6月11日（星期五）,第6次韩国非常经济中央对策本部会议通过了“韩国3T防疫模式国际标准化推进战略”。为推动该战略的执行，韩国产业通商资源部部长成允模于15日（星期一）召开了在全球标准化及防疫领域最高级别专家参与的“韩国防疫模式线上大会”。
本次线上会议将韩国与美国、欧洲、非洲连接起来，于韩国时间21：00召开。国际标准化机构（ISO）主席、国际医院联盟（IHF）秘书长、美国国家标准协会（ANSI）总裁出席会议。
成允模评价说：“通过本次会议，韩国与ISO、ANSI等建立了相互合作的基础，将加速推动韩国防疫模式成为国际标准。”
他表示：“推进韩国防疫模式国际标准化，将有利于人类健康、有效应对在全世界肆虐的传染病，为此韩国将进一步加强与国际社会的合作。”
韩国科学技术信息通信部（部长：崔基荣——音译，以下简称“韩国科技部”）表示，在第四次产业革命时代，为了促进ICT（包括人工智能、区块链等）融合技术服务的开发与应用，韩国科技部制定了智慧医疗、智慧农场等领域的标准框架。
ICT融合技术服务标准框架内容包括：发展智慧医疗、智慧农场等未来产业或服务所必须的①融合服务模式分析 、②既有产业标准提案、③新产业标准提案等。
最近随着ICT技术与产业加速融合，为了提高各类服务的兼容性，韩国科技部于2019年起开始推动制定未来产业服务的相关标准。
从去年5月开始，韩国电子通信研究院（院长：金明俊——音译）和韩国信息通讯技术协会（会长：崔英海——音译）邀请企业、大学及相关机构的专家，召开30余次听证会，完成了对智慧医疗、智慧农场等领域的融合标准框架的开发制定。
本次开发制定的智慧医疗、智慧农场标准框架分析并提出了未来产业发展所必须的标准提案。
我们期待这能推动基于人工智能、大数据、物联网提供的医疗服务发展，推动远程医疗发展，以及促进基于算法的智慧农场控制系统等创新型服务的发展。
“人工智能主治医生服务”标准框架的内容包括患者与医生、人工智能诊疗系统、医疗大数据等应用场景所需的标准。
制定ICT融合技术服务的标准框架，有利于韩国政府及标准专家率先抢占国际标准，有利于避免生物医疗企业在人工智能技术开发应用上出现失误，将有利于实现创新。
随着海上风能为可持续发电提供了急需的方式，ISO 29400为管理相关运营提供了最佳方法指南。
与陆上风电场相比，海上风电场具有多项优势。它们地理位置优越，便于收集风能，给人们造成的视觉和噪音影响也更小。有没有消极的一面？安装及维修风电场可能会带来重大的技术挑战。
现在，新的国际标准ISO 29400《船舶与海洋技术-海上风能-港口和海上作业》，为海上风电场规划建设港口及海上作业提供了全面的要求和指南。这项标准由ISO船舶和海洋技术委员会制定，该项标准覆盖了全部与海上风电场运作有关的文件和工作。
技术委员会主席1）李彦庆说：“新标准是全面的，涵盖了港口和海上作业所需的系统、设备和流程，以及为安全执行这些操作而制定的方法或程序。”
ISO 29400涵盖了从组件的设计和分析到到支持关键活动（如海上运输和调试工作）的维修操作，包括组件更换等修修操作，以及海上风电场的停用和重新部署。
无论对计划中的还是现有的海上风电场，新标准都是非常珍贵的。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
IEC发布关于线上隐私的IEC 29184标准，。
我们被前所未有地联系在一起。掌上智能手机和健康监测器等随身设备的数量已经超越了家庭和办公室中的通用串行总线连接的增量。
这类智能设备会收集并处理您的个人数据，包括地理位置、生物统计数据、使用设备的频率和时长等。这是合法的，能帮助人们客观地了解自己，比如掌控自己的睡眠习惯。但这也为一些公司未经消费者授权就利用此类数据推广产品和服务提供了大量的机会。
随着人们逐渐了解智能设备收集的信息类型，许多用户表达了不安。不管是“有人在盯着我”的不适感，还是个人信息被无耻地出售给第三方，人们对线上隐私的这些担忧都是无可非议的。
由ISO和IEC信息安全、网络安全和隐私保护委员会1）共同制定的新标准，详细介绍了ISO/IEC 29100中的隐私原则的实施。新标准中特别是涉及到同意权和选择权（原则1），开放性、透明度和注意事项（原则7）。
委员会主席安德里亚斯•伍尔夫（Andreas Wolf）博士指出，“人们担心线上服务会收集和使用个人身份信息（PII）。在很多情况下，这是由于没有明确说明如何处理、存储、维护和管理PII。这项新的国际标准将有助于给人们带来亟需的清晰说明和保证。”
ISO/IEC 29184不仅更清晰地说明了线上设备会收集哪些PII，会如何使用它们，而且能帮助人们更好地了解他们在连接服务时所授权的内容，以及至关重要的一点，了解如何撤回授权。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
IEC发布关于线上隐私的IEC 29184标准，。
我们被前所未有地联系在一起。掌上智能手机和健康监测器等随身设备的数量已经超越了家庭和办公室中的通用串行总线连接的增量。
这类智能设备会收集并处理您的个人数据，包括地理位置、生物统计数据、使用设备的频率和时长等。这是合法的，能帮助人们客观地了解自己，比如掌控自己的睡眠习惯。但这也为一些公司未经消费者授权就利用此类数据推广产品和服务提供了大量的机会。
随着人们逐渐了解智能设备收集的信息类型，许多用户表达了不安。不管是“有人在盯着我”的不适感，还是个人信息被无耻地出售给第三方，人们对线上隐私的这些担忧都是无可非议的。
由ISO和IEC信息安全、网络安全和隐私保护委员会1）共同制定的新标准，详细介绍了ISO/IEC 29100中的隐私原则的实施。新标准中特别是涉及到同意权和选择权（原则1），开放性、透明度和注意事项（原则7）。
委员会主席安德里亚斯•伍尔夫（Andreas Wolf）博士指出，“人们担心线上服务会收集和使用个人身份信息（PII）。在很多情况下，这是由于没有明确说明如何处理、存储、维护和管理PII。这项新的国际标准将有助于给人们带来亟需的清晰说明和保证。”
ISO/IEC 29184不仅更清晰地说明了线上设备会收集哪些PII，会如何使用它们，而且能帮助人们更好地了解他们在连接服务时所授权的内容，以及至关重要的一点，了解如何撤回授权。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
随着海上风能为可持续发电提供了急需的方式，ISO 29400为管理相关运营提供了最佳方法指南。
与陆上风电场相比，海上风电场具有多项优势。它们地理位置优越，便于收集风能，给人们造成的视觉和噪音影响也更小。有没有消极的一面？安装及维修风电场可能会带来重大的技术挑战。
现在，新的国际标准ISO 29400《船舶与海洋技术-海上风能-港口和海上作业》，为海上风电场规划建设港口及海上作业提供了全面的要求和指南。这项标准由ISO船舶和海洋技术委员会制定，该项标准覆盖了全部与海上风电场运作有关的文件和工作。
技术委员会主席1）李彦庆说：“新标准是全面的，涵盖了港口和海上作业所需的系统、设备和流程，以及为安全执行这些操作而制定的方法或程序。”
ISO 29400涵盖了从组件的设计和分析到到支持关键活动（如海上运输和调试工作）的维修操作，包括组件更换等修修操作，以及海上风电场的停用和重新部署。
无论对计划中的还是现有的海上风电场，新标准都是非常珍贵的。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
BS 10125《汽车服务-车辆损坏修复过程规范》将进行自2014年作为英国标准发布以来的第一次全面修订。该规范规定了由车库、服务中心和流动修理服务机构进行车辆损坏修理的要求。
由于近年来机动车的设计和制造发生了重大变化，如ADAS、动力总成电气化和车辆连接性，需要对标准进行修改，以适应车辆维修中的新技术。
BS 10125，最开始称作PAS 125，是建立在安全维修行业制定的四个安全维修基础上的。这些基础通常被称为四个“M” –即人（Man），方法（Method），机器（Machine）和材料（Materials）。迪恩•兰德（Dean Lander）是萨彻姆研究所（Thatcham Research）维修部门服务主管，同时担任SVS/20汽车服务委员会的主席，该委员会坚信，这些基本要素中的每一个都受到了技术、环境和政治进步的影响，因此，所有标准条款在必要时都需进行彻底审查和修订。
BSI运输和机动车部负责人尼克•弗莱明（Nick Fleming）说：“汽车行业在过去几年里发生了很大的变化， BSI标准（如BS 10125）要适应行业要求，并继续促进消费者保护，这至关重要。”BS 10125的最新版本将有助于确保该项标准在汽车维修过程中反映出新的车辆连接性、安全性和动力系统技术。”
汽车服务委员会(SVS/20)主席迪恩•兰德（Dean Lander）表示：“委员会很高兴能够开始对BS 10125进行重大修订。我们期待通过SVS/20和更广泛的咨询，成立一个起草小组，在涉及整个行业之前完成初步审查，以确保该项标准适用于汽车维修行业的未来。BS 10125对行业的重要性不言自明，这就是为什么我下定决心，我们将提供一个符合目的并满足行业需求的最新标准。”
欧盟委员会通过绿色协议制定了一系列雄心勃勃的目标，以实现向完全绿色经济过渡，并在2050年前实现全球气候零排放的目标。要实现这些目标，所有参与者必须重新审视自己的生产和消费模式，基础设施运作模式，资源利用模式和运输系统的运作。
作为官方认可的欧洲标准化组织（ESO），CEN和CENELEC深知欧洲标准（ENs）对于推动绿色协议方面所发挥的重要作用。欧洲绿色协议也认可欧洲标准的作用。CEN和CENELEC新发布的立场文件“支持欧洲绿色协议承诺的标准”充分反映了欧洲标准不可或缺的作用。
需要特别指出的是，这份文件向欧洲决策者提出了如下的建议，以便最大程度地借助欧洲标准的优势：
•利用欧洲标准和国际标准支持欧洲绿色协议的行动和倡议；
•制定明确的总体原则指导政策制定，优先考虑减少排放和材料的再利用，并明确可持续性绩效和激励措施之间的联系。
•要求技术标准详细告知制造商和供应商技术细节，以符合法律要求；
•尽早确定支持欧洲绿色协议行动所需的标准类型，以便与现行标准进行对照，找出需要通过制定新标准解决的问题。
•要求ESO制定新标准或修订现行标准。
•将标准化纳入旨在实施欧洲绿色协议的欧洲框架计划中。
此外，这份政策文件还提供了有关标准化如何支持欧洲绿色协议优先领域的逐项分析，以及技术标准对应绿色协议条款的详细对照表。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
欧盟委员会通过绿色协议制定了一系列雄心勃勃的目标，以实现向完全绿色经济过渡，并在2050年前实现全球气候零排放的目标。要实现这些目标，所有参与者必须重新审视自己的生产和消费模式，基础设施运作模式，资源利用模式和运输系统的运作。
作为官方认可的欧洲标准化组织（ESO），CEN和CENELEC深知欧洲标准（ENs）对于推动绿色协议方面所发挥的重要作用。欧洲绿色协议也认可欧洲标准的作用。CEN和CENELEC新发布的立场文件“支持欧洲绿色协议承诺的标准”充分反映了欧洲标准不可或缺的作用。
需要特别指出的是，这份文件向欧洲决策者提出了如下的建议，以便最大程度地借助欧洲标准的优势：
•利用欧洲标准和国际标准支持欧洲绿色协议的行动和倡议；
•制定明确的总体原则指导政策制定，优先考虑减少排放和材料的再利用，并明确可持续性绩效和激励措施之间的联系。
•要求技术标准详细告知制造商和供应商技术细节，以符合法律要求；
•尽早确定支持欧洲绿色协议行动所需的标准类型，以便与现行标准进行对照，找出需要通过制定新标准解决的问题。
•要求ESO制定新标准或修订现行标准。
•将标准化纳入旨在实施欧洲绿色协议的欧洲框架计划中。
此外，这份政策文件还提供了有关标准化如何支持欧洲绿色协议优先领域的逐项分析，以及技术标准对应绿色协议条款的详细对照表。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
与新冠肺炎疫情相关的健康危机促使公共当局将关于欧洲医疗器械法规2017/745的生效日期推迟一年，至2021年5月26日。这是确保我们正确理解法规内容并拥有合适工具的机会，而这两个工具就是CE标志和ISO 13485。
一般来说，应谨慎对待植入物和医疗器械。各种丑闻，例如2010年代早期的隆胸假体丑闻，导致制定更严格的法规。原则是：要求制造商证明在产品的整个生命周期中都能控制好风险。正是本着这种精神，欧盟颁布了2017/745号法规（适用于医疗器械，包括有源植入式器械）和2017/746法规（适用于体外诊断医疗器械）。
源于欧洲指令90/385（有源植入式设备）和93/42号指令（医疗器械）的2017/745法规，于2020年5月26日生效。由于新冠肺炎疫情打乱了许多组织的正常工作，主管当局批准延缓一年实施。法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）列出了要点：
•范围扩大到非医疗器械
•规定了新的义务：一人负责确保制造商遵守法规
•第三方指定机构（NB机构）受欧洲管控，并受新的程序性义务的约束（对制造商突击抽查、品控）
•与国家当局协调小组在欧洲一级对该部门进行监管
•通过建立欧洲事故数据库，完善/升级警戒系统
•临床研究框架与适用于临床试验药物的框架一致
•加强上市前评估
•某些做法受到管制，如卫生机构的医疗器械生产和一次性器械的再加工
•提高透明度和可追溯性
（这些指令）旨在证明风险在整个产品生命周期中得到控制。在生命周期伊始，就有配售。在这个阶段，需要一个程序：CE标志。这一强制性标志，可通过字母形状为圆圈的小型“CE”标志进行识别，赋予了相关产品在整个欧盟范围内自由流通的权利，表明这些产品符合相关欧洲法规文本（指令或法规）。
为了加贴CE标志，制造商必须进行或已经进行证明合格的实验室检查和试验，尤其是在健康和安全领域。在医疗器械领域，该程序适用于所有市场的参与者，即制造、翻新、设计或制造医疗器械并以其名义或品牌销售的任何自然人或法人。注：CE标志不是认证标志，也不是产品原产地的标志。
AFNOR认证：2022年颁发CE标志
AFNOR认证，一个认证质量与信用的专家，应把自己定位于在医疗器械上加贴CE标志的指定机构，这是合乎逻辑的。最近，法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）申请了这项服务，以期成为法国第二个指定机构，从而向制造商提供法规合格评定服务。“CE标志对于法国制造商在欧盟境内销售其医疗器械至关重要。我们将调动所有的严谨作风与专业知识来证明产品符合基本健康和安全要求，”AFNOR认证部的AFNOR医疗业务部门负责人安东尼•德拉莫特（Anthony Delamotte）解释道。该集团已经有一个指定机构来提供附有柏林证书的CE标志。预计2022年上半年AFNOR认证部将成为指定机构。
同时，AFNOR认证部继续为医疗器械制造商提供另一个重要工具：ISO 13485认证。通过展示基于同名标准的独特认证标志（最新版本为2016年标准），他们立即向客户保证他们有能力按照欧洲法规的要求控制风险的能力。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
标准2025