公告&动态 第122页

新发布的生物银行指南将有助于进一步推动科学研究和发展。

生物银行的确改变着我们的世界。他们拥有数以亿计的生物样本，包括来自人类、动物、植物和微生物的样本，生物银行有助于全球科学界推进从作物生产到个性化药物发展的方方面面。

ISO已经发布了ISO 20387这项关于生物银行要求的国际标准，这项标准得到广泛的使用。这项新的指南文件刚刚发布，以帮助各组织从中获取最大利益。

ISO/TR 22758《生物技术——生物银行——ISO 20387实施指南》为如何实施ISO 20387《生物技术——生物银行——生物银行一般要求》提供了详细指南。

新的技术报告旨在补充而不是替代ISO 20387，该标准详细说明了生物银行的能力、公正性和一致性运行的要求。在两份文件的共同规范下，有助于提高生物材料的质量以及提高存储和共享的数据收集的质量，增进合作成果，加强合作伙伴之间的信任，促进研究和发展。

开发生物银行的ISO 委员会主席里卡多•根特博士（Ricardo Gent）说，生物银行在其拥有的生物材料种类、所从事的活动、提供的服务，以及它们的地理位置、规模和结构方面差异很大。

他说：“拥有国际上一致同意的共同指南有助于提高生物银行的绩效，因为它消除了这些差异，并在全球范围内对质量、信任和可靠性达成了共识。”

“ISO 20387的要求已经很复杂了，因此ISO/TR 22758中的补充指南将有助于组织更好地理解如何实施该标准，以及如何充分认识到它带来的好处。”

ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技术技术委员会制定，秘书处由ISO的德国成员DIN承担。

想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

新发布的生物银行指南将有助于进一步推动科学研究和发展。

生物银行的确改变着我们的世界。他们拥有数以亿计的生物样本，包括来自人类、动物、植物和微生物的样本，生物银行有助于全球科学界推进从作物生产到个性化药物发展的方方面面。

ISO已经发布了ISO 20387这项关于生物银行要求的国际标准，这项标准得到广泛的使用。这项新的指南文件刚刚发布，以帮助各组织从中获取最大利益。

ISO/TR 22758《生物技术——生物银行——ISO 20387实施指南》为如何实施ISO 20387《生物技术——生物银行——生物银行一般要求》提供了详细指南。

新的技术报告旨在补充而不是替代ISO 20387，该标准详细说明了生物银行的能力、公正性和一致性运行的要求。在两份文件的共同规范下，有助于提高生物材料的质量以及提高存储和共享的数据收集的质量，增进合作成果，加强合作伙伴之间的信任，促进研究和发展。

开发生物银行的ISO 委员会主席里卡多•根特博士（Ricardo Gent）说，生物银行在其拥有的生物材料种类、所从事的活动、提供的服务，以及它们的地理位置、规模和结构方面差异很大。

他说：“拥有国际上一致同意的共同指南有助于提高生物银行的绩效，因为它消除了这些差异，并在全球范围内对质量、信任和可靠性达成了共识。”

“ISO 20387的要求已经很复杂了，因此ISO/TR 22758中的补充指南将有助于组织更好地理解如何实施该标准，以及如何充分认识到它带来的好处。”

ISO/TR 22758和ISO 20387是由ISO/TC 276生物技术技术委员会制定，秘书处由ISO的德国成员DIN承担。

想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

降低和管理与医疗器械相关的风险是重要行业标准ISO 14971的目标。ISO刚刚修订完成优化其使用的详细指南。

ISO/TR 24971《医疗器械——ISO 14971应用指南》是全球公认的风险管理标准ISO 14971《医疗器械——医疗器械风险管理应用于医疗器械》的配套文件。2019年12月更新的ISO标准规定了医疗器械相关的风险管理术语、原则和流程，包括医疗器械软件（SaMD）和体外诊断（IVD）医疗产品。

最近发布的技术报告（ISO/TR 24971）对如何最有效地使用本标准提供了详细的指南，阐明了本标准的要求，并包含了如何达到这些要求所应遵守的建议和实例。这个报告采用了与ISO 14971:2019相同的结构和相同的条款编号，以便于使用。

旨在供医疗器械制造商使用，ISO 14971和ISO/TR 24971设计为一起阅读和应用，提供了有关如何识别与医疗器械相关的危险以及测量和管理相关风险的信息。

 这两个文件是由ISO/TC 210 [1] 的医疗器械质量管理和对应的一般方面技术委员会和国际电工委员会IEC/TC 62的医疗实践中电气设备技术委员会共同制定，世界各地的许多监管机构都积极参与了这项工作。您可以从您所在国家的ISO成员处获得或通过ISO商店购买这些标准。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

降低和管理与医疗器械相关的风险是重要行业标准ISO 14971的目标。ISO刚刚修订完成优化其使用的详细指南。

ISO/TR 24971《医疗器械——ISO 14971应用指南》是全球公认的风险管理标准ISO 14971《医疗器械——医疗器械风险管理应用于医疗器械》的配套文件。2019年12月更新的ISO标准规定了医疗器械相关的风险管理术语、原则和流程，包括医疗器械软件（SaMD）和体外诊断（IVD）医疗产品。

最近发布的技术报告（ISO/TR 24971）对如何最有效地使用本标准提供了详细的指南，阐明了本标准的要求，并包含了如何达到这些要求所应遵守的建议和实例。这个报告采用了与ISO 14971:2019相同的结构和相同的条款编号，以便于使用。

旨在供医疗器械制造商使用，ISO 14971和ISO/TR 24971设计为一起阅读和应用，提供了有关如何识别与医疗器械相关的危险以及测量和管理相关风险的信息。

 这两个文件是由ISO/TC 210 [1] 的医疗器械质量管理和对应的一般方面技术委员会和国际电工委员会IEC/TC 62的医疗实践中电气设备技术委员会共同制定，世界各地的许多监管机构都积极参与了这项工作。您可以从您所在国家的ISO成员处获得或通过ISO商店购买这些标准。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

婴幼儿配方奶粉的营养标签是一个受到严格监管的领域，这意味着对其所含营养成分有严格的规定。ISO有一套行业认可的用来测定这些营养素的系列国际标准，最新的一项相关标准刚刚发布。

婴幼儿配方食品的目标是优化婴儿的健康成长，许多国家都对其所含成分和所需的营养质量水平作出了规定。食品法典委员会(Codex) [1]制定的国际标准（也称为“食品法典”）为这些标准的制定奠定了基础。

测定这些产品中特定营养素水平的方法很多，但许多方法已经过时，或者没有对目前市场上所有类型的婴幼儿配方奶粉进行验证。此外，有多种方法会使得真正的标签难以监控。

为了验证标签的合规性，AOAC INTERNATIONAL [2] 与ISO和国际乳制品联合会（IDF）合作制定了一些ISO国际标准，作为SPIFAN 项目（婴幼儿配方奶粉和成人营养品利益相关者小组）的一部分。该项目带动了婴幼儿配方食品和成人营养品中20种或更多优先营养素的标准方法性能要求和分析方法的开发。

该系列的最新版本是ISO 23443 《婴幼儿配方食品和成人营养品——通过反相超高效液相色谱法（RP-UHPLC）测定β-胡萝卜素、番茄红素和叶黄素》。叶黄素、β-胡萝卜素和番茄红素是母乳中的类胡萝卜素，这些成分通常被添加到婴幼儿配方食品和成人营养品中，叶黄素对视力和认知功能非常重要，β-胡萝卜素可提供维生素A活性。

制定该标准的工作组召集人埃里克•科宁斯（Erik Konings）说，这些标准对婴幼儿配方食品行业和消费者来说都是一次巨大的胜利，因为它们是真正的国际合作结果，以保护消费者的健康和促进贸易。

他说：“这些标准提供了一种有效的方式来证明其符合国家和国际法规，因为它们代表了一种全球统一的测试方法，与该行业的其他标准制定组织，如AOAC国际和IDF保持一致。”

“更为重要的是，此合作得到了ISO重要合作伙伴Codex的高度赞赏，这对全球一致性和整体质量的提高至关重要。”

ISO 23443和该系列中的其他标准是由 ISO/TC 34食品技术委员的第14工作组（WG 14）“维生素、类胡萝卜素和其他营养素”制定，该工作组的秘书处由法国和巴西的ISO成员AFNOR 和ABNT联合承担。系列标准可以从您所在国家的ISO成员处获得或通过ISO商店购买。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

婴幼儿配方奶粉的营养标签是一个受到严格监管的领域，这意味着对其所含营养成分有严格的规定。ISO有一套行业认可的用来测定这些营养素的系列国际标准，最新的一项相关标准刚刚发布。

婴幼儿配方食品的目标是优化婴儿的健康成长，许多国家都对其所含成分和所需的营养质量水平作出了规定。食品法典委员会(Codex) [1]制定的国际标准（也称为“食品法典”）为这些标准的制定奠定了基础。

测定这些产品中特定营养素水平的方法很多，但许多方法已经过时，或者没有对目前市场上所有类型的婴幼儿配方奶粉进行验证。此外，有多种方法会使得真正的标签难以监控。

为了验证标签的合规性，AOAC INTERNATIONAL [2] 与ISO和国际乳制品联合会（IDF）合作制定了一些ISO国际标准，作为SPIFAN 项目（婴幼儿配方奶粉和成人营养品利益相关者小组）的一部分。该项目带动了婴幼儿配方食品和成人营养品中20种或更多优先营养素的标准方法性能要求和分析方法的开发。

该系列的最新版本是ISO 23443 《婴幼儿配方食品和成人营养品——通过反相超高效液相色谱法（RP-UHPLC）测定β-胡萝卜素、番茄红素和叶黄素》。叶黄素、β-胡萝卜素和番茄红素是母乳中的类胡萝卜素，这些成分通常被添加到婴幼儿配方食品和成人营养品中，叶黄素对视力和认知功能非常重要，β-胡萝卜素可提供维生素A活性。

制定该标准的工作组召集人埃里克•科宁斯（Erik Konings）说，这些标准对婴幼儿配方食品行业和消费者来说都是一次巨大的胜利，因为它们是真正的国际合作结果，以保护消费者的健康和促进贸易。

他说：“这些标准提供了一种有效的方式来证明其符合国家和国际法规，因为它们代表了一种全球统一的测试方法，与该行业的其他标准制定组织，如AOAC国际和IDF保持一致。”

“更为重要的是，此合作得到了ISO重要合作伙伴Codex的高度赞赏，这对全球一致性和整体质量的提高至关重要。”

ISO 23443和该系列中的其他标准是由 ISO/TC 34食品技术委员的第14工作组（WG 14）“维生素、类胡萝卜素和其他营养素”制定，该工作组的秘书处由法国和巴西的ISO成员AFNOR 和ABNT联合承担。系列标准可以从您所在国家的ISO成员处获得或通过ISO商店购买。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

在欧盟委员会向欧洲标准化委员会下达的M/564标准化要求框架内， 就欧盟化肥产品向欧洲标准化委员会提出，以支持欧洲议会和欧盟理事会2019/1009法规。AFNOR发起以下公开招标，助力CEN/TC 455生物兴奋剂技术委员会的WG2“索赔”工作组的工作。

在欧盟委员会向欧洲标准化委员会下达的M/564标准化要求框架内，公开招聘一名召集人，负责管理欧洲CEN/TC 455/WG 2“索赔”工作组，就欧盟化肥产品支持欧洲议会和理事会2019/1009法规（EU）。

•开始日期：2020-07-15

•截止日期：2020-08-14

在委托书M/564框架内，就向欧洲标准化委员会提出的有关支持欧洲议会和理事会2019/1009法规（EU）的欧盟肥料产品的标准化要求，对五个项目负责人进行公开招标

•开始日期：2020-07-15

•截止日期：2020-08-19

CEN TC 455 WG2项目负责人公开招标

公开招标一名召集人负责管理CEN TC 455 WG2

在欧盟委员会向欧洲标准化委员会下达的M/564标准化要求框架内， 就欧盟化肥产品向欧洲标准化委员会提出，以支持欧洲议会和欧盟理事会2019/1009法规。AFNOR发起以下公开招标，助力CEN/TC 455生物兴奋剂技术委员会的WG2“索赔”工作组的工作。

在欧盟委员会向欧洲标准化委员会下达的M/564标准化要求框架内，公开招聘一名召集人，负责管理欧洲CEN/TC 455/WG 2“索赔”工作组，就欧盟化肥产品支持欧洲议会和理事会2019/1009法规（EU）。

•开始日期：2020-07-15

•截止日期：2020-08-14

在委托书M/564框架内，就向欧洲标准化委员会提出的有关支持欧洲议会和理事会2019/1009法规（EU）的欧盟肥料产品的标准化要求，对五个项目负责人进行公开招标

•开始日期：2020-07-15

•截止日期：2020-08-19

CEN TC 455 WG2项目负责人公开招标

公开招标一名召集人负责管理CEN TC 455 WG2

英国国家标准协会（BSI）作为英国国家标准机构发布了最新的国际标准BS EN ISO 19650-5:2020。这项标准是关于建筑信息模型（BIM）19650系列标准中的第三个出版物*，也是对英国BIM框架的重要补充。

该标准旨在帮助参与资产设计、建筑、运营和退役的组织降低与敏感信息相关的风险，可能影响建筑环境服务的安全、稳定和弹性。

该标准规定了以安全为中心的信息管理方法原则和要求，特别是针对作为任何其他计划、项目、资产、产品或服务的一部分或与任何其他计划、项目、资产、产品或服务相关的信息获取、创建、处理和存储的管理。该标准阐述了在有权访问该信息的组织中创建和培养适当且相称的安全思想和文化所需的步骤，包括监控和审核合规性的需要。

BSI建筑环境标准部负责人安特•伯得（Ant Burd）表示：“信息共享可能会在不经意间导致一座建筑、设施甚至是一块关键基础设施的敏感信息泄露。通过采用这项新标准中概述的以安全为中心的方法，可以显著降低风险。我们不断与业界合作，制定并不断发展整套支持标准，寻求解决建筑资产寿命的关键方面——从设计到最终退役。”

下载BS EN ISO 19650-5:2020关于建筑和土木工程信息的组织和数字化，包括建筑信息模型——使用建筑信息模型的信息管理——第5部分：以安全为中心的信息管理方法。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

国际标准化组织（ISO）要求法国与所有自愿国家一道，牵头制定促进保护生物多样性的国际标准。一些项目已经在进行中，AFNOR正在发起参与相关工作的呼吁。

AFNOR在ISO中代表法国，在其倡议下，已有20个国家表示愿意参与关于生物多样性国际自愿性标准的起草工作。无论是被公认为 “地球之肺”的地区，如亚马逊雨林或刚果盆地，还是欧洲和世界其他地区，五大洲都有代表。因此，公共和私营部门、研究人员和非政府组织代表将聚集在一起，在协商一致的基础上制定方法和参考框架，以便能够加强所有人的行动，保护生物多样性。

1、生物多样性：法国正在行动

在过去的一年里，大约有20位法国社会经济参与者雄心勃勃地为国际社会做出贡献。NF X32-001（2020年9月6日前公开征求意见）将成为其中一部分：该项标准将为所有组织提供了一种系统筛选生物多样性问题和分析活动影响的方法，因此在这一领域将会有一个既定的方法（战略定义、行动计划、结果评估和改进）。该项标准将于2020年底完成，它将有助于整合保护、恢复和可持续利用造福人类的生物多样性及生态系统服务等问题。

2、生物多样性：创造共同点

在ISO内部开展的项目将与处理生物多样性问题的国际组织项目保持一致。国际自然保护联盟（IUCN）已经对此提供了支持。除了在一个组织或地区一级开展项目的共同术语和方法要求外，ISO项目还将有助于推广生物多样性保护方面的成功案例。参与者将能够分享他们在具体案例中的经验。

第一次工作会议将于2020年底召开。技术委员会将在2023年前提出其第一项自愿标准，在国内和国际间轮流展开讨论。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。