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欧盟发布新实用指南以帮助公共采购商推动创新采购

欧盟委员会就创新采购的基本方面向欧洲签约机构发布了新的指南:为什么创新采购很重要,谁可能对创新采购感兴趣,以及如何实施这一过程。

这一修订后的指南阐明了创新采购的概念,并为公共采购商提供了实例与实用工具,以实施对创新者开放的采购战略,并帮助他们获得市场能够提供的新解决方案。该指南已修订,以考虑并借鉴过去实施创新采购所取得的经验。

该指南的主要变化涉及初步市场咨询、与创新生态系统的联系、知识产权、创新伙伴关系和国家援助。它将帮助公共采购商了解2014年欧盟公共采购指令的新规定,因为它说明了如何向创新者开放公共采购,包括初创企业和创新型中小企业(SME)。该指南还描述了公共采购程序如何通过创新解决方案帮助公共服务现代化,以及它们如何促进经济增长和创造就业机会。该指南包括技术咨询,特别是在知识产权(IPR)管理方面的建议。

指南的内容详细,旨在让最广泛的专业公众(购买者、决策者和供应商)了解,并激发人们对创新采购的新的兴趣。然而,那些熟悉创新采购的人仍然会从最新的举措和例子中发现参考价值。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

生活用品的安全标准修正案(草案)

国家技术标准署公告第2021-0190号

根据《电器用品及生活用品安全管理法》第23条第3款,修改SDoC认证生活用品的安全标准时,需要将修改宗旨和修改内容提前告知业界及广大国民以广泛征求意见。根据行政程序法第46条的规定,进行如下公告。

 

2021年6月9日

国家技术标准署署长

SDoC认证生活用品的安全标准修正(草案)行政通知

根据《电器用品及生活用品安全管理法》实施规则的修订(产业通商资源部令第420号),从《生活用品安全认证标准》中删除"刨冰机(手动式刨冰机)",将其添加(变更)至《SDoC认证生活用品的安全标准》中。

2. 修改内容

从"生活用品安全认证标准"中删除"刨冰机"

在"SDoC认证生活用品的安全标准"中添加"刨冰机"

3. 附加

1、.(国家技术标准署公告第2021-0190号)草案

2、.《SDoC认证生活用品的安全标准》修正案

3、未附加“规制影响评估书”(Regulatory Impact Analysis)的证明

4.征求意见

对修正案(草案)有意见的个人、企业或团体请制定如下建议书,提交给产业通商资源部国家技术标准署生活儿童产品安全科。

1、.提交期限:2021年6月30日(周三)

2、.对草案内容的意见或建议(赞成和反对的意见和理由)

3、.意见提出者的个人资料(地址及电话号码)

丁.如团体提出意见(团体名、代表名、地址及电话号码)

https://www.kats.go.kr/content.do?cmsid=239&mode=view&page=2&cid=22423

IEC标准强调医疗行业的网络安全

据IBM报告,2020年,医院和其他医疗设施遭受的网络攻击增加了一倍多。这些攻击发生在新冠疫情期间,当时全世界各地医院都在奋力抢治激增的病人。

医院内联网医疗设备的增加,加速了一度分离的IT和运营技术(OT)领域的融合,从而使网络安全变得复杂。挑战在于,与业务系统不同,医院网络的设计实际上是为了方便不同网络的访问。

在IT环境中,网络安全策略旨在保护信息系统(CIA)的机密性、完整性和可用性。在医院,IT和OT技术的融合将重点放在保护各种流量的安全性、完整性、可用性和机密性(SIAC)。

医院和其他关键系统更加重视可用性。理解这一点最简单的方法是考虑在发生攻击时会发生什么。

对于以IT为主导的组织来说,第一道防线之一就是关闭整个系统。然而,在医院,救生医疗设备必须能够永久运行,以确保患者安全。此外,医疗设备需要能够在整个医院互通有无。

其他基本服务也同样如此,如配药室和导诊台,完全不能接受关闭整个系统。

不幸的是,强调维护开放的网络,虽然能够对病人的医疗需求作出迅疾反应,但也使得医院相对容易成为网络犯罪分子的目标。

最近由IEC发布的IEC技术报告(IEC TR 60601-4-5:2021)提供了关于使IEC 62443适应医疗保健行业特定需求的详细指南。IEC 62443最初是为工业过程部门制定的,但现在已用于所有网络物理环境。

IEC TR 60601-4-5提供了连接到医院IT网络的医疗电气设备和系统的安全规范。其中包括IEC TS 62443‑1‑1中规定的七项基本要求:识别和身份验证控制;使用控制;系统完整性;数据保密;数据流受限:及时响应事件;以及资源可用性。

该报告定义了四个安全级别,以及设备达到特定级别所需的技术能力。该报告特别引用了IEC 62443‑4‑2中规定的IT网络组件的安全级别要求,使用该报告的任何人都必须阅读该要求。

报告中包括的其他重要标准有IEC 60601-1和IEC 80001。前者涵盖了医疗设备基本安全和基本性能的一般要求,而后者则涉及将风险管理应用于包含医疗设备的医院网络。

最重要的是,IEC TR 60601-4-5强调了医疗器械制造商和运营商分担安全责任的重要性。

中国汽车标准国际化中心正式成立

  2021年6月21日,中国汽车标准国际化中心(以下简称“国际中心”)成立活动在天津举办,市场监管总局创新司李玉冰副司长参会并致辞。 

  李玉冰副司长强调,国际中心要充分发挥担当精神、首创精神、法制精神和协作精神,团结各方力量,发挥好桥梁纽带、平台、窗口和孵化作用,深入学习全球行业先进经验和优秀实践做法,加强国际合作与交流,秉承共商、共建、共享原则,更加积极融入国际市场,以开放合作的态度全面对接和深度参与联合国、国际标准化组织、国际电工委员会等国际组织在国际法规的制定和国际标准的制定,为标准国际化事业发展做出积极的、有益的贡献。 

  作为我国汽车标准化领域成立的首个驻日内瓦常设机构,国际中心的成立将有助于满足中国汽车行业与日俱增的国际标准及国际法规需求,有助于加强我国与国际标准化组织的沟通交流,对促进汽车产业高质量发展具有重要意义。 

  来自国务院国有资产监督管理委员会规划发展局、国家发展和改革委员会产业发展司、工业和信息化部装备工业一司、生态环境部大气环境司等国内相关部门代表,以及国际标准化组织(ISO)、联合国欧洲经济委员会(UNECE)可持续运输司等国际组织和中瑞使馆官员共同参加了成立活动。 

ISO关注生物质能源标准制定

生物能源的可持续利用在大多数低碳方案中发挥着不可或缺的作用。在这里,我们来看看标准是如何塑造固体生物燃料未来的。

根据气候变化委员会(英国能源转型领域的独立顾问)的一份报告,生物质燃料将对实现碳净零排放越来越重要。

乍一看,使用生物质燃料而非化石燃料像是灵丹妙药,很容易取胜。然而,事实远比这复杂;生物质燃料既可以为能源生产提供可持续的解决方案,也可以起到完全相反的作用,这取决于它们的种植、加工和管理方式。

幸运的是,ISO标准可以帮助我们确保生物质燃料是可持续的,并为碳中和做出巨大贡献。此功能通过查阅ISO固体生物燃料标准来实现这一点的示例。

一、对净零的贡献

支持可持续生物质燃料的前提很简单:能源转换过程中释放的碳由植物回收,形成新生物燃料的原料。这样做,不会占用粮食作物的土地,并能有效减少碳排放。

这要面对几个挑战。首先,所需变革规模巨大。根据国际可再生能源机构在其报告《全球可再生能源展望:2050年能源转型》中所说,我们需要将生物质燃料的贡献增加一倍以上,以满足我们的能源需求。其次,这种转变必须是可持续的。例如,今年早些时候,欧盟委员会联合研究中心(JRC)发布了一份关于使用木质生物质生产能源的报告。作者指出,生物能源的可持续性是“一个复杂的问题,没有万能的答案,但气候和生物多样性的森林管理存在双赢和双输的途径”。

JRC的报告补充说,“生物能源是21世纪两大环境危机的纽带:生物多样性和气候紧急情况。森林生物质能源有可能为这两种危机提供部分解决方案,但前提是能够可持续地生产和有效利用生物质。”为此,欧盟委员会等组织已经制定了生物燃料的可持续性标准,而ISO则一直在为固体生物质燃料和生物能源的可持续性制定一整套标准,以支持这一点。

二、稳健的标准

在造纸和纸浆行业工作了数十年的莫里斯·杜埃克(Maurice Douek)断言:“生物能源可以在减少碳排放、促进环境友好型商业机会和实现低碳经济方面发挥重要作用。因此,用于空间供暖、热水供应、电力和热能发电的固体生物燃料的使用在全球范围内正在迅速增长。”他补充道。作为ISO/TC238“固体生物燃料”技术委员会的积极成员,杜埃克(Douek)是有助于行业繁荣的标准的坚定支持者。

在国家层面,全球各国政府都在推动从化石燃料向生物燃料的转变,例如加拿大。杜埃克(Douek)说:“最近有一座发电站由使用煤改为木屑颗粒。加拿大的几个省和地区已经安装了区域供暖系统。”

那么,关于固体生物燃料的ISO标准有什么帮助呢?杜埃克(Douek)解释说:“生物质原料的质量不同和固体生物燃料的不同应用,以木屑颗粒、木片和煤球,都要求这些燃料标准化,以供当地消费和促进国际贸易。”燃料质量在将空气污染降至最低方面也起着重要作用。他补充说:“随着空气排放指南的制定,人们越来越重视参考ISO/TC238技术委员会的木质燃料标准。”简而言之,质量更好的生物燃料燃烧起来更高效、也更清洁。

三、可持续创新

ISO标准也有助于创新和商业以及可持续性。来自芬兰的埃贾阿拉坎加斯(Eija Alakangas)也是ISO/TC238技术委员会的成员,她解释说:“标准是自愿性的并支持国家立法,其中也规定了固体生物燃料的可持续性标准,比如在欧洲的法律中就是这样。”Alakangas作为固体生物燃料专家在芬兰VTT技术研究中心工作了34年,领导欧洲生物经济网络达10年之久,并在此期间致力于标准化工作。

但是,固体生物燃料如何推动企业发展和创新呢?她补充说:“木片是当地的固体生物燃料,可用在较小型的装置中。使用木片可以支持当地创业,还能推动间伐木材的使用,促进森林生长,并有助于防止森林火灾。”

固体生物燃料的标准,如ISO 17225系列标准,鼓励使用木材残渣。阿拉坎加斯(Alakangas)说:“能源不取材于大杆木材,新的纸浆加工厂使用100%的可再生能源,如木渣。”

ISO 17225《固体生物燃料-燃料规范和类别》规定了固体生物燃料的允许水分含量,并鼓励创新,如自动取样生物质燃料和测量其水分含量。“水分是固体生物燃料最重要的特性,” 阿拉坎加斯(Alakangas)补充说:“ISO标准,如ISO 17225系列标准规定了燃料的质量要求,这将有助于确保每种技术实现清洁燃烧。”此外,当ISO标准规定原材料的起源和来源,反过来也会促进可持续性。

四、前路充满挑战

然而,商业化生物质燃料的发展并非一帆风顺。“在我看来,有两大挑战。首先,我们需要确保生物燃料在提高燃烧效率、减少碳足迹和碳排放方面明显有别于化石燃料。因此,为实现这些目标,必须追求新技术和改进技术的发展,”杜埃克(Douek)解释说。

“其次,我们必须提供有力证明,与化石燃料相比,固体生物燃料对环境的影响要小得多,”他补充说。因此,需要适当的工具对木制品进行生命周期分析;评估与林业有关的土地变化或土地利用的影响;并有可靠的方法进行碳平衡计算,以确定温室气体减排和相关的气候变化效益。

全面治理是促进以森林为基础的更可持续的生物经济所必需的,森林生物能源可持续性的标准依赖于良好的标准化。ISO/TC 287“木材和木质产品的可持续过程”技术委员会将从包括整个供应链的更广泛的角度解决可持续性问题。杜克(Douek)总结说:“我们的目标是将森林部门置于可持续产业的前沿。”

团体标准将成为促进数据安全与发展的重要抓手

  随着数字经济在全球范围内蓬勃发展,各类数据迅猛增长、海量聚集,对经济发展、人民生活产生了重大而深刻的影响,数据安全已成为事关国家安全与经济社会发展的重大问题。2021年6月10日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议正式通过并公布《中华人民共和国数据安全法》(简称《数据安全法》),该法将于2021年9月1日起施行。作为数据安全领域的基础性法律,《数据安全法》全面地体现了我国当前数据安全的监管思路。

  《数据安全法》在总则中的第十条规定“相关行业组织按照章程,依法制定数据安全行为规范和团体标准,加强行业自律,指导会员加强数据安全保护,提高数据安全保护水平,促进行业健康发展。”团体标准作为我国新型标准体系的重要组成部分,随着《数据安全法》的正式实施,也将成为引导有关行业组织规范自身行为,促进数据安全与发展的重要抓手。 

《能源管理体系 要求及使用指南》国家标准解读

  一、标准编号及标准名称

  GB/T 23331-2020《能源管理体系 要求及使用指南》。

  二、标准制定背景

  GB/T 23331《能源管理体系 要求》首次发布于2009年,是重要的节能基础性标准,2012年进行了一次修订。GB/T 23331对于各类用能单位开展能源管理体系建设起到了重要的技术支持作用,有力支撑了国家节能工作的开展。

  国际标准化组织于2018年发布了新版ISO 50001:2018《能源管理体系 要求及使用指南》,该标准基于多年来旧版标准(ISO 50001:2011《能源管理体系 要求及使用指南》)使用的经验,并采用了ISO关于统一编制管理体系类标准的高阶结构。为了确保我国国家标准与国际标准的一致性、能源管理体系建设工作与国际接轨,亟需修订该标准。

  三、标准主要内容

  GB/T 23331《能源管理体系 要求》规定了建立、实施、保持和改进能源管理体系的要求,旨在使组织通过系统方法实现能源绩效和能源管理体系的持续改进。该标准适用于任何组织、由组织管理和控制的影响能源绩效的活动以及任何数量、用途或种类的能源消耗。该标准要求证实持续的能源绩效改进,但未规定实现能源绩效改进的程度。该标准可单独使用,或与其他管理体系协调或融合。

  与2012版标准相比,新版标准除编辑性修改外,主要技术性变化如下:

  首先,采用了ISO管理体系标准的要求,包括高阶结构、相同的核心文本、通用术语和定义。

  其次,修改了术语和定义。删除了“预防措施”等部分术语,增加了“能源绩效改进”等部分术语,吸纳了部分ISO高阶结构通用术语,对部分术语和定义进行修订,并进行了分类和排序。

  第三,重新梳理了文本结构和措辞,标准正文使用ISO高阶结构,符合PDCA循环思想,共包含十个章节:适用范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进。

  第四,优化了与战略管理过程的融合。在“5.1领导作用和承诺”、“6.1应对风险和机遇的措施”、“6.2目标、能源指标及其实现的策划”、“9.3管理评审”等多个条款提到能源管理体系要与组织的业务相结合。

  第五,强化了最高管理者的作用。在“5.1 领导作用和承诺”条款中强化了原标准中部分条款内容,并新增了包括对能源管理体系有效性方面的积极参与和领导作用等方面的新要求。

  第六,澄清了能源种类排除、能源评审要求、能源绩效参数和能源基准相关内容。指出不应排除能源管理体系范围和边界内的任何一种能源种类;明确了与主要能源使用相关的能源评审过程;对能源基准和能源绩效参数的顺序进行了调整,并对相应条款内容进行了较大修改。

  第七,引入了对能源绩效参数和相关能源基准“归一化”的概念,强调了能源绩效的比较应在相同条件下进行。

  第八,增加了能源数据收集策划和相关要求的内容。规定了监测影响能源绩效的关键特性所需的数据、收集和保留的方式和频次等。

  除以上修订外,新版标准还删除了部分与我国应用情况无关的批注,并对某些批注进行了必要的补充。

  四、标准实施意义

  本次修订是在充分吸收GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011《能源管理体系 要求》标准实施的实践经验,采用ISO管理体系标准高阶结构的基础上完成的。修订后的标准将为国家节能工作提供基础性的标准化技术支撑,对促进用能单位建立、实施、保持和改进能源管理体系,加强用能单位节能管理和能效提升具有重大影响。

ISO制定关于工作场所的心理健康国际标准

我们的工作生活会对我们的心理健康产生重大影响,而当前的新冠肺炎疫情让人们注意到这种影响有多大。认识到雇主有责任保护其员工的身体和心理健康后,ISO发布了世界上第一项解决这个问题的国际标准。

ISO 45003《职业健康与安全管理——工作中的心理健康与安全——心理社会风险管理指南》,为职业健康与安全管理体系中的心理健康与安全风险管理提出指南。该指南解决了可能影响员工心理健康的许多方面,包括无效沟通、过度压力、糟糕的领导和组织文化。

该标准涉及诸如如何确定有可能损害劳动者心理健康和福祉的条件、环境和工作场所需求等方面;如何识别主要风险因素并对其进行评估,以确定改善工作环境所需的改变;以及如何在职业健康和安全管理体系中识别和控制与工作相关的危害,管理心理社会风险。

制定该项标准的ISO技术委员会项目负责人诺玛·麦考密克(Norma McCormick)表示,新冠肺炎疫情期间,不确定性、恐惧、孤立和不断变化的工作量等压力因素加剧了许多劳动者的压力,但该标准不仅仅与新冠肺炎疫情有关。

她说:“每个组织都有职业健康和安全的责任,当前疫情使人们更加关注心理健康在工作场中的重要作用。”

“虽然许多人对近期事件的影响感到无能为力,但仍有许多事情可以增强工作人员的应变能力并促进强大的组织文化。此标准汇集了该领域的最佳国际实践,适用于所有类型和规模的公司。”

ISO 45003还将帮助用户满足ISO 45001的要求,这是世界上第一个职业健康和安全管理体系的国际标准,是一个拥有强大、健康和快乐员工队伍的弹性组织的基础。

该项标准是由ISO/TC 283“职业健康和安全管理”技术委员会制定,其秘书处是由英国ISO成员英国标准协会(BSI)承担。您可以从您国家的ISO成员或ISO商店购买它。

想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO发布有关医疗器械新标准

从贴膏药到核磁共振成像(MRI)机,医疗设备有助于挽救生命,提高许多人的日常生活质量。目前大约已有50万种技术问世,随着人口老龄化、医学进步和慢性病发病率增加,这一数字还在继续增长。据估计,到2025年,全球医疗器械行业的价值将达到6120亿美元。

国际标准化组织(ISO)有许多国际标准和指导文件,旨在帮助该行业确保其产品安全有效,同时满足必须遵守的众多国家、地区和国际监管要求。ISO刚刚发布的专门针对制造商的最新版本,提供了有关指导其提供正确的产品信息和设备上市后进行有效监控的指南。

ISO 20417《医疗器械——制造商提供的信息》,通过提供在所有地理位置的所有器械上一致的通用要求,简化了满足产品信息法规的过程。新标准将作为一个中心来源,从而减少重复的可能性,并使特定的产品标准更准确地侧重于它独特的要求。

技术报告ISO/TR 20416《医疗器械——制造商上市后监督》,提供了在日常使用中有效监控器械安全性、性能和可用性的指南。这对于能够快速发现任何不良影响是至关重要的,同时也强调了在安全性、性能和可用性方面需要改进的地方。

制定该项标准的ISO技术委员会经理威尔·瓦加斯(Wil Vargas)表示,这两项标准都是旨在帮助制造商改进产品,以最无缝且有效的方式满足所有必要的法律和法规。

他说:“通过咨询来自世界各地的行业专家,以及考虑到该行业的许多法规和其他标准和指南,我们为制造商做了很多工作。

因此,这两项文件不仅体现了国际最佳实践,而且帮助制造商遵守国家和地区法规和建议,如国际医疗器械监管机构论坛、欧盟医疗器械指令和许多其他国际标准,包括ISO 13485《医疗器械——质量管理体系——监管要求》。”

ISO 20417和ISO/TR 20416是由ISO/TC 210“医疗器械的质量管理和相应的一般方面”技术委员会制定,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。您可以从您国家的ISO成员或通过ISO商店获取这些文件。

BSI发布第一项关于工作中的心理健康、安全和福祉的国际标准

英国标准协会(BSI)作为英国国家标准机构,发布有关心理健康和安全以及管理工作中的心理社会风险国际标准。

新标准《ISO 45003:职业健康和安全管理——工作中的心理健康和安全——社会心理风险管理指南》,就如何预防其员工和其他利益相关方与工作相关的心理疾病向各组织提出了建议。

随着社会心理危害越来越被视为对工作中的健康、安全和福祉的主要挑战,ISO发布了ISO 45003标准。在过去的一年半中,新冠肺炎疫情打乱了人们的工作方式,并要求人们适应新的挑战,例如越来越严格的隔离和不断变化的优先事项。

对于组织而言,社会心理风险的影响包括因缺勤导致成本增加、有效工作能力降低和员工流失率增加,以及组织声誉受损。有效的管理可以消除或减轻这些风险,并带来诸如提高参与度、提高生产力以及组织弹性和可持续性等好处。

BSI标准总监斯科特·斯特德曼(Scott Steedman)表示:“我们很自豪能够领导制定ISO 45003,这是第一项关于管理工作中的心理社会健康和安全的国际标准。这场疫情给那些雇主希望他们在家工作或者需要挑战新工作条件的人带来了新的压力。这项重要的业务标准是世界各地组织良好实践的共识,为公司提供现成的建议,以便他们能在努力满足业务需求的同时提高员工的福祉,实现双赢。”

该项标准是由来自40个国家/地区的专家组成的委员会制定,以便标准对于每个组织都是实用且易于理解的,包括那些没有专门负责职业健康与安全或人力资源职能的组织。该标准适用于各种规模和所有行业的组织,用于开发、实施、维护和持续改进健康和安全的工作场所。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

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