.1-2014《供应链风险管理:最佳实践汇编》由ANSI认可的标准制定组织ASIS International制定。针对在供应链管理中开发和嵌入风险管理框架和流程,该标准提供了指南和目前的最佳实践。该标准还采用了ISO 31000:2009年《风险管理-原则和指南》中描述的风险管理框架和流程,这些框架和流程是由ISO/TC262“风险管理”技术委员会制定。美国安全专业人员协会(ASSP)是ANSI的成员,并是ANSI认可的标准制定组织,承担了ANSI认可的美国技术咨询组(TAG) TC 262的管理组织。

随着冬季的临近,下雪是不可避免的。无论你去滑雪还是在前院堆雪人,或者只是冬日散步,你都需要羊毛外套,帽子和手套。在购买羊毛产品时,最好购买那些通过羊毛质检且羊毛含量准确的产品。ASTM International发布的ASTM D1334-18《原毛中羊毛含量的商业标准试验方法》这项标准涵盖通过商业规模的洗毛,然后对洗涤后的羊毛样品进行实验室测试,测定大量原毛中存在的羊毛基含量和清洁羊毛纤维的方法。

尽管今年可能无法面对面庆祝节日,但家人的爱和温暖仍然留存,这是节日期间最美好的事物。无论您如何庆祝节日,ANSI祝您阖家节日快乐!

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