标签：卫生

2020-08-26

适用范围 GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和皮肤致敏的评价步骤。本部分包括：a)〓刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的生物模拟实验和体外方法；b)详细的体内(刺激和致敏)试验步骤；c)结果解释的关键因素...

2020-08-26

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 16886.10-2005 标准名称：医疗器械生物学评价　第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part...

2020-08-26

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 16886.10-2000 标准名称：医疗器械生物学评价　第10部分：刺激与致敏试验 英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 10:T...

2020-08-26

适用范围 本标准给出了按照GB/T 15706-2012对机械进行风险评估的实施指南，并描述了过程中每一步有关的各种方法和工具。本标准旨在用于对各种各样机器的复杂性以及潜在危害方面进行风险评估，并给出了不同减小风险措施的示例。本标准的...

2020-08-26

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 16856-1997 标准名称：机械安全　风险评价的原则 英文名称：Safety of machinery—Principles for risk assessment 标准状态：被代替 发布日期...

2020-08-26

适用范围 GB/T 16856的本部分给出了按照GB/T 16856.1—2008对机械进行风险评价的实施指南，并描述了过程中每一步有关的各种方法和工具。 本部分还提供了减小机械风险（满足GB/T 15706.1—2007）的实施指南，给出...

2020-08-26

适用范围 GB/T 16856的本部分规定了预期实现GB/T 15706.1—2007第5章给出的风险减小目标的一般原则，这些原则综合了机械有关的设计、使用、事件、事故和伤害的知识和经验，以进行机器寿命周期内各种风险的评价。 本部分给出了进...

2020-08-26

适用范围 本部分规定了通过分析和测试确认以下参数时需遵循的程序和条件：–规定的安全功能；–按照GB/T 16855.1设计的控制系统安全相关部件(SRP/CS)达到的类别；–按照GB/T 1685...

2020-08-26

适用范围 本部分规定了确认要遵循的程序和条件。确认是利用设计者提供的设计原理，对符合GB/T 16855.1的控制系统有关安全部件所提供的安全功能和所达到的类别进行分析和试验。 本部分没有对可编程电子系统提供完整的确认要求，因此还需要使...

2020-08-26

适用范围 本部分提供了包括软件设计在内的控制系统有关安全部件（SRP/CS）设计和集成的安全要求和指导原则。对于这些SRP/CS的部件，本部分规定了包括执行安全功能所需的性能等级在内的特征。本部分适用于所有种类机械的SRP/CS，不管其采用...