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《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准解读

  一、标准编号、标准名称

  (1)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》

  (2)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》

  (3)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》

  (4)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》

  (5)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》

  (6)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》

  (7)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》

  二、标准制定背景

  消毒产品主要用于传染病防控,与人民健康息息相关。目前,我国已制定一系列标准,有效规范了醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂产品的质量安全要求。为统一消毒剂产品的检测评价方法,用一把尺子、一套评价检测标准进行评价产品性能,修订了《消毒剂稳定性评价方法》等6项标准。

  这些标准分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,并规范了消毒剂生产企业的生产条件,旨在完整消毒剂使用方法,确保检验结果的科学性合理性以及试验数据的可重复性和准确性,是现行消毒标准体系中重要的组成部分。

  三、标准主要内容

  上述7项标准都是推荐性国家标准,分别规定了消毒剂的稳定性评价方法、安全性毒理学评价程序和方法、金属腐蚀性评价方法、实验室杀菌效果检验方法、内镜消毒效果评价方法、喷雾消毒效果评价方法和消毒剂的良好生产规范。

  (一)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》规范了对各类消毒剂保存稳定性的评价,以及待测样品和仪器设备基本要求,试验分类与选择,检测与评价原则和方法。

  (二)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》规范了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。

  (三)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》规范了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。

  (四)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》规范了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的评价原则与检测方法。

  (五)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》规范了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性评价原则、试验方法和金属腐蚀速率计算。

  (六)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》规范了适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价,以及消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。

  (七)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》规范了用于使用喷雾消毒方法的消毒剂和消毒器械的效果评价,以及喷雾消毒效果的评价原则和方法。

  以上7项标准在制修订过程中,对实验室、试验方法、评价方法、评价要求等均进行了充分调研,研究了相关性能的检测技术,最终形成了可重复性试验方法标准;规范了消毒剂生产企业的人员、设备、质量管理等各方面,为生产安全打下基础。

  四、标准实施意义

  上述7项标准的修订,一方面,进一步完善了消毒标准体系;另一方面,在保证消毒剂质量,控制疾病暴发流行、医院感染控制、突发公共卫生事件处理及家庭卫生消毒等方面发挥了重要作用。

ISO刚刚发布保证儿童安全新标准

ISO刚刚发布一项新的关于婴儿车和折叠式婴儿车国际标准。

婴儿推车的国际市场正在快速发展,导致人们对安全和质量的关注。

虽然许多国家和地区都制定了相关法规来解决这一问题,但各国的法规会有所不同,这使得国际贸易变得棘手,如何让消费者更加放心迫在眉睫。

ISO 31110《轮式儿童手推车-折叠式婴儿车和婴儿车-要求和测试方法》为生产安全和性能良好的产品提供了国际上协商一致的要求和测试方法的最佳规程。

通过协调不同国家和地区法规,预计广泛实施该标准可以降低长期遵守的成本。

该标准是由ISO/PC 310轮式儿童手推车项目委员会发布,项目委员会现已升级为常设技术委员会(ISO/TC 310),其秘书处是由ISO法国成员AFNOR承担。

该技术委员会的未来标准将涉及其他类型轮式交通产品的性能和安全要求,如自行车和婴儿三轮手推车上的儿童座椅,座椅和身体护理用品,如摇篮、婴儿浴缸和垫高座椅,以及许多其他产品。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

IEC将能效概念应用于电气装置

国际电工委员会(IEC)将能效定义为输出性能与能量输入之间的比值。它包括以下几个方面:用更少的能量达到相同的性能,用相同的能量达到更好的性能,或者改进能量转化为电能的过程。

许多节能技术和解决方案随时可用。对能源效率的投资和承诺比比皆是,但许多障碍阻碍了能源效率解决方案的部署。缺乏对节能潜力的认识、对设备而非系统的关注导致投资回报率较低、偏好较低的成本而不是生命周期收益,这些都是阻碍能源效率潜力充分发挥的绊脚石。

标准化可以提供解决方案帮助克服这些障碍,例如,提供性能的定义和测量,传播和推广能效技术,制定最低能效要求。

IEC成立了能源效率咨询委员会(ACEE)),以帮助IEC技术委员会在其标准化活动中择选节能解决方案,并通过其标准支持节能技术。根据ACEE主席飞利浦·弗雷(Philippe Vollet)的说法,“我们的首要任务是协调与能源效率相关的活动,并为技术委员会提供指南”。

作为这项任务的一部分,IEC ACEE制定了两个指南,指南118和指南119,IEC技术委员会可以使用这两个指南来协调能效标准化并采用系统方法。该技术委员会还制定了一个案例研究,说明如何利用国际标准支持低电压电气装置的能效市场和国家能效政策。

低压电气装置案例研究

低压电气装置的案例研究是基于IEC 60364-8-1,该标准依据IEC指南118的概念对低压电气装置的设计和评估提供了指南。

根据IEC ACEE成员和IEC TC 64主席雅克·佩龙内特(Jacques Peronnet)的说法,“IEC 60364-8-1提供了一种评估电气装置能效的方法,这种方法是以影响效率的参数为基础。它既适用于新建建筑,也适用于现有建筑,可用于工业、商业和住宅。”

为了了解在优化能源使用方面潜在问题,需要定义边界。为优化能源而设计的电路称为网格,通常指建筑中的某个区域(如地板或房间)和某种用途(如照明或供暖通风与空气调节)。与其他解决方案相比,优化网格可以确保最低的能耗和成本。

设计方面,如当地能源生产和储存的可适性以及电路的安排需要加以考虑。外部驱动参数包括对能源使用有影响的因素,如建筑物占用率、一年中的季节(如电力需求较高的冬季或夏季)以及电力成本。

需要用来评估建筑效率的测量方法,并提供有关消费的意识。计量工具的例子包括计费和能源使用分析,如电能表。

正如佩龙内特(Peronnet)所说,“建筑占全球能源需求的40%,其中很大一部分由电力供应。找到提高能效的方法可以极大地节省能源。”想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO刚刚发布旨在避开危险的安全标志指南

ISO刚刚发布有效使用安全标志新指南。

想象一下一个安全标志令人困惑的世界。无论是在刚打扫完毕的地板上滑倒,还是在建筑工地发生悲剧性事故,被误解的安全标志都是灾难的根源。

尽管有许多关于安全标志的国际标准,但确保安全标志成为一个组织风险降低计划的一部分却是另一回事。

新发布的ISO / TS 20559《图形符号-安全颜色和安全标志-安全标志系统的开发和使用指南》旨在通过加强流程顺序和清晰度来帮助组织做到这一点。该标准包含对于安全标志实际应用的建议和解释,以形成旨在降低风险的通信系统。

该指南是对以下主要安全标志国际标准的补充:

涉及设计原则的ISO 3864系列;

ISO 7010《图形符号-安全颜色和安全标志-已注册的安全标志》;

ISO 16069《图形符号-安全标志-安全通道引导系统(SWGS)》;

ISO 23601《安全标识-逃生和疏散计划标志》;

ISO 17398《安全颜色和安全标志-安全标志的分类、性能和耐用性》。

该指南还补充了ISO 45001《职业卫生安全管理体系-要求及使用指南》。

ISO / TS 20559涵盖了各种标志,从产品标签到疏散路线上的标志、设备标志、理解性训练的标志以及在何处放置标志等。

该指南是由ISO / TC 145图形符号技术委员会的安全标识、形状、符号和颜色第二分技术委员会制定的。 ISO/TC145 / SC 2的秘书处是由ISO的德国成员DIN承担。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

IEC发布基于危险的电气和电子设备安全方法标准

国际标准IEC 62368-1对电气和电子设备的安全采取了基于危险的方法。这也使得向市场引入新技术变得更加容易。

IEC 62368-1适用于额定电压不超过600 V的音频视频信息和通信技术以及商业和办公设备领域内的电气设备和电子设备的安全性,但不包括对设备性能或功能特点的要求。

由于其要求是基于性能的,而不是规定性的,这项与技术无关的标准得以覆盖范围广泛的产品。随着设备变得更智能更复杂更便携以及音频视频技术与信息通信技术融合,这种安全标准的方法变得越来越必要。

该标准对能源安全的关注使制造商有更大的自由探索硬件技术,并将对新产品的设计产生重大影响。主要危险包括:电击;电引起的火灾;有害物质(化学暴露);机械因素(稳定性、锐利边缘活动部件);热灼伤(热表面);辐射(激光电离声波)。

IEC 62368-1明确指出潜在危险能量来源,以便采取相应的防护措施。该标准防护措施定义为于危险能量和身体部位之间的装置、方案或系统,防止危险能身体部位转移装置方案或系统。

该标准识到的发展是必然趋势。因此,标准要求工程师识别能量来源并将其归入三个类别:一类是可检测到且不会给用户带来痛苦的能量来源第二类是接触时造成疼痛的三类是过程中造成伤害的能量来源

总体思路是防护措施应反映用户的能力随着能量来源的发展而发展。该标准规定三类用户普通用户指导人员和技术人员,他们具有不同的需求并面临不同的挑战。该标准旨在为三类用户保障安全。

IEC 62368-1IEC/108技术委员会制定,该委员会的职责是为音频/视频和ICT领域的电子设备制定安全标准。该技术委员会合并了TC 92(家用音频/视频和电子设备)和TC 74(数据处理设备)涉及的工作领域


IEC修订信息安全治理标准

员工对其组织而言构成了最大的网络安全威胁。Ponemon Institute最近的一项调查显示,所谓的内部威胁的成本增加了31%,从2018年的876万美元增加到2020年的1,145万美元。

该报告指出,缺乏培训是造成安全漏洞的主要原因,培训可以确保员工更好地了解与其工作相关的规制要求。

培训可以帮助员工保证他们使用的设备时刻受到保护。报告指出,工作场所的其他不良作法包括将机密文件发送到不安全的云地址,以及为了简化任务而打破安全策略。

COVID-19大流行使得远程办公大大增加,更是加剧了这种情况。许多家庭网络缺乏安全措施,例如防病毒软件、定制的防火墙和在线备份工具。

这增加了疏忽大意人员无意间帮助恶意软件感染设备并访问公司网络的风险。一项著名国际标准的新版本旨在应对以上诸多挑战。

ISO / IEC 27014《信息安全、网络安全和隐私保护–信息安全治理》

ISO / IEC 27014概述了一种有效的治理模型,旨在确保坚持正确的实践和程序。它包含了一些最新信息,并在提高清晰度和结构方面进行了修订。

ISO/IEC 27014这项标准的2020版与ISO/IEC 27001更加紧密地结合在一起,将网络安全治理定义为“一个组织的治理机构对影响其信息安全的活动提供综合指南和控制手段”。

ISO/IEC 27014建议开展培训和安全意识项目,以建立积极的信息安全文化。该标准还提出了各种类型和规模的组织中行政管理和董事会的作用和职责。

该标准的目标是“使安全计划与业务目标及战略保持一致,为利益相关者和董事会创造价值,并确保信息风险得到充分管理”。

该标准定义了六个重要治理原则,这些原则被定义为“作为治理实施指南的治理措施或行为的可接受的规则”:

1.建立覆盖整个组织的信息安全系统

2.采用基于风险的方法制定决策

3.设定投资决策方向

4.确保符合内部和外部的要求

5.发展强调安全的文化

6.确保安全性能满足当前和将来的要求

ANSI提供关于爆炸性气体环境的IEC红线评议版本

ANSI提供的IEC标准包括修订后的标准及对修订的评议

美国国家标准协会(ANSI)——通过其美国国家委员会(USNC)成为国际电工委员会(IEC)的美国成员体,—今天宣布可获得新的IEC增值产品,IEC 60079-10-1 Ed. 3.0 en: 2020 CMV《爆炸性气体环境—第10-1部分:区域分类——爆炸性气体环境》红线评议版本(CMV)可在ANSI网上商店和ANSI订阅平台上获得。

该版本是在2020年发布的其他三个CMV之前发布的,其中包括:

•《测定固体绝缘材料的验证和比较跟踪指数的方法》,IEC 60112:2020 CMV,可在ANSI 网上商店和 标准链接上获得。

•《家用电器及类似电器—安全—第1部分:一般性要求》,IEC 60335-1:2020 CMV,可通过ANSI 网上商店和 标准链接获得。

•《家用电器及类似电器—安全—第2-24部分:制冷设备、冰淇淋设备和制冰机的特殊要求》,IEC 60335-2-24:2020 CMV,可在ANSI 网上商店和标准链接上获得。

红线评议版本的优点

使用红线评议的版本,利益相关方可以查看对出版物上一版和新版之间做出重大修改的评议,包括委员会的说明和修订的理由。CMV还可以包括关于修订对标准的应用和可用性的影响的信息。CMV包含一整套内容,其中既包括出版物的新版本,也包括带红线评议的版本。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

BSI的疫情安全工作指南为保护工作人员免受新冠肺炎侵害的新国际标准提供支持

英国国家标准机构的帮助将为期三年的国际协商一致标准的过程缩短至三个月,以支持全球商业复苏

作为英国国家标准机构,英国标准协会(BSI)今天发布了新的国际指南,要求各组织在有效运营的同时保护员工。

ISO/PAS 45005《职业健康和安全管理——在新冠疫情流行期间安全工作的一般性指南》定义了在新冠疫情流行期间管理工人和其他利益相关者健康和安全的国际最佳实程,是一项免费标准。该标准旨在补充现有国家指南和法规。

该指南涵盖了从必须关闭的安全开放的营业场所到更安全地与公众合作以及关照员工心理健康和福祉(包括在家工作的员工)的步骤。该标准还包括关于以下方面的建议:

个人防护设备和面罩

确保考虑到残疾人

如果有人在工作场所生病了该怎么办

在共享工作场所与其他企业协同

该标准为企业提供了实际指导,指导企业如何克服国内外企业面临的直接困难,包括供应链管理,并将帮助企业在危机后重振。

BSI负责业务改进、职业健康和安全管理部的标准制定部负责人萨利•斯温伍德(Sally Swingewood)同时负责管理制定新国际指南的委员会,她评论道:“作为英国的国家标准机构,我们有责任通过制定可在工作场所有效应用的自愿性标准,帮助提高企业的质量和安全。这场全球性的流行病已经颠覆了社会和商业规范,对世界各地的组织来说,在保证人们安全的同时保持运营是一个挑战:今天的出版物是帮助组织向恢复业务稳定发展的一步。

“我们明白,并不是每个组织都有专门的人力资源或职业健康安全职能,因此我们制定了这一指南,使之实用易懂。该项标准适用于任何组织,而不管其是什么类型、规模或运营国家。”

委员会汇集了来自26个国家的专家,他们使用了BSI于5月在英国制定和共享的源指南来制定这项国际标准。这项标准的制定采取了快速通道,将通常耗时三年时间的标准,只用了三个月即出版了。

 想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

澳大利亚2020年12月18日发布充分利用太阳能标准

人们在寻找更可持续的能源,在澳大利亚,越来越多的人在使用太阳能电池板。

澳大利亚标准协会今天发布了AS/NZS 4777.2《通过逆变器将能源系统并网 第2部分:逆变器要求》。

修订后的逆变器标准旨在支持电网容量和太阳能产品的正确安装。

澳大利亚现有超过200万户家庭安装了屋顶太阳能光伏(PV)。仅在南澳大利亚州,屋顶太阳能有时就占该州能源需求的77%。这一转变虽然对环境有利,但也给电网带来了巨大的压力。

澳大利亚标准协会标准制定部负责人罗兰•特里-劳埃德(Roland Terry-Lloyd)表示:“太阳能是一种受欢迎的能源,让澳大利亚更可持续发展,但要想充分发挥其潜力,需要有强有力的指南,从而帮助实现能源的无缝转换。”

为了进一步支持逆变器的使用,澳大利亚标准协会今天发布了AS/NZS 4777.2《通过逆变器将能源系统并网,第2部分:逆变器要求》。逆变器供给和调节进入电网的能量,使其成为电网稳定的重要工具。

“标准的修订解决了客户持续采用逆变器能源系统,特别是太阳能PV对电网造成的影响。这些变化将提高逆变器的性能,并有助于在继续使用产生的可再生能源的同时,给社区提供安全稳定的供应,” Western Power的高级标准和技术工程师奈杰尔•威尔莫特(Nigel Wilmot)说。

澳大利亚电力市场交易中心首席会员服务官维奥莱特•穆凯莱(Violette Mouchaileh)表示, “AEMO欢迎这一指南的出版,这将有助于澳大利亚人更好地获得可靠和安全的能源。它的成功开发反映了澳大利亚标准公司、政府和行业之间的紧密合作。”

特里•劳埃德( Terry Lloyd).先生总结说:“澳大利亚标准协会期待着继续支持基础设施和产品,使可再生能源成为更多澳大利亚人的选择。”想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

电气用品安全标准修订(案)预告

国家技术标准署公告 第2020-0403号

根据《电气用品及生活用品安全管理法》第5条第3项的规定,在修改电气用品安全标准时,需将修改目的和主要内容提前告知业界及国民并听取意见,根据行政程序法第46条的规定,现公告如下。

2020.12.18

国家技术标准署署长

电气用品安全标准修订(案)预告

电器用品安全标准修订(案)预告

1. 修改目的

在电气用品安全标准(KC 60335-2-7, 60335-2-11)中增加了对洗烘一体机的定义,以便对现在无法区别的洗衣机•烘干机结合产品进行品目管理。

2. 主要内容

1)对象 电气用品安全标准

序号 类型 安全标准序号 安全标准名称

  1    修订  KC 60335-2-7  家用及类似用途电气设备安全性第2-7部分:洗衣机的特殊要求

  2    修订  KC 60335-2-11  家用及类似用途电气设备安全性第2-11部:滚筒烘干机特殊要求

2)主要修改内容

1.为了对洗烘一体机进行品目管理,在电气用品安全标准(KC 60335-2-7, 60335-2-11)中增加了对洗烘一体机的定义

详细内容请参考国家技术标准署网站(www.kats.go.kr → 告示•公告)

3. 提出意见

请对修订案有意见的个人、企业或团体将意见书交至国家技术标准署电气通信产品安全科,截止日期为2021年1月11日。

1)对预告事项的意见(赞成与否及原因)

2)意见人个人信息(住址和联系电话)

3)团体则需要团体名、负责人姓名、地址、联系电话

4)其他参考事项等

国家技术标准署联系方式

地址:忠清北道阴城郡孟洞面梨水路93号国家技术标准署电气通信产品安全科

联系电话:043-870-5443 (FAX: 043-870-5676)

电子邮箱:dy7824@korea.kr

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