公告&动态 第130页

由欧盟出版办公室发布的《关于量子标准：量子技术为工业做准备》新报告，现在可在欧盟委员会科学中心的网站上查阅。该文件报告了“量子技术为工业做准备”研讨会的成果，研讨会于2019年3月28-29日在布鲁塞尔召开，由CEN和CENELEC与联合研究中心（JRC）、欧盟委员会通信网络、内容和技术总局（DG CNECT）和德国标准化协会（DIN）共同组织。

该研讨会是“将科学纳入标准（PSIS）”倡议的一部分，该倡议将研究人员、业界和标准制定者聚集在一起，目的是促进确定与筛选新兴科学和技术领域，在这些领域尽早引入标准化进程以促进创新。根据这一目标，“量子技术为工业做准备”研讨会是确定潜在领域的基础，这些领域的标准化可以为量子技术在工业应用中的使用增加价值，包括安全、传感、成像和测量，建立一个标准化活动的路线图。

特别是，研讨会参加者确定了三个主要领域：（一）量子密钥分配和量子安全保障；（二）量子计量、传感和成像；（三）量子计算和互联网。研讨会还绘制了关于量子安全技术、量子计算和通信的一些现有标准化活动。作为标准化的具体行动，研讨会建议将重点放在量子技术术语的标准化和制定欧盟量子技术标准化路线图上。

量子技术旗舰计划于2018年10月29日启动，价值10亿欧元，得到欧盟委员会和成员国的支持，在未来10年将为5000多名欧洲领先量子技术研究人员提供资金，旨在让欧洲处于第二次量子革命的前沿。其长期愿景是开发一个量子网络，量子计算机、模拟器和传感器通过量子通信网络相互连接。这将有助于启动一个具有竞争力的欧洲量子产业，将研究成果转化为商业应用和颠覆性技术。

由欧盟出版办公室发布的《关于量子标准：量子技术为工业做准备》新报告，现在可在欧盟委员会科学中心的网站上查阅。该文件报告了“量子技术为工业做准备”研讨会的成果，研讨会于2019年3月28-29日在布鲁塞尔召开，由CEN和CENELEC与联合研究中心（JRC）、欧盟委员会通信网络、内容和技术总局（DG CNECT）和德国标准化协会（DIN）共同组织。

该研讨会是“将科学纳入标准（PSIS）”倡议的一部分，该倡议将研究人员、业界和标准制定者聚集在一起，目的是促进确定与筛选新兴科学和技术领域，在这些领域尽早引入标准化进程以促进创新。根据这一目标，“量子技术为工业做准备”研讨会是确定潜在领域的基础，这些领域的标准化可以为量子技术在工业应用中的使用增加价值，包括安全、传感、成像和测量，建立一个标准化活动的路线图。

特别是，研讨会参加者确定了三个主要领域：（一）量子密钥分配和量子安全保障；（二）量子计量、传感和成像；（三）量子计算和互联网。研讨会还绘制了关于量子安全技术、量子计算和通信的一些现有标准化活动。作为标准化的具体行动，研讨会建议将重点放在量子技术术语的标准化和制定欧盟量子技术标准化路线图上。

量子技术旗舰计划于2018年10月29日启动，价值10亿欧元，得到欧盟委员会和成员国的支持，在未来10年将为5000多名欧洲领先量子技术研究人员提供资金，旨在让欧洲处于第二次量子革命的前沿。其长期愿景是开发一个量子网络，量子计算机、模拟器和传感器通过量子通信网络相互连接。这将有助于启动一个具有竞争力的欧洲量子产业，将研究成果转化为商业应用和颠覆性技术。

全球医疗和保健专业人士正在争分夺秒地研制COVID 19疫苗或寻求有效治疗方法，许多试验和研究正在进行中。然而，目前已经明晰的一点是，患有糖尿病、心血管疾病和高血压等现有疾病的人更容易感染病毒并受其影响。

据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有4.22亿人患有糖尿病。最常见的是2型糖尿病，身体不能分泌足够胰岛素时易引发该疾病。在过去的三十年里，这类糖尿病的患病率在全世界都急剧上升，无关乎国家的收入水平。

鉴于这些数据，来自初级和专科护理的代表针对有风险的人群或确诊为COVID-19的人群制定了关于糖尿病管理的共识文件，用于初级和专科护理。最近的国际研究发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上，题为《COVID-19患者糖尿病管理的实用建议》。它强调了以下几点：

1）糖尿病是与三种已知的人类致病性冠状病毒感染严重程度相关的最重要的并发症之一。

2）糖尿病患者发生严重并发症和多器官衰竭的风险增加。

3）在全球的不同区域，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）大流行期间，20-50%的患者患有糖尿病。

该文件强调了对患者进行致敏以最佳控制病情、监测血糖和其他几个方面的重要性。

针对可穿戴糖尿病传感器的IEC标准

随着医疗技术的进步，已经有了重要突破，包括可穿戴的葡萄糖传感器。

连续血糖监测仪（CGM）是一种插入皮肤下的微型传感器，通常置于胃或手臂上。传感器测量您的间质血糖水平，即在细胞之间的液体中发现的葡萄糖。传感器每隔几分钟检测一次葡萄糖。发射器将信息无线发送到监视器，监视器可以是移动电话。在此之前，人们通常要刺破手指并用试纸棒监测血糖水平，与之相比，这种新方式更为便捷也更好操作。

当您的血糖水平过低或过高时，警报就会响起。您也可以在CGM设备中记录你的饮食、活动和药物摄入，同时记录你的血糖水平。您可以把数据下载到电脑或智能设备上，以便更容易地看到您的血糖趋势。家长可以用手机监控孩子。

IEC 60747-14-10规定了用于确定实际使用的可穿戴电化学葡萄糖传感器性能特性的术语、定义、符号、试验和性能评估方法。它可以应用于消费者和制造商的所有可穿戴电化学葡萄糖传感器，而不受设备技术和尺寸的限制。

这项国际标准是由IECTC 47技术委员会发布，该委员会涉及使用传感器技术的半导体器件领域。

全球医疗和保健专业人士正在争分夺秒地研制COVID 19疫苗或寻求有效治疗方法，许多试验和研究正在进行中。然而，目前已经明晰的一点是，患有糖尿病、心血管疾病和高血压等现有疾病的人更容易感染病毒并受其影响。

据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有4.22亿人患有糖尿病。最常见的是2型糖尿病，身体不能分泌足够胰岛素时易引发该疾病。在过去的三十年里，这类糖尿病的患病率在全世界都急剧上升，无关乎国家的收入水平。

鉴于这些数据，来自初级和专科护理的代表针对有风险的人群或确诊为COVID-19的人群制定了关于糖尿病管理的共识文件，用于初级和专科护理。最近的国际研究发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上，题为《COVID-19患者糖尿病管理的实用建议》。它强调了以下几点：

1）糖尿病是与三种已知的人类致病性冠状病毒感染严重程度相关的最重要的并发症之一。

2）糖尿病患者发生严重并发症和多器官衰竭的风险增加。

3）在全球的不同区域，2019年冠状病毒疾病（COVID-19）大流行期间，20-50%的患者患有糖尿病。

该文件强调了对患者进行致敏以最佳控制病情、监测血糖和其他几个方面的重要性。

针对可穿戴糖尿病传感器的IEC标准

随着医疗技术的进步，已经有了重要突破，包括可穿戴的葡萄糖传感器。

连续血糖监测仪（CGM）是一种插入皮肤下的微型传感器，通常置于胃或手臂上。传感器测量您的间质血糖水平，即在细胞之间的液体中发现的葡萄糖。传感器每隔几分钟检测一次葡萄糖。发射器将信息无线发送到监视器，监视器可以是移动电话。在此之前，人们通常要刺破手指并用试纸棒监测血糖水平，与之相比，这种新方式更为便捷也更好操作。

当您的血糖水平过低或过高时，警报就会响起。您也可以在CGM设备中记录你的饮食、活动和药物摄入，同时记录你的血糖水平。您可以把数据下载到电脑或智能设备上，以便更容易地看到您的血糖趋势。家长可以用手机监控孩子。

IEC 60747-14-10规定了用于确定实际使用的可穿戴电化学葡萄糖传感器性能特性的术语、定义、符号、试验和性能评估方法。它可以应用于消费者和制造商的所有可穿戴电化学葡萄糖传感器，而不受设备技术和尺寸的限制。

这项国际标准是由IECTC 47技术委员会发布，该委员会涉及使用传感器技术的半导体器件领域。

随着普通学校的运转逐步恢复正常，学校在清洁和卫生方面面临着特别的挑战。传染病防治法，学校的个体卫生方案以及联邦各州所补充的针对冠状病毒的卫生措施，都为应对此项挑战提供了大致框架。由于许多地区在其计划中都参考了DIN 77400中的规定，因此德国标准化协会（DIN）现在向公众免费提供该项标准。DIN 77400《清洁服务-教学楼-清洁要求》特别规定了定期清洁的最低要求，其中还对学校及附属的体育设施中哪个地方应该清洁以及清洁的频率等事项做出了全面的规定。

该项标准还包括一个关于服务说明的规范性附件：它向清洁服务提供商及其客户告知了需要注意的清洁区域和最小清洁频率。此附件还有一个影响教学楼清洁工作因素的清单，为该标准补充了许多很有价值的内容。

一、定期清洁，有针对性地进行消毒

   DIN 77400重点关注清洁维护，即定期清洁。该项标准虽然不是专门为大流行病而制定的，但它提供了关于校园内卫生措施的重要信息，并且这些措施现在正变得越来越重要：联邦风险评估办公室并未完全排除黏膜与冠状病毒所污的染物体短时间接触而使人感染的可能性。

“在清洁时，应当重点清洁经常触摸的区域，比如：门把手、扶手、电灯及其他开关。”

参与该项标准修订的联邦建筑服务提供商协会技术与商业管理董事总经理兼委员会主席克里斯汀•苏多普（Christine Sudhop）说。在特殊情况下，还可以根据部分区域的实际污染情况来确定某些物品表面的消毒情况。对于学校的重新开放，克里斯汀•苏多普（Christine Sudhop）还建议应当对清洁时间间隔进行核验，并且在必要时增加清洁频率。

二、冠状病毒大流行中提供免费标准

面对冠状病毒的流行，DIN将DIN 77400及其他关于医疗设备的标准作为免费产品的一部分提供在网页www.din.de/go/corona上，直至另行通知。

通过在网站上提供免费标准，DIN帮助商业公司和其他组织积极应对冠状病毒带来的现实挑战，以及帮助其顺利完成急需的医疗设备的生产变更。该项标准的应用有助于确保医疗设备和个人防护用品的卫生安全，并且能够在生产过程中给制造商提供实际支持。

最近一段时间，随着世界逐步适应COVID-19流感大流行期间的生活，对工作、教育和医疗保健领域中获得和使用技术来帮助患者并保护医护人员的需求变得越来越迫切。

科技触及我们生活的方方面面，并产生大量的数据。统计数据显示，目前有35亿智能手机用户在手机上发送信息、上传视频和照片内容以及使用其他创建数据的应用程序。我们使用医疗设备来监测我们的健康状况。收集的数据将得到储存，并可以与医疗专业人员共享以及用于研究。我们还在网上购物、预订和进行金融交易。要开展所有这些活动，我们必须凭借我们的个人信息相信技术。

此外，政府、企业和业界也越来越多地实施数据分析，以改进其产品和服务。IDC的一份报告显示，到2022年，全球大数据和业务分析（BDA）收入将达到2743亿美元。报告强调指出，银行业、离散制造业、专业服务业、流程制造业和联邦/中央政府目前对BDA解决方案的投资最大。

对整个数据生命周期的关注，包括数据质量、如何生成、存储、共享、谁可以访问以及如何使用，意味着确保数据隐私和安全至关重要。

此外，在线交易让人们能够与世界各地的人做生意。因此，人们必须遵守越来越多的法规，如欧盟的《一般数据保护法规》（GDPR）和《加州消费者隐私法》（CCPA）。

然而，这并不是唯一面临的挑战。除了以维护数据机密性为重点的IT环境外，还有操作技术（OT）环境，其中数据的可用性对于确保系统能够继续生产至关重要。

工业物联网（IIoT）的出现导致了物理机器与网络传感器和软件的集成。这增加了计算机故障、人为错误、恶意攻击和自然灾害影响物理系统的可能性。

技术的不断增长的互联性暴露了制造业和依赖于使用OT和IT的工业控制系统（IC）的电力、公用事业等行业。

在本期中，我们将探讨国际标准如何帮助组织确保其存储的有关客户、员工和业务合作伙伴的信息是安全的。我们研究了ISO/IEC 27000系列标准，该系列标准为如何建立一个有效的框架以确保符合内部规章以及外部规则和法规提供了指南。

我们还了解了如何通过实施IEC 62443中的全球最佳规程来保护关键基础设施（如发电站、制造厂和红绿灯系统）免受针对工业自动化和控制系统（IACS）的创新恶意软件的攻击，旨在保持OT系统的运行。

此外，我们还将研究不同的IEC国际标准如何对用于帮助对抗Covid19病毒的产品和系统做出贡献，例如医疗设备和机器人中发现的组件，后者已开始部署到一些重症监护病房中。

最近一段时间，随着世界逐步适应COVID-19流感大流行期间的生活，对工作、教育和医疗保健领域中获得和使用技术来帮助患者并保护医护人员的需求变得越来越迫切。

科技触及我们生活的方方面面，并产生大量的数据。统计数据显示，目前有35亿智能手机用户在手机上发送信息、上传视频和照片内容以及使用其他创建数据的应用程序。我们使用医疗设备来监测我们的健康状况。收集的数据将得到储存，并可以与医疗专业人员共享以及用于研究。我们还在网上购物、预订和进行金融交易。要开展所有这些活动，我们必须凭借我们的个人信息相信技术。

此外，政府、企业和业界也越来越多地实施数据分析，以改进其产品和服务。IDC的一份报告显示，到2022年，全球大数据和业务分析（BDA）收入将达到2743亿美元。报告强调指出，银行业、离散制造业、专业服务业、流程制造业和联邦/中央政府目前对BDA解决方案的投资最大。

对整个数据生命周期的关注，包括数据质量、如何生成、存储、共享、谁可以访问以及如何使用，意味着确保数据隐私和安全至关重要。

此外，在线交易让人们能够与世界各地的人做生意。因此，人们必须遵守越来越多的法规，如欧盟的《一般数据保护法规》（GDPR）和《加州消费者隐私法》（CCPA）。

然而，这并不是唯一面临的挑战。除了以维护数据机密性为重点的IT环境外，还有操作技术（OT）环境，其中数据的可用性对于确保系统能够继续生产至关重要。

工业物联网（IIoT）的出现导致了物理机器与网络传感器和软件的集成。这增加了计算机故障、人为错误、恶意攻击和自然灾害影响物理系统的可能性。

技术的不断增长的互联性暴露了制造业和依赖于使用OT和IT的工业控制系统（IC）的电力、公用事业等行业。

在本期中，我们将探讨国际标准如何帮助组织确保其存储的有关客户、员工和业务合作伙伴的信息是安全的。我们研究了ISO/IEC 27000系列标准，该系列标准为如何建立一个有效的框架以确保符合内部规章以及外部规则和法规提供了指南。

我们还了解了如何通过实施IEC 62443中的全球最佳规程来保护关键基础设施（如发电站、制造厂和红绿灯系统）免受针对工业自动化和控制系统（IACS）的创新恶意软件的攻击，旨在保持OT系统的运行。

此外，我们还将研究不同的IEC国际标准如何对用于帮助对抗Covid19病毒的产品和系统做出贡献，例如医疗设备和机器人中发现的组件，后者已开始部署到一些重症监护病房中。

随着越来越多的要求和日新月异的科技发展，在手术室内的工作对于医生来说也变得越来越复杂。因此人们需要新的解决方案和理念。现在由德国标准化协会（DIN）发布的DIN SPEC 91422《外科手术室多功能技术化工作环境规划和安全要求》标准，可作为将新技术整合到手术室的医疗过程中的一种辅助手段。这项标准的关注点在于多功能手术室（mOP），其中配备了许多智能装置，比如电子计算机断层扫描（CT）、互联系统或者机器人一体化等，也可以更加有针对性地用于微创手术。

DIN SPEC涉及到复杂的整体系统、人与人和人与技术的交互，以及新的工作流程和条件。它的主要目标是最大可能地保护病人的安全和医疗人员的健康，同时在射线防护、卫生措施和跨学科的团队合作方面也能够有相同的质量标准。健康保障机构可以根据DIN SPEC筹备并推动建立一个多功能手术室，还能够自己发展并优化一套必要的处理流程。因此这项标准描述了必要的计划步骤和标准程序，以及为达到目标所分配的角色和职责，以降低在术前、术中、术后危险情况出现的可能性。

在一个以流程为导向的方法中，不同需求的利益相关方有着不同的视角。因此病人、医生、医院管理者、制造商都能从DIN SPEC中受益：病人可以根据此项标准大致了解手术步骤；DIN SPEC为医院管理者提供了一种洞察全局的方法，不仅包括技术规范疑问解答，还把步骤设置和人的因素考虑在内。而对于医疗人员来说，DIN SPEC通过标准化的流程给予他们支持。由此，跨学科团体逐渐合作得更加紧密，协调一致的流程也为拯救病患赢得了更多时间。由于所有参与者逐渐提升的信心，医疗技术本身也有所发展。此外，程序安排和相互连接的步骤设置在其中也发挥了重要作用。

“规范为多功能手术室新技术的日常操作创造了必要条件，可以大大提高患者安全和医疗人员的健康这两个主要目标”斯泰恩拜斯转让机构医学创新管理中心的负责人、DIN SPEC的倡议人，奥利维尔•迈斯纳教授博士（Prof. Dr. Oliver Meissner）清楚地说明了这项标准的潜能。斯泰恩拜斯转让机构国际商业和风险管理的领导人，同为倡议人的尤度•维斯（Prof. Udo Weis）教授补充道：“除了学会技术，一些软因素也属于需要考虑的范畴，比如人和教育的因素”。“通过标准化的流程、角色设定和职责分工，术中和术后的错误风险将会显著降低。因此我们也致力于完善手术室中专业人员的创新学习概念，把终生学习融入到日常工作中”，斯泰恩拜斯大学的研究人员，安格丽卡•格鲁贝（Angelika Gruber）和阿蕾桑德拉•萨堡斯基（Alexandra Sabautzki）说道。斯泰恩拜斯大学在此次方案草拟的过程中也做出了重要贡献。

该标准化项目得到了DIN-Connect资助计划的支持：迈斯纳（Meissner）教授博士和维斯（Weis）教授用他们的理念说服了评定委员会。DIN SPEC仅仅用了九个月就制定完成，由博伊特出版社（Beuth Publishing）出版，并免费供人们使用。

除此之外，还有以下机构参与了DIN SPEC的制定工作来：西门子医疗保健股份有限公司，东巴伐利亚安贝格-魏登科技大学，荷尔贝特-瓦尔特曼股份有限公司，路德维希堡RKH医院控股综合诊所，德国工作安全、健康、环保注册学会，柏林斯泰恩拜斯大学、苏黎世精英商学院与卡尔-施图尔茨股份两合公司，莫里斯郡学院校园有限公司，欧洲奥林普斯股份两合公司，德国麻醉学和重症医学学会，萨娜医疗科技服务中心有限公司，洁定集团，希尔隆-特隆普夫医学股份有限公司，阿萨努斯医疗科技有限公司，德国公共卫生咨询中心有限公司，西贝塔有限公司，菲利普斯医疗系统，奇目成像有限公司，伊弗内克斯泰恩拜斯转让机构。

BSI 已修订其外覆层系统防火性能测试方法(BS 8414)。

大型试验方法的目的是提供评估外覆层部件组合的防火性能数据，但不提供数据解读信息。标准分为两部分：

第一部分：应用于建筑物砌体表面的非承重外覆层系统的测试方法

BS 8414-1提供了一种测试方法，用于确定固定在砖石基材上并由其支撑的非承重外覆层系统、雨幕外覆层系统和外墙绝缘系统在受控条件下遇到火灾时的防火性能特性。

第二部分：固定在结构钢框架上并由其支撑的非承重外覆层系统的测试方法

BS 8414-2提供了一种方法，用于测试固定在结构钢框架上并由其支撑的非承重外部覆层系统在受控条件下遇到火灾时的防火性能。

此次修订是由BSI 和负责消防、制造和建筑环境行业的技术委员会((FSH/21/应对火灾测试)发起[1]。委员会已同意评审意见，并在协商一致的情况下修订标准。

 修订过程包括为期60天的公开评议期。评议结果是对第6条和第8条进行修改，扩大了第9条和第10条的范围，明确了第1节范围和第4节原则。

关于 BS 8414《外覆层系统防火性能的进一步详细信息可以在这里找到:  https://shop.bsigroup.com/productdetail/?pid=000000000030394646和 https://shop.bsigroup.com/productdetail?pid=000000000030394648。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

希望生产基本产品的企业已经获得了确定潜在的基于澳大利亚的测试和认证能力方面的帮助。

查找相关标准、测试和认证能力信息对企业来说是个挑战，这就是我们今天发布新信息的重点。

COVID-19正在改变行业，澳大利亚标准协会尽可能支持这种改变。

除了之前澳大利亚标准协会向制造商提供的确定潜在相关标准的指南外，今天与澳大利亚技术基础设施联盟协商准备的材料是一份更详细的指南，列出了使用澳大利亚设施从仓库到一线获取手套、口罩和手术服的所有可能方法。

澳大利亚标准协会首席执行官阿德里安•奥康奈尔（Adrian O'Connell）表示：“今天的公告不仅是在帮助制造商确定相关标准方面迈出的更进一步，而且是在获得潜在的市场途径，包括测试和认证途径方面迈出的一步。这一最新指南的发布表明，当行业、政府和澳大利亚公众需要我们时，我们作为一个组织能够以多快的速度采取行动。”

奥康奈尔（O’Connell）先生表示：“我们得到了澳大利亚和新西兰联合认证体系、国家测试机构协会、国家测量研究所以及政府和业界的大力支持，以确定阻碍PPE进入急需前线的障碍。今天发布的出版物是所有参与方所取得的巨大成就，但再说一次，这不是最后一次。我们对制造业仍寄予着很大期望，我们不希望企业孤立无援，我们将竭尽所能提供帮助。”

为某些产品的合格评定途径提供方法，是我们帮助把标准及合格评定框架结合在一起的方式，使行业和国内制造商更易于向前迈进并进入市场。

澳大利亚标准协会利益相关者参与部负责人丹尼尔•奇奇（Daniel Chidgey）说：“看到整个行业的飞速发展，响应联邦政府以及州首府的号召，是整个澳大利亚制造业应该感到骄傲的伟大成就。我们已开始尽我们的一份力量支持澳大利亚应对COVID-19，提供有关潜在相关澳大利亚标准®和相应测试方法的信息，以及有关澳大利亚实验室和认证机构的信息，我们的目标是在澳大利亚技术基础设施联盟的参与下维护这些信息。”

 “但针对COVID-19还有更多工作要做，我们将继续与各国政府的COVID-19工作组和其他利益相关方密切合作，根据需要提供帮助。我们期待着继续在支持澳大利亚制造业方面发挥主导作用。”奇奇（Chidgey）总结道。