标准2025
DB61/T 1304-2019
陕西省
现行
陕西省
现行
基础信息
- 标准号
- DB61/T 1304-2019
- 发布日期
- 2019-12-30
- 实施日期
- 2020-01-30
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C 30
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 技术归口
- 陕西省医疗器械质量监督检验院、西安交通大学
- 批准发布部门
- 陕西省市场监督管理局
- 行业分类
- 无
- 标准类别
- 管理标准
备案信息
备案号：74967-2020
备案日期：2020-10-21
备案月报：
2020年第10号(总第243号)
适用范围
本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医
疗器械）注册人、注册申请人及备案人
起草单位
陕西省医疗器械质量监督检验院
起草人
蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、
王韵晴、史晓明