GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
本文件规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求,试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。本文件不适用于:—以诊断糖尿...
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本部分适用于制造商声明适合透视引导介人操作的X射线设备(以下称为介人X射线设备)的基本安全和基本性能。
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适用范围 本指导性技术文件给出了点型感烟/感温火灾探测器性能评价的评价流程和评价方法。 本指导性技术文件适用于点型感烟火灾探测器、点型感温火灾探测器、点型烟温复合火灾探测器,为点型感烟/感温火灾探测器的性能评价提供了准则。 本指导性技术...
适用范围 本指导性技术文件给出了火灾自动报警系统的产品、设计和运行评价的要求和方法。 本指导性技术文件适用于火灾自动报警系统的产品性能、设计性能和运行性能的评价。 基本信息 标准号:GB/Z 24978-2010 标准名称:火灾自动报警...
适用范围 本指导性技术文件规定了电子健康记录的实用分类,给出了EHR主要类别的定义以及对EHR和EHR系统特性的支持性描述。 基本信息 标准号:GB/Z 24464-2009 标准名称:健康信息学 电子健康记录 定义、范围与语境 英文名称:...
适用范围 本标准化指导性技术文件规定了食品营养成分的基本术语。 本标准化指导性技术文件适用于所有食品生产、经营、检测、标签以及其他有关领域。 基本信息 标准号:GB/Z 21922-2008 标准名称:食品营养成分基本术语 英文名称:Fu...
适用范围 本部分为在医疗保健过程中包括配置使用数字证书在内的证书管理问题提供了指南。它规定了证书策略的结构和最低要求,包括认证实施声明的结构等。它还给出了为实现跨国界通信所需的医疗保健安全策略的基本原则,以及专门针对医疗保健方面的安全要求的...