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DIN SPEC 91422的实施使手术室更加安全

随着越来越多的要求和日新月异的科技发展,在手术室内的工作对于医生来说也变得越来越复杂。因此人们需要新的解决方案和理念。现在由德国标准化协会(DIN)发布的DIN SPEC 91422《外科手术室多功能技术化工作环境规划和安全要求》标准,可作为将新技术整合到手术室的医疗过程中的一种辅助手段。这项标准的关注点在于多功能手术室(mOP),其中配备了许多智能装置,比如电子计算机断层扫描(CT)、互联系统或者机器人一体化等,也可以更加有针对性地用于微创手术。

DIN SPEC涉及到复杂的整体系统、人与人和人与技术的交互,以及新的工作流程和条件。它的主要目标是最大可能地保护病人的安全和医疗人员的健康,同时在射线防护、卫生措施和跨学科的团队合作方面也能够有相同的质量标准。健康保障机构可以根据DIN SPEC筹备并推动建立一个多功能手术室,还能够自己发展并优化一套必要的处理流程。因此这项标准描述了必要的计划步骤和标准程序,以及为达到目标所分配的角色和职责,以降低在术前、术中、术后危险情况出现的可能性。

在一个以流程为导向的方法中,不同需求的利益相关方有着不同的视角。因此病人、医生、医院管理者、制造商都能从DIN SPEC中受益:病人可以根据此项标准大致了解手术步骤;DIN SPEC为医院管理者提供了一种洞察全局的方法,不仅包括技术规范疑问解答,还把步骤设置和人的因素考虑在内。而对于医疗人员来说,DIN SPEC通过标准化的流程给予他们支持。由此,跨学科团体逐渐合作得更加紧密,协调一致的流程也为拯救病患赢得了更多时间。由于所有参与者逐渐提升的信心,医疗技术本身也有所发展。此外,程序安排和相互连接的步骤设置在其中也发挥了重要作用。

“规范为多功能手术室新技术的日常操作创造了必要条件,可以大大提高患者安全和医疗人员的健康这两个主要目标”斯泰恩拜斯转让机构医学创新管理中心的负责人、DIN SPEC的倡议人,奥利维尔•迈斯纳教授博士(Prof. Dr. Oliver Meissner)清楚地说明了这项标准的潜能。斯泰恩拜斯转让机构国际商业和风险管理的领导人,同为倡议人的尤度•维斯(Prof. Udo Weis)教授补充道:“除了学会技术,一些软因素也属于需要考虑的范畴,比如人和教育的因素”。“通过标准化的流程、角色设定和职责分工,术中和术后的错误风险将会显著降低。因此我们也致力于完善手术室中专业人员的创新学习概念,把终生学习融入到日常工作中”,斯泰恩拜斯大学的研究人员,安格丽卡•格鲁贝(Angelika Gruber)和阿蕾桑德拉•萨堡斯基(Alexandra Sabautzki)说道。斯泰恩拜斯大学在此次方案草拟的过程中也做出了重要贡献。

该标准化项目得到了DIN-Connect资助计划的支持:迈斯纳(Meissner)教授博士和维斯(Weis)教授用他们的理念说服了评定委员会。DIN SPEC仅仅用了九个月就制定完成,由博伊特出版社(Beuth Publishing)出版,并免费供人们使用。

除此之外,还有以下机构参与了DIN SPEC的制定工作来:西门子医疗保健股份有限公司,东巴伐利亚安贝格-魏登科技大学,荷尔贝特-瓦尔特曼股份有限公司,路德维希堡RKH医院控股综合诊所,德国工作安全、健康、环保注册学会,柏林斯泰恩拜斯大学、苏黎世精英商学院与卡尔-施图尔茨股份两合公司,莫里斯郡学院校园有限公司,欧洲奥林普斯股份两合公司,德国麻醉学和重症医学学会,萨娜医疗科技服务中心有限公司,洁定集团,希尔隆-特隆普夫医学股份有限公司,阿萨努斯医疗科技有限公司,德国公共卫生咨询中心有限公司,西贝塔有限公司,菲利普斯医疗系统,奇目成像有限公司,伊弗内克斯泰恩拜斯转让机构。

BSI修订外覆层系统防火性能的英国标准测试方法

BSI 已修订其外覆层系统防火性能测试方法(BS 8414)。

大型试验方法的目的是提供评估外覆层部件组合的防火性能数据,但不提供数据解读信息。标准分为两部分:

第一部分:应用于建筑物砌体表面的非承重外覆层系统的测试方法

BS 8414-1提供了一种测试方法,用于确定固定在砖石基材上并由其支撑的非承重外覆层系统、雨幕外覆层系统和外墙绝缘系统在受控条件下遇到火灾时的防火性能特性。

第二部分:固定在结构钢框架上并由其支撑的非承重外覆层系统的测试方法

BS 8414-2提供了一种方法,用于测试固定在结构钢框架上并由其支撑的非承重外部覆层系统在受控条件下遇到火灾时的防火性能。

此次修订是由BSI 和负责消防、制造和建筑环境行业的技术委员会((FSH/21/应对火灾测试)发起[1]。委员会已同意评审意见,并在协商一致的情况下修订标准。

 修订过程包括为期60天的公开评议期。评议结果是对第6条和第8条进行修改,扩大了第9条和第10条的范围,明确了第1节范围和第4节原则。

关于 BS 8414《外覆层系统防火性能的进一步详细信息可以在这里找到:  https://shop.bsigroup.com/productdetail/?pid=000000000030394646和 https://shop.bsigroup.com/productdetail?pid=000000000030394648。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

 

在抗击COVID-19中为澳大利亚制造商提供标准信息

希望生产基本产品的企业已经获得了确定潜在的基于澳大利亚的测试和认证能力方面的帮助。

查找相关标准、测试和认证能力信息对企业来说是个挑战,这就是我们今天发布新信息的重点。

COVID-19正在改变行业,澳大利亚标准协会尽可能支持这种改变。

除了之前澳大利亚标准协会向制造商提供的确定潜在相关标准的指南外,今天与澳大利亚技术基础设施联盟协商准备的材料是一份更详细的指南,列出了使用澳大利亚设施从仓库到一线获取手套、口罩和手术服的所有可能方法。

澳大利亚标准协会首席执行官阿德里安•奥康奈尔(Adrian O'Connell)表示:“今天的公告不仅是在帮助制造商确定相关标准方面迈出的更进一步,而且是在获得潜在的市场途径,包括测试和认证途径方面迈出的一步。这一最新指南的发布表明,当行业、政府和澳大利亚公众需要我们时,我们作为一个组织能够以多快的速度采取行动。”

奥康奈尔(O’Connell)先生表示:“我们得到了澳大利亚和新西兰联合认证体系、国家测试机构协会、国家测量研究所以及政府和业界的大力支持,以确定阻碍PPE进入急需前线的障碍。今天发布的出版物是所有参与方所取得的巨大成就,但再说一次,这不是最后一次。我们对制造业仍寄予着很大期望,我们不希望企业孤立无援,我们将竭尽所能提供帮助。”

为某些产品的合格评定途径提供方法,是我们帮助把标准及合格评定框架结合在一起的方式,使行业和国内制造商更易于向前迈进并进入市场。

澳大利亚标准协会利益相关者参与部负责人丹尼尔•奇奇(Daniel Chidgey)说:“看到整个行业的飞速发展,响应联邦政府以及州首府的号召,是整个澳大利亚制造业应该感到骄傲的伟大成就。我们已开始尽我们的一份力量支持澳大利亚应对COVID-19,提供有关潜在相关澳大利亚标准®和相应测试方法的信息,以及有关澳大利亚实验室和认证机构的信息,我们的目标是在澳大利亚技术基础设施联盟的参与下维护这些信息。”

 “但针对COVID-19还有更多工作要做,我们将继续与各国政府的COVID-19工作组和其他利益相关方密切合作,根据需要提供帮助。我们期待着继续在支持澳大利亚制造业方面发挥主导作用。”奇奇(Chidgey)总结道。

研讨会的目的是制定一项《可调自动化行业工作系统工人满意度测试方法》研讨会协议。

研讨会协议所涉及的方法是在-A4BLUE项目中制定的,该项目受欧盟委员会地平线2020——研究和创新框架方案(2014-2020年)资助。

确定了自动化系统设计中为最大程度保障人们满意度所需应对的主要部分,并提供了可直接应用的工具,促进今后以人为中心的工厂实现新的自动化。

研讨会协议(CWA)提出者为克兰菲尔德大学(英国),秘书处由西班牙标准化协会(UNE)承担。

该协议的启动会议将于2019年8月30日在伦敦 BSI 大楼(Chiswick High Road 389号,伦敦W4 4AL,英国)举行。

“CWA自动化行业工人满意度测试方法”草案已经起草完成,现在正在评议中。

欢迎您使用以下评议表向WS秘书长玛尔塔•费尔南德斯•加西亚女士(mafernandez@une. org)提交对CWA 草案的意见。

截止日期: 2020年6月30日。

下载文件:

项目计划草案(pdf 格式)

供公众评议的CWA拟稿(pdf 格式)

启动会议议程(pdf 格式)

评议表(word 格式)

研讨会的目的是制定一项《可调自动化行业工作系统工人满意度测试方法》研讨会协议。

研讨会协议所涉及的方法是在-A4BLUE项目中制定的,该项目受欧盟委员会地平线2020——研究和创新框架方案(2014-2020年)资助。

确定了自动化系统设计中为最大程度保障人们满意度所需应对的主要部分,并提供了可直接应用的工具,促进今后以人为中心的工厂实现新的自动化。

研讨会协议(CWA)提出者为克兰菲尔德大学(英国),秘书处由西班牙标准化协会(UNE)承担。

该协议的启动会议将于2019年8月30日在伦敦 BSI 大楼(Chiswick High Road 389号,伦敦W4 4AL,英国)举行。

“CWA自动化行业工人满意度测试方法”草案已经起草完成,现在正在评议中。

欢迎您使用以下评议表向WS秘书长玛尔塔•费尔南德斯•加西亚女士(mafernandez@une. org)提交对CWA 草案的意见。

截止日期: 2020年6月30日。

下载文件:

项目计划草案(pdf 格式)

供公众评议的CWA拟稿(pdf 格式)

启动会议议程(pdf 格式)

评议表(word 格式)

ISO发布有利于实现更智能服务的ISO/IEC指南

服务业是经济增长的主要驱动力,对大多数国家来说,服务业是最大的雇佣方。消费者是服务业的支柱,因此在制定行业标准时必须考虑到消费者的需求。国际标准制定人员指南刚刚更新。

当今几乎每个产品都有需要服务的组件,几乎每个行业都受到服务的影响。从健康产业到假日产业,从面包店到建筑商,优质的服务让消费者更有信心,带来更好的商业成果,这就是为什么越来越多地采用国际标准。让消费者成为标准关注的核心内容,并考虑他们的各种需求和期望,对于标准的相关性和实用性而言是必要的。

ISO/IEC指南76 《服务标准的制定——解决消费者问题的建议》,帮助标准制定者考虑服务行业标准中消费者的所有需求。该项标准刚刚更新,提供了新信息,如基于国际消费者组织消费者八项基本权利的原则。

制定该指南的工作组共同召集人阿诺德•品达(Arnold Pindar)说,虽然在服务行业中,许多行业都存在很多规程,但这些规程并非总是从消费者角度制定。

他说:“消费者服务是全球市场的主要贡献者。因此,消费者利益置于制定服务标准的核心。ISO/IEC指南76有助于标准化人员通过确定核心消费者原则,考虑消费者整体需要和整个消费群体,例如儿童、残疾人士、不同民族和文化底蕴的人士,以及因个人情况而处于弱势的人士。”

“它还提供了一套共同要素,适用于各国提供的所有类型的服务。这些国家在保护消费者方面的立法可能存在差异,但符合所有法律或法规的要求。”

ISO/IEC指南76是由ISO的消费者政策委员会(ISO/COPOLCO)和国际电工技术委员会(IEC)合作制定。COPOLCO是由来自120多个国家的代表组成,并与包括国际消费者组织在内的若干国际组织联络。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

ISO发布有利于实现更智能服务的ISO/IEC指南

服务业是经济增长的主要驱动力,对大多数国家来说,服务业是最大的雇佣方。消费者是服务业的支柱,因此在制定行业标准时必须考虑到消费者的需求。国际标准制定人员指南刚刚更新。

当今几乎每个产品都有需要服务的组件,几乎每个行业都受到服务的影响。从健康产业到假日产业,从面包店到建筑商,优质的服务让消费者更有信心,带来更好的商业成果,这就是为什么越来越多地采用国际标准。让消费者成为标准关注的核心内容,并考虑他们的各种需求和期望,对于标准的相关性和实用性而言是必要的。

ISO/IEC指南76 《服务标准的制定——解决消费者问题的建议》,帮助标准制定者考虑服务行业标准中消费者的所有需求。该项标准刚刚更新,提供了新信息,如基于国际消费者组织消费者八项基本权利的原则。

制定该指南的工作组共同召集人阿诺德•品达(Arnold Pindar)说,虽然在服务行业中,许多行业都存在很多规程,但这些规程并非总是从消费者角度制定。

他说:“消费者服务是全球市场的主要贡献者。因此,消费者利益置于制定服务标准的核心。ISO/IEC指南76有助于标准化人员通过确定核心消费者原则,考虑消费者整体需要和整个消费群体,例如儿童、残疾人士、不同民族和文化底蕴的人士,以及因个人情况而处于弱势的人士。”

“它还提供了一套共同要素,适用于各国提供的所有类型的服务。这些国家在保护消费者方面的立法可能存在差异,但符合所有法律或法规的要求。”

ISO/IEC指南76是由ISO的消费者政策委员会(ISO/COPOLCO)和国际电工技术委员会(IEC)合作制定。COPOLCO是由来自120多个国家的代表组成,并与包括国际消费者组织在内的若干国际组织联络。想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

在COVID-19期间为新的医疗设备制造商提供咨询

标准的实际应用能够提高防护口罩及其他医疗产品的安全性。

为了使遏制COVID-19疫情所需要的医疗用品能够在短时间内生产出来,德国标准化协会(DIN)提供了许多有关医疗设备的免费标准,给想要临时更改产品线的公司提供免费建议。这些标准的应用不仅能够保证医疗设备和个人防护用品的安全性,也能够在生产中给新制造商提供实际帮助。

参与到此次标准制定医疗领域的专家会在交流平台DIN.ONE上,对感兴趣的公司所提出的问题进行回答和交流。此外,DIN还开设了一系列免费的网络研讨会。在研讨会上,演讲者会有选择地解释某些标准的实际应用,参与其中的企业也可以向演讲者提出自己的疑问。在2020年4月23日,DIN已经举办了关于DIN EN 149中针对防护口罩的标准的网络研讨会(网络研讨会的录音可以在这里找到)。更多的网络研讨会正在筹备当中。所有相关资讯可以在www.din.de/go/corona.里面找到。这一系列活动以促进标准的实际应用为目标。

DIN已经在2020年3月底,与欧盟委员会,支持欧洲标准化的组织CEN和CENELEC以及国际标准化组织ISO,达成一系列关于免费使用医疗产品和个人防护用品标准的协议。到目前为止,这一系列协议已经取得了巨大成功:这些标准已经被下载了超过70,000次。

CEN关于纳米压痕试验数据研讨会- NATEDA

从材料供应到先进产品设计和制造,工程材料供应链已经对电子系统形成依赖。然而,到目前为止,工程材料行业很大程度上并没有采用收集、交换和报告机械试验数据的技术。有鉴于此,纳米压痕试验数据格式的开发可以改进数据传输,从而解决这一缺陷。

NATEDA CEN研讨会是H2020 M4F项目的一部分,该项目内容是聚变和裂变材料的多尺度建模。

研讨会旨在提供一种符合 ISO 14577-1:2015硬度和材料参数仪器化压痕试验国际标准的计算机可读数据格式,先前和现在的其他研讨会提供了拉伸试验数据、疲劳试验数据、蠕变、蠕变裂纹扩展、蠕变疲劳、蠕变疲劳裂纹扩展试验和材料谱系数据的数据格式,本次研讨会将以此为基础开展。

CWA(CEN 研讨会协议)草案正在进行第二次公开评议和评论,截止日期2020年5月13日。

评论意见可以直接提交给研讨会秘书维内•福期佳女士(Wiene. Fokkinga@nen.nl)。

研讨会将审议收到的评论意见,然后将协商一致的结果在《CEN 研讨会协议》(CWA)上发布。

BSI发布自动车辆控制系统设计指南

BSI最近发布了PAS 1880《开发与评估自动车辆控制系统指南》,该新指南是在英国政府的联网自动车辆中心(CCAV)的支持下制定,旨在帮助参与自动车辆设计的公司,包括进行试验和测试的公司,评估其控制系统*的安全性,并对其终端产品充满信心。

被称为可公开获取的规范(PAS)1880是通过快速通道制定的标准化文件,它是由行业内专家制定的,旨在为自动车輌及其部件的制造商和开发商提供支持性指南。该指南详细说明了开发人员在设计控制系统时应该考虑的关键领域,以及可以收集哪些类型的证据以增强其对产品的信心。PAS 1880有望补充已制定的BS ISO 26262《汽车功能安全》国际标准,以帮助工程师评估自动车辆和驾驶系统的安全性。

这是BSI 为期两年的 CAV 标准计划的第二个出版物,继PAS 1881《确保自动车辆试验和测试安全—规范》之后发布。该计划与CCAV、商业、能源和工业战略部、运输部、创新英国和 Zenzic 共同合作实施,其目标是通过指南和技术标准来加快安全使用自动驾驶车辆(CAV)的进程。第三个出版物PAS 1883将于今年夏季晚些时候发布,它将为描述自动车辆和驾驶系统的操作设计领域(ODD)提供一个开创性的分类,而这正是支撑行业规模安全部署迫切需要的。

BSI的机动车和运输标准部负责人尼克•弗莱明(Nick Fleming)表示:“随着英国继续为这项创新技术的试验、测试和应用建立世界领先的环境,我们认识到这项创新技术的基础是安全设计,以实现自动车辆的全部效益。PAS1880将成为行业安全、可靠和有效部署自动车辆的重要指南。” 

该指南可以免费下载,它是由英国 CAV 生态系统组织,包括制造业、汽车和技术专业人员、车辆试验和测试公司在内组成的指导小组制定。

BS有兴趣听到那些来自将要实施新PAS组织的意见,并有兴趣参与案例研究,分享他们的经验。请联系 cav@bsigroup. com或访问 www.bsigroup.com/cav,想获悉更多的国内外标准信息,请访问标准2025网站(<http://www.bz2025.com>)。

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