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应对健康危机的自愿性标准——新冠疫情中的三个特殊例子

2020年度“金标奖”(Trophées Or’Normes)评选于2021年1月12日星期二揭晓结果。有鉴于目前的公共卫生情况,本年度的奖项评选也非常特殊:法国标准化协会(AFNOR)选择借此机会奖励那些在新冠疫情期间使用自愿性标准应对公共健康危机的个人和企业。

每年,AFNOR的会员俱乐部都会向那些主动在创新、项目、产品或服务中使用自愿性标准的组织授予荣誉,亦即“金标奖”。参与评选需要事先申请,依照惯例,协会将举办一次颁奖仪式揭晓结果,2019年就是如此。然而,2020年度的颁奖典礼不得不在形式上有所改进,不仅如此,奖项评选也转向了一个更加具体的方向,那就是使用自愿性标准来应对由新冠疫情引发的健康危机。

2021年1月12日,2020年度“金标奖”颁奖典礼以视频会议的方式如期举行,并在视频网站“油管”(Youtube)上进行直播。本年度共计有三个项目获得表彰,他们分别是:

雷诺公司。他们极好地将国际管理系列标准应用于全球的风险管控,以应对集团各地分支机构所共同面临的风险;

Pneumask制造团队。他们发明并投入市场的Pneumask装置可将浮潜面罩改造为供重症监护室医护使用的防护设备。制造团队的构成非常广泛,有学界的研究人员、检测实验室、特定健康监管领域的专家、多家Fab Lab[ Fab Lab(英语“fabrication laboratory”的缩写)是一类向公众开放,可供人自由使用各种工具,发挥创意设计和动手装配DIY物品的工坊。工坊的概念在20世纪末诞生于美国,到2019年,全世界已有1800多家Fab lab。]以及包括迪卡侬(Décathlon)、比克(Société BIC)[ 法国比克(BIC)公司是一家创立于1950年的家族企业,主营文具、打火机和剃须刀。]在内的多家企业;

AFNOR“防护口罩”规范。在一周的时间内,由霍尼韦尔(Honeywell)公司[ 霍尼韦尔(Honeywell)是一家以电子消费品生产、工程技术服务和航空航天系统为主的跨国公司,总部位于美国。]率领的AFNOR工作组集150位专家之力,编写出一份参考文件,让每个人都能参照标准制造出有效的防护面罩。这个特别文件的编号是AFNOR SPEC S76-001,自发布之日起累积共被下载130万次。在2020年3月底这份文件刚刚面世的时候,针对新冠病毒的防护口罩还是紧缺物资。

AFNOR成员关系部负责人克里斯汀·凯特斯(Christine Kertesz)赞扬说:“本届评选,我们希望尤其突出获奖者对公共利益的担当。三位获奖者不仅展现了创新精神和应变能力,还面对众所周知的困难表现出非凡的反应和动员能力。在方法中贯彻自愿性标准对这些成功有着重要的意义。”

本届颁奖典礼为特别的2020年画上了句号,同时也证明:在维护公共利益的方向上,自愿性标准可以提供一个参考框架,协助后续措施的制定。

ISO刚刚发布生物识别安全标准

ISO刚刚发布了一系列关于生物识别安全的新国际标准。

作为一种有效的身份验证手段,生物识别技术的使用日益广泛,因此确保其安全性至关重要。

生物识别系统面临的威胁可能以演示攻击的形式出现,通过呈现自然生物识别特征或具有复制、伪造特征的仿制品来破坏系统安全策略。

ISO/IEC19989《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法》系列标准刚刚发布,以助于免受此类攻击。本系列标准ISO/IEC19792定义了生物识别产品和系统的评估原则,ISO/IEC15408系列标准和ISO/IEC18045定义了安全评估的准则和方法要求,该系列标准提供了ISO/IEC 19792和ISO/IEC 15408和ISO/IEC 18045标准之间的桥梁。

ISO/IEC19989-1《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第一部分:框架》确定了生物识别系统安全评估的一般框架,包括扩展的安全功能组件和方法补充活动。

ISO/IEC19989-2《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第二部分:生物识别性能》就ISO/IEC19989-1中规定的有关生物识别性能的补充活动,向生物识别系统的开发人员和评估人员提出要求和建议。

ISO/IEC19989-3《信息安全—生物识别系统安全评估的准则和方法—第三部分:演示攻击检测》专门对应用ISO/IEC 15408系列标准的演示攻击检测进行安全评估。该标准就ISO/IEC19989-1中规定的有关演示攻击检测的补充活动,向生物识别系统的开发人员和评估人员提出了要求和建议。

ISO/IEC19989系列标准是由ISO/IEC JTC1“信息技术”联合技术委员会的SC27“信息安全、网络安全和隐私保护”分技术委员会制定。ISO/IEC JTC1/SC27的秘书处是由ISO的德国成员德国标准化协会(DIN)承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO发布清洁绿色海产品标准

ISO刚刚发布一项更易于选择气候友好型海产品的新标准。

消费者越来越追求生态产品,因此展示碳足迹成为增加竞争优势的一种方式。现在,海产品供应商可以依据ISO22948《海产品碳足迹—有鳍鱼类产品分类规则(CFP-PCR)》这项标准做到这一点。

.新标准详细介绍了ISO14067:2018《温室气体—产品碳足迹—量化要求和指南》中定义的关于计算与传播海产品碳足迹的产品分类规则(PCR)。这使人们能够更好地了解此类产品对环境的影响,同时也可以向消费者进行展示。

文件中概述的方法是基于ISO标准对生命周期评估和产品碳足迹的要求,能够计算和传播有鳍鱼类从捕捞和/或养殖到消费全流程的碳足迹,并与渔业和水产养殖价值链的产品相关。

预计该标准的广泛应用将成为降低能源消耗、改善海产品行业整体环境影响的宝贵工具,同时刺激消费者对低碳产品的更大需求。

ISO22498是由ISO/TC234渔业和水产养殖技术委员会制定,其秘书处是由ISO的挪威成员挪威标准化协会(SN)承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准解读

  一、标准编号、标准名称

  (1)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》

  (2)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》

  (3)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》

  (4)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》

  (5)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》

  (6)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》

  (7)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》

  二、标准制定背景

  消毒产品主要用于传染病防控,与人民健康息息相关。目前,我国已制定一系列标准,有效规范了醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂产品的质量安全要求。为统一消毒剂产品的检测评价方法,用一把尺子、一套评价检测标准进行评价产品性能,修订了《消毒剂稳定性评价方法》等6项标准。

  这些标准分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,并规范了消毒剂生产企业的生产条件,旨在完整消毒剂使用方法,确保检验结果的科学性合理性以及试验数据的可重复性和准确性,是现行消毒标准体系中重要的组成部分。

  三、标准主要内容

  上述7项标准都是推荐性国家标准,分别规定了消毒剂的稳定性评价方法、安全性毒理学评价程序和方法、金属腐蚀性评价方法、实验室杀菌效果检验方法、内镜消毒效果评价方法、喷雾消毒效果评价方法和消毒剂的良好生产规范。

  (一)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》规范了对各类消毒剂保存稳定性的评价,以及待测样品和仪器设备基本要求,试验分类与选择,检测与评价原则和方法。

  (二)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》规范了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。

  (三)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》规范了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。

  (四)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》规范了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的评价原则与检测方法。

  (五)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》规范了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性评价原则、试验方法和金属腐蚀速率计算。

  (六)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》规范了适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价,以及消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。

  (七)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》规范了用于使用喷雾消毒方法的消毒剂和消毒器械的效果评价,以及喷雾消毒效果的评价原则和方法。

  以上7项标准在制修订过程中,对实验室、试验方法、评价方法、评价要求等均进行了充分调研,研究了相关性能的检测技术,最终形成了可重复性试验方法标准;规范了消毒剂生产企业的人员、设备、质量管理等各方面,为生产安全打下基础。

  四、标准实施意义

  上述7项标准的修订,一方面,进一步完善了消毒标准体系;另一方面,在保证消毒剂质量,控制疾病暴发流行、医院感染控制、突发公共卫生事件处理及家庭卫生消毒等方面发挥了重要作用。

ISO刚刚发布保证儿童安全新标准

ISO刚刚发布一项新的关于婴儿车和折叠式婴儿车国际标准。

婴儿推车的国际市场正在快速发展,导致人们对安全和质量的关注。

虽然许多国家和地区都制定了相关法规来解决这一问题,但各国的法规会有所不同,这使得国际贸易变得棘手,如何让消费者更加放心迫在眉睫。

ISO 31110《轮式儿童手推车-折叠式婴儿车和婴儿车-要求和测试方法》为生产安全和性能良好的产品提供了国际上协商一致的要求和测试方法的最佳规程。

通过协调不同国家和地区法规,预计广泛实施该标准可以降低长期遵守的成本。

该标准是由ISO/PC 310轮式儿童手推车项目委员会发布,项目委员会现已升级为常设技术委员会(ISO/TC 310),其秘书处是由ISO法国成员AFNOR承担。

该技术委员会的未来标准将涉及其他类型轮式交通产品的性能和安全要求,如自行车和婴儿三轮手推车上的儿童座椅,座椅和身体护理用品,如摇篮、婴儿浴缸和垫高座椅,以及许多其他产品。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

IEC将能效概念应用于电气装置

国际电工委员会(IEC)将能效定义为输出性能与能量输入之间的比值。它包括以下几个方面:用更少的能量达到相同的性能,用相同的能量达到更好的性能,或者改进能量转化为电能的过程。

许多节能技术和解决方案随时可用。对能源效率的投资和承诺比比皆是,但许多障碍阻碍了能源效率解决方案的部署。缺乏对节能潜力的认识、对设备而非系统的关注导致投资回报率较低、偏好较低的成本而不是生命周期收益,这些都是阻碍能源效率潜力充分发挥的绊脚石。

标准化可以提供解决方案帮助克服这些障碍,例如,提供性能的定义和测量,传播和推广能效技术,制定最低能效要求。

IEC成立了能源效率咨询委员会(ACEE)),以帮助IEC技术委员会在其标准化活动中择选节能解决方案,并通过其标准支持节能技术。根据ACEE主席飞利浦·弗雷(Philippe Vollet)的说法,“我们的首要任务是协调与能源效率相关的活动,并为技术委员会提供指南”。

作为这项任务的一部分,IEC ACEE制定了两个指南,指南118和指南119,IEC技术委员会可以使用这两个指南来协调能效标准化并采用系统方法。该技术委员会还制定了一个案例研究,说明如何利用国际标准支持低电压电气装置的能效市场和国家能效政策。

低压电气装置案例研究

低压电气装置的案例研究是基于IEC 60364-8-1,该标准依据IEC指南118的概念对低压电气装置的设计和评估提供了指南。

根据IEC ACEE成员和IEC TC 64主席雅克·佩龙内特(Jacques Peronnet)的说法,“IEC 60364-8-1提供了一种评估电气装置能效的方法,这种方法是以影响效率的参数为基础。它既适用于新建建筑,也适用于现有建筑,可用于工业、商业和住宅。”

为了了解在优化能源使用方面潜在问题,需要定义边界。为优化能源而设计的电路称为网格,通常指建筑中的某个区域(如地板或房间)和某种用途(如照明或供暖通风与空气调节)。与其他解决方案相比,优化网格可以确保最低的能耗和成本。

设计方面,如当地能源生产和储存的可适性以及电路的安排需要加以考虑。外部驱动参数包括对能源使用有影响的因素,如建筑物占用率、一年中的季节(如电力需求较高的冬季或夏季)以及电力成本。

需要用来评估建筑效率的测量方法,并提供有关消费的意识。计量工具的例子包括计费和能源使用分析,如电能表。

正如佩龙内特(Peronnet)所说,“建筑占全球能源需求的40%,其中很大一部分由电力供应。找到提高能效的方法可以极大地节省能源。”想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO刚刚发布旨在避开危险的安全标志指南

ISO刚刚发布有效使用安全标志新指南。

想象一下一个安全标志令人困惑的世界。无论是在刚打扫完毕的地板上滑倒,还是在建筑工地发生悲剧性事故,被误解的安全标志都是灾难的根源。

尽管有许多关于安全标志的国际标准,但确保安全标志成为一个组织风险降低计划的一部分却是另一回事。

新发布的ISO / TS 20559《图形符号-安全颜色和安全标志-安全标志系统的开发和使用指南》旨在通过加强流程顺序和清晰度来帮助组织做到这一点。该标准包含对于安全标志实际应用的建议和解释,以形成旨在降低风险的通信系统。

该指南是对以下主要安全标志国际标准的补充:

涉及设计原则的ISO 3864系列;

ISO 7010《图形符号-安全颜色和安全标志-已注册的安全标志》;

ISO 16069《图形符号-安全标志-安全通道引导系统(SWGS)》;

ISO 23601《安全标识-逃生和疏散计划标志》;

ISO 17398《安全颜色和安全标志-安全标志的分类、性能和耐用性》。

该指南还补充了ISO 45001《职业卫生安全管理体系-要求及使用指南》。

ISO / TS 20559涵盖了各种标志,从产品标签到疏散路线上的标志、设备标志、理解性训练的标志以及在何处放置标志等。

该指南是由ISO / TC 145图形符号技术委员会的安全标识、形状、符号和颜色第二分技术委员会制定的。 ISO/TC145 / SC 2的秘书处是由ISO的德国成员DIN承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

IEC发布基于危险的电气和电子设备安全方法标准

国际标准IEC 62368-1对电气和电子设备的安全采取了基于危险的方法。这也使得向市场引入新技术变得更加容易。

IEC 62368-1适用于额定电压不超过600 V的音频视频信息和通信技术以及商业和办公设备领域内的电气设备和电子设备的安全性,但不包括对设备性能或功能特点的要求。

由于其要求是基于性能的,而不是规定性的,这项与技术无关的标准得以覆盖范围广泛的产品。随着设备变得更智能更复杂更便携以及音频视频技术与信息通信技术融合,这种安全标准的方法变得越来越必要。

该标准对能源安全的关注使制造商有更大的自由探索硬件技术,并将对新产品的设计产生重大影响。主要危险包括:电击;电引起的火灾;有害物质(化学暴露);机械因素(稳定性、锐利边缘活动部件);热灼伤(热表面);辐射(激光电离声波)。

IEC 62368-1明确指出潜在危险能量来源,以便采取相应的防护措施。该标准防护措施定义为于危险能量和身体部位之间的装置、方案或系统,防止危险能身体部位转移装置方案或系统。

该标准识到的发展是必然趋势。因此,标准要求工程师识别能量来源并将其归入三个类别:一类是可检测到且不会给用户带来痛苦的能量来源第二类是接触时造成疼痛的三类是过程中造成伤害的能量来源

总体思路是防护措施应反映用户的能力随着能量来源的发展而发展。该标准规定三类用户普通用户指导人员和技术人员,他们具有不同的需求并面临不同的挑战。该标准旨在为三类用户保障安全。

IEC 62368-1IEC/108技术委员会制定,该委员会的职责是为音频/视频和ICT领域的电子设备制定安全标准。该技术委员会合并了TC 92(家用音频/视频和电子设备)和TC 74(数据处理设备)涉及的工作领域


IEC修订信息安全治理标准

员工对其组织而言构成了最大的网络安全威胁。Ponemon Institute最近的一项调查显示,所谓的内部威胁的成本增加了31%,从2018年的876万美元增加到2020年的1,145万美元。

该报告指出,缺乏培训是造成安全漏洞的主要原因,培训可以确保员工更好地了解与其工作相关的规制要求。

培训可以帮助员工保证他们使用的设备时刻受到保护。报告指出,工作场所的其他不良作法包括将机密文件发送到不安全的云地址,以及为了简化任务而打破安全策略。

COVID-19大流行使得远程办公大大增加,更是加剧了这种情况。许多家庭网络缺乏安全措施,例如防病毒软件、定制的防火墙和在线备份工具。

这增加了疏忽大意人员无意间帮助恶意软件感染设备并访问公司网络的风险。一项著名国际标准的新版本旨在应对以上诸多挑战。

ISO / IEC 27014《信息安全、网络安全和隐私保护–信息安全治理》

ISO / IEC 27014概述了一种有效的治理模型,旨在确保坚持正确的实践和程序。它包含了一些最新信息,并在提高清晰度和结构方面进行了修订。

ISO/IEC 27014这项标准的2020版与ISO/IEC 27001更加紧密地结合在一起,将网络安全治理定义为“一个组织的治理机构对影响其信息安全的活动提供综合指南和控制手段”。

ISO/IEC 27014建议开展培训和安全意识项目,以建立积极的信息安全文化。该标准还提出了各种类型和规模的组织中行政管理和董事会的作用和职责。

该标准的目标是“使安全计划与业务目标及战略保持一致,为利益相关者和董事会创造价值,并确保信息风险得到充分管理”。

该标准定义了六个重要治理原则,这些原则被定义为“作为治理实施指南的治理措施或行为的可接受的规则”:

1.建立覆盖整个组织的信息安全系统

2.采用基于风险的方法制定决策

3.设定投资决策方向

4.确保符合内部和外部的要求

5.发展强调安全的文化

6.确保安全性能满足当前和将来的要求

ANSI提供关于爆炸性气体环境的IEC红线评议版本

ANSI提供的IEC标准包括修订后的标准及对修订的评议

美国国家标准协会(ANSI)——通过其美国国家委员会(USNC)成为国际电工委员会(IEC)的美国成员体,—今天宣布可获得新的IEC增值产品,IEC 60079-10-1 Ed. 3.0 en: 2020 CMV《爆炸性气体环境—第10-1部分:区域分类——爆炸性气体环境》红线评议版本(CMV)可在ANSI网上商店和ANSI订阅平台上获得。

该版本是在2020年发布的其他三个CMV之前发布的,其中包括:

•《测定固体绝缘材料的验证和比较跟踪指数的方法》,IEC 60112:2020 CMV,可在ANSI 网上商店和 标准链接上获得。

•《家用电器及类似电器—安全—第1部分:一般性要求》,IEC 60335-1:2020 CMV,可通过ANSI 网上商店和 标准链接获得。

•《家用电器及类似电器—安全—第2-24部分:制冷设备、冰淇淋设备和制冰机的特殊要求》,IEC 60335-2-24:2020 CMV,可在ANSI 网上商店和标准链接上获得。

红线评议版本的优点

使用红线评议的版本,利益相关方可以查看对出版物上一版和新版之间做出重大修改的评议,包括委员会的说明和修订的理由。CMV还可以包括关于修订对标准的应用和可用性的影响的信息。CMV包含一整套内容,其中既包括出版物的新版本,也包括带红线评议的版本。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

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