医药、卫生、劳动保护 第2页

2022-10-12

本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。本文件适用于生物安全柜。

2022-10-12

本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。本文件适用于生物安全柜。

2022-07-13

替换： 本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤，或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲，用来使心律恢复正常的心脏除颜器（以下简称ME设备）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系...

2022-07-11

本文件规定了骨诱导磷酸钙生物陶瓷的技术要求和试验方法。本文件适用于外科植人用骨诱导磷酸钙生物离瓷。

2022-06-30

本标准规定了食品中铅、镉、汞、砷、锡、镍、铬、亚硝酸盐、硝酸盐、苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺、多氯联苯、3-氯-1, 2-丙二醇的限量指标。

2022-06-30

本标准适用于食品接触用纸和纸板材料及制品。

2022-04-15

本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植人后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料：一固形和非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料，一非吸收性材料，和 一可降解和/或可吸收性固形或非固形材料。

2022-04-15

本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。

2022-04-15

本文件规定了轻基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植入物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

2022-04-15

本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品（以下简称“血路”）。