公告&动态 第70页

2022年6月9日，CEN和ASTM就延长和扩充一项从2019年起实施的技术合作协议达成一致，旨在扩大和促进在一些共同感兴趣的标准化领域的全球对话和协作。

更新后的协议确认并恢复了2019年达成的两个标准化组织之间的技术合作和信息交流框架，从而促进就标准制定的技术要求和相关属性进行对话和融合，防止重复工作，造福各自利益攸关方。 

通过延长和扩充这一重要协议，ASTM和CEN重申他们承诺采取一系列实际行动来实施他们的合作，特别是在ASTM和CEN共同感兴趣的技术领域：

探索在各自的标准制定过程中进行合作的机会；

促进其技术机构之间的技术标准化对话；

为了利益攸关方的利益，分享关于其标准制定活动和新兴技术、趋势或共同感兴趣的监管驱动因素的信息。

此外，为促进合作，ASTM和CEN还延长和扩大了试点项目，包括以下共同感兴趣的技术小组。

CEN方面：

CEN/TC 249 “塑料”，其秘书处由比利时标准化局（NBN）承担；

CEN/TC 19 “石油、合成和生物来源的气态和液态燃料、润滑剂及相关产品”，其秘书处由荷兰国家标准化机构（NEN）担任；

CEN/TC 411“生物产品”，其秘书处由荷兰国家标准化机构（NEN）承担任；

CEN/TC 366“报废轮胎回收材料”，其秘书处由意大利国家标准化机构（UNI）承担；

ASTM方面：

 ASTM委员会D02 “石油产品、液体燃料和润滑剂” ，关于共同感兴趣的具体活动；

ASTM分委员会D20.95“再生塑料”；

ASTM分委员会D20.96“环境可降解塑料和生物产品”；

ASTM委员会D36“回收炭黑”和D11“橡胶和橡胶类材料”，重点关注可以回收炭黑的轮胎和橡胶制品。

西北大学的研究人员开发出一种新型起搏器，它是由两种创新功能相结合而形成的一种引人注目的全新设备。这是一种完全植入式无线起搏器，与“体域网络”传感器相连，以监测生理功能并根据需要提供起搏，使用后在体内可无害溶解。起搏器非常适合心脏手术后仅需要临时起搏的患者，或等待永久性起搏器的患者。当不再需要时可溶解，同时释出抗炎药，以防止不良反应。起搏器与四个皮肤附着设备组成的网络相配合，提供有关身体生理功能的信息，并根据需要对不断变化的条件做出反应，实时刺激心脏。这些数据还可被传输到智能手机或平板电脑，以便医生可以远程监控患者。该系统包括一个小型可穿戴的触觉反馈装置，以特定模式振动来提醒佩戴者电池电量不足或装置放置不当等问题。

标准支持所有类型的医疗设备和技术，使这些救生创新成为可能。起搏器遵循多项标准，诸如ISO 14705-2《外科植入物 有源植入式医疗设备 第2部分：心脏起搏器》（Implants for Surgery–Active Implantable Medical Devices–Part 2: Cardiac Pacemakers）。该标准由ISO植入手术技术委员会有源植入物分委会（ISO/TC 150/SC 6）制定。该标准规定了对起搏器样品进行的型式试验，以证明其合规性。美国国家标准协会（ANSI）认可的美国技术咨询小组（TAG）TC 150的管理机构是ASTM。ANSI承担SC 6的秘书处设在医疗器械促进协会（AAMI），AAMI是ANSI认可的TAG管理机构。

AAMI制定了一系列专门针对起搏器的医疗设备标准，如ANSI/AAMI PC 76:2021《有源植入式医疗设备 内置起搏器和ICD的患者接受核磁共振成像的安全要求和测试协议》（Active Implantable Medical Devices —— Requirements and Test Protocols for Safety of Patients with Pacemakers and ICDs Exposed to Magnetic Resonance Imaging）。这项美国国家标准（ANS）确保了植入式起搏器暴露于磁共振成像时患者的安全。

西北大学所开发的新型起搏器使用的是一种穿戴在身上的无线传感器网络，开发人员将其与控制生物体行为的生物反馈回路进行比较。可穿戴电子设备受IEC 63203-101-1《可穿戴电子设备和技术 第101-1部分：术语》（ Wearable Electronic Devices and Technologies–Part 101-1: Terminology）等标准的支持。该国际标准提供了可穿戴电子设备和技术相关文献中经常使用的标准化术语，由IEC可穿戴电子设备和技术委员会（IEC/TC 124）制定；消费者技术协会（CTA）则是美国国家委员会（USNC）认可的该TC的TAG管理机构。

ASTM制定的另一个标准ASTM F 3463-21《确保连接消费品安全的标准指南》（Standard Guide for Ensuring the Safety of Connected Consumer Products）支持相连产品的安全。针对这些产品因其连通性而产生的安全隐患（例如，可能危及产品安全相关性能的网络安全漏洞）进行了指导。

    从这些设备发送给医生的数据有助于提供者给予远程护理。由IEEE制定的美国国家标准——IEEE 11073-10103《健康信息学护理点医疗设备通信 第10103部分：术语 植入设备 心脏》（Health Informatics – Point-of-care Medical Device Communication Part 10103: Nomenclature – Implantable Device, Cardiac）定义了对植入心脏设备获得数据进行临床相关总结所需的术语，使医生可以从这些起搏器接收信息以清楚地了解患者的状态。

2022年6月9日，CEN和ASTM就延长和扩充一项从2019年起实施的技术合作协议达成一致，旨在扩大和促进在一些共同感兴趣的标准化领域的全球对话和协作。

更新后的协议确认并恢复了2019年达成的两个标准化组织之间的技术合作和信息交流框架，从而促进就标准制定的技术要求和相关属性进行对话和融合，防止重复工作，造福各自利益攸关方。 

通过延长和扩充这一重要协议，ASTM和CEN重申他们承诺采取一系列实际行动来实施他们的合作，特别是在ASTM和CEN共同感兴趣的技术领域：

探索在各自的标准制定过程中进行合作的机会；

促进其技术机构之间的技术标准化对话；

为了利益攸关方的利益，分享关于其标准制定活动和新兴技术、趋势或共同感兴趣的监管驱动因素的信息。

此外，为促进合作，ASTM和CEN还延长和扩大了试点项目，包括以下共同感兴趣的技术小组。

CEN方面：

CEN/TC 249 “塑料”，其秘书处由比利时标准化局（NBN）承担；

CEN/TC 19 “石油、合成和生物来源的气态和液态燃料、润滑剂及相关产品”，其秘书处由荷兰国家标准化机构（NEN）担任；

CEN/TC 411“生物产品”，其秘书处由荷兰国家标准化机构（NEN）承担任；

CEN/TC 366“报废轮胎回收材料”，其秘书处由意大利国家标准化机构（UNI）承担；

ASTM方面：

 ASTM委员会D02 “石油产品、液体燃料和润滑剂” ，关于共同感兴趣的具体活动；

ASTM分委员会D20.95“再生塑料”；

ASTM分委员会D20.96“环境可降解塑料和生物产品”；

ASTM委员会D36“回收炭黑”和D11“橡胶和橡胶类材料”，重点关注可以回收炭黑的轮胎和橡胶制品。

6月15日，产业通商资源部国家技术标准研究院（简称“国家标准院”）发布《2021年技术性贸易壁垒年度报告》(TBT)，该报告梳理了全球技术性贸易壁垒趋势和韩国应对成果。同时，为加强民间和政府合作，举办了由主要出口企业参加的“技术性贸易壁垒应对企业座谈会”。

据国家标准院院长李尚勋介绍，去年该院为韩国出口企业解决了欧洲生态设计、印度化学认证等56项出口难题。技术性贸易壁垒(TBT)是指可能阻碍贸易的技术壁垒，如国家间采用不同的技术法规、标准和合格评定程序，会阻碍货物自由流通。

国家标准院发布的《2021年技术性贸易壁垒年度报告》显示，世界贸易组织（WTO）成员国2021年发布的TBT通报共3966件，创历史新高。按照《WTO/TBT协定》规定，制定和修订本国的技术性贸易措施时应向WTO成员通报。近五年来TBT的通报情况是：2017年2579件；2018年3,063件；2019年3,336件；2020年3,352件；2021年3,966件。

特别值得一提的是，能效限制、生态设计、废物处置等与卫生保健和环境保护相关的技术限制的新措施通报率较高。乌干达和肯尼亚等非洲国家最近在卫生保健和环境领域增设技术性贸易措施限制，在发布通报的前10名国家中占了一半。在这方面，国家标准院去年就145项技术性贸易壁垒与海外监管机构开展了谈判，解决了韩国企业的56个出口难题，为扩大出口做出了贡献。

当天，国家标准研究院为探讨加强民间与政府的合作，有效应对技术性贸易壁垒的方案，在首尔江南区三成洞大韩商会举行了“应对技术性贸易壁垒企业研讨会”。与会者分享了21年来应对技术性贸易壁垒的成果，讨论了碳交易壁垒等国际贸易环境变化带来的民间政府合作方案和政府现场感知技术性贸易壁垒（TBT）政策方向。

三星电子和浦项制铁介绍了各自应对技术性贸易壁垒（TBT）的实例。他提到，“企业自身应该时刻掌握发展中国家的技术限制信息，为了解决不合理的技术限制，直接面对海外当局限制是困难的”，并强调“为了快速准确地传递海外技术限制，及时解决企业的难题，政府和民间应该继续紧密沟通”。

国家标准院院长李尚勋预计，随着全球碳中和、数字化转型的进程加快，碳贸易壁垒等新型技术监管将进一步增加和细化。他说：“在国际贸易条件不断变化的情况下，民间和政府都应为制定应对技术性贸易壁垒（TBT）的战略共同努力，从而有助于提高韩国企业在竞争激烈的世界市场上的竞争力。”

IEC日前发布了关于绝缘液体的重要IEC标准的新注释版本。

油中溶解气体分析（DGA）是检测和评估充满绝缘液体的电气设备故障的最广泛应用的诊断工具之一。然而，对DGA结果的解释通常是复杂的，需要有经验的绝缘维护人员谨慎处理。

最新发布的IEC 60599标准的评议版（CMV）提供了一种快速简便的方法来比较最新版本和之前版本之间的所有修改。同时，提供IEC/TC 10专家的评论以解释最相关的变化的原因，或澄清部分内容。制定IEC 60599是为DGA结果的解释提供信息。解释方案的依据是对许多运行中有故障的充油设备进行检查后所作的观察，以及从世界各地收集的分析中推断出的浓度水平。

IEC 60599最新版本与2015年发布的版本之间的主要变化涉及附录A.5（套管中的DGA解释）和附录A.3（风力发电用变压器中的DGA解释）。套管是一种绝缘结构，便于通电的载流导体通过变压器的接地槽。附录A.5介绍了几个大型公用事业公司最近在套管中观察到的氢和其他气体的典型值范围。这些新的典型值将有助于套管操作人员更好地评估实际状况和使用中的故障。

类似地，附录A.3介绍了最近由几个大型运营商在风力发电用变压器中观察到的氢和其他气体的典型值范围。这些新的典型值将有助于风力发电用变压器操作人员更好地评估其实际运行状态和使用中的故障。

    IEC/TC 10专家米歇尔·杜瓦尔（Michel Duval）说：“新版本给出了建议和指导，但最终的行动只能在适当的工程判断下进行。” 

IEC 60475新评议版本

TC还发布了IEC 60475的新评议版——包括官方标准和评议版本的绝缘液体取样方法。米歇尔·杜瓦尔说：“该标准适用于输送容器和电力设备中绝缘液体的取样程序，如电力和仪表变压器、电抗器、套管、充油电缆、充油罐型电容器、开关设备和有载分接开关等。”

本文件适用于取样温度下粘度小于1,500 mm2/s（或cSt）的液体，适用于矿物油和非矿物油（如合成酯、天然酯、植物油或硅酮）。与2011年发布的版本相比，主要变化之一是增加了套管中油取样的新附录C。

西北大学的研究人员开发出一种新型起搏器，它是由两种创新功能相结合而形成的一种引人注目的全新设备。这是一种完全植入式无线起搏器，与“体域网络”传感器相连，以监测生理功能并根据需要提供起搏，使用后在体内可无害溶解。起搏器非常适合心脏手术后仅需要临时起搏的患者，或等待永久性起搏器的患者。当不再需要时可溶解，同时释出抗炎药，以防止不良反应。起搏器与四个皮肤附着设备组成的网络相配合，提供有关身体生理功能的信息，并根据需要对不断变化的条件做出反应，实时刺激心脏。这些数据还可被传输到智能手机或平板电脑，以便医生可以远程监控患者。该系统包括一个小型可穿戴的触觉反馈装置，以特定模式振动来提醒佩戴者电池电量不足或装置放置不当等问题。

标准支持所有类型的医疗设备和技术，使这些救生创新成为可能。起搏器遵循多项标准，诸如ISO 14705-2《外科植入物 有源植入式医疗设备 第2部分：心脏起搏器》（Implants for Surgery–Active Implantable Medical Devices–Part 2: Cardiac Pacemakers）。该标准由ISO植入手术技术委员会有源植入物分委会（ISO/TC 150/SC 6）制定。该标准规定了对起搏器样品进行的型式试验，以证明其合规性。美国国家标准协会（ANSI）认可的美国技术咨询小组（TAG）TC 150的管理机构是ASTM。ANSI承担SC 6的秘书处设在医疗器械促进协会（AAMI），AAMI是ANSI认可的TAG管理机构。

AAMI制定了一系列专门针对起搏器的医疗设备标准，如ANSI/AAMI PC 76:2021《有源植入式医疗设备 内置起搏器和ICD的患者接受核磁共振成像的安全要求和测试协议》（Active Implantable Medical Devices —— Requirements and Test Protocols for Safety of Patients with Pacemakers and ICDs Exposed to Magnetic Resonance Imaging）。这项美国国家标准（ANS）确保了植入式起搏器暴露于磁共振成像时患者的安全。

西北大学所开发的新型起搏器使用的是一种穿戴在身上的无线传感器网络，开发人员将其与控制生物体行为的生物反馈回路进行比较。可穿戴电子设备受IEC 63203-101-1《可穿戴电子设备和技术 第101-1部分：术语》（ Wearable Electronic Devices and Technologies–Part 101-1: Terminology）等标准的支持。该国际标准提供了可穿戴电子设备和技术相关文献中经常使用的标准化术语，由IEC可穿戴电子设备和技术委员会（IEC/TC 124）制定；消费者技术协会（CTA）则是美国国家委员会（USNC）认可的该TC的TAG管理机构。

ASTM制定的另一个标准ASTM F 3463-21《确保连接消费品安全的标准指南》（Standard Guide for Ensuring the Safety of Connected Consumer Products）支持相连产品的安全。针对这些产品因其连通性而产生的安全隐患（例如，可能危及产品安全相关性能的网络安全漏洞）进行了指导。

    从这些设备发送给医生的数据有助于提供者给予远程护理。由IEEE制定的美国国家标准——IEEE 11073-10103《健康信息学护理点医疗设备通信 第10103部分：术语 植入设备 心脏》（Health Informatics – Point-of-care Medical Device Communication Part 10103: Nomenclature – Implantable Device, Cardiac）定义了对植入心脏设备获得数据进行临床相关总结所需的术语，使医生可以从这些起搏器接收信息以清楚地了解患者的状态。

DIN和DKE面向初创企业和中小型企业提供资金的项目DIN-Connect申请于2022年6月1日启动。

为了积极支持德国向气候中和可持续经济社会转型，DIN-Connect 2023也与气候问题全面有关。实现气候目标和适应气候变化需要在生活的许多部门和领域（例如，“循环经济”、“人工智能”、“氢能技术”、“房地产技术”、“未来城市”、“数字孪生”以及电气工程和电子部门）采取行动。您的标准化和具有标准化潜力的创新理念是否支持这个转型过程？DIN-Connect 2023项目从2022年6月1日开始申请。

DIN-Connect帮助公司将其创新理念转化为标准，实现标准化，从而使其能够更快地进入市场。企业可以在2022年9月提交项目创意。

DIN-Connect最重要的竞争条件概述：

在创新项目中，最好使用DIN 标准或 VDE标准；

项目期限最长为12个月；

来自初创企业和中小企业的项目创意优先；

资助金额：最高 10,000 欧元。

欧洲议会和理事会日前达成一项协议，到2024年底，USB-C充电器将成为欧盟最常用电子产品的标准充电器。CEN 和 CENELEC 对此协议表示欢迎，并期待在此问题上进一步合作。

该指令由内部市场专员蒂埃里·布雷顿（Thierry Breton）和欧洲议会指定报告员亚历克斯·阿吉乌斯·萨利巴（Alex Agius Saliba，S&D，Malta）发布。该指令不仅适用于智能手机，到2026年，平板电脑、电子阅读器、耳塞、数码相机、耳机和头戴式耳机、手持视频游戏机、便携式扬声器和便携式导航设备也必须使用USB-C接口，而笔记本电脑也必须遵守这一规定。

欧盟委员会在其沟通中提出了消费者和环境的双赢的通用充电解决方案。该方案预计每年将为潜在消费者节省2.5亿欧元的支出，每年减少约11.000吨与移动充电设备相关的电子垃圾。

委员会还认识到有必要确保无线充电的持续创新，并且不会被通用充电器解决方案所扼杀。这也是CEN和CENELEC等标准化组织在未来发展中可以发挥关键作用所在，委员会已承诺在新规则生效后24个月内发布授权，制定无线充电方面的统一标准。

CEN和CENELEC已经确立了为（数字和绿色）双重转型作贡献的标准理念：致力于在已经完成的工作基础上帮助欧盟委员会实现其政策目标，造福所有消费者。CLC/TC 100X“音频、视频和多媒体系统和设备及相关子系统”的工作就是一个很好的例子，同一个TC将进一步参与支持普通充电器的生态系统的定义。CEN和CENELEC希望与欧盟委员会的进一步合作将有助于该指令创造一个更环保、对消费者更友好的未来，同时仍然鼓励创新。

一份总结CEN和CENELEC对该指令的意见的立场文件将于近期发布，该文件将澄清CENELEC和欧盟委员会在实施共同充电解决方案方面的未来合作要点。

随着新的毫米波（mmWave）频率成为释放5G全部潜力的关键，IEC和IEEE共同发布了两项国际标准，旨在满足不断发展的行业、监管和消费者需求。

IEC/IEEE 63195-1:2022和IEC/IEEE 63195-2:2022旨在为所有 5G 毫米波设备的电场和磁场 (EMF) 合规性测试提供一个中心平台：

●IEC/IEEE 63195-1：人体暴露于头部和身体附近无线设备射频场的功率密度的评估（频率范围为6GHz至300GHz）第1部分：测量程序

●IEC/IEEE 63195-2：人体暴露于头部和身体附近无线设备射频场的功率密度评估（频率范围为6GHz至300 GHz）第2部分：计算程序

IEC秘书长菲利普·梅茨格（Philippe Metzger）表示：“新的5G EMF标准是IEC愿景的核心。IEC无处不在，旨在创造一个更安全、更高效的世界，而IEC/TC 106 先进的专业知识对于安全部署 5G 技术至关重要”。

什么是 5G毫米波？

5G毫米波（或毫米波）是毫米波范围内的超高频段，其传输速度有望比4G LTE快100倍。这种新的蜂窝技术是5G技术组合的关键要素之一，有利于移动 Wi-Fi、蜂窝回程和家庭互联网服务。

毫米波使用千兆赫频率在高流量、高密度场景中实现更快的数据速率和更低的延迟。在城市、公共交通枢纽和体育场馆，5G毫米波技术有助于实现5G的全部目标。

用不了几年，大多数5G移动设备都将具备毫米波功能，这就是为什么需要制定国际标准来开发这种新的毫米波技术并帮助遵守EMF安全限制。

IEC/IEEE 63195：将5G技术与最安全标准匹配

针对5G EMF的新标准IEC/IEEE 63195 旨在满足移动技术的快速发展，并帮助消费者确信5G技术与最先进的EMF安全测试标准相匹配。

这些标准的主要特点是，在使用5G设备时，对头部和身体的毫米波功率密度进行预先评估，以确定国家和全球卫生机构规定的功率密度暴露限值。

毫米波信号不会像低频那样被人体吸收。实际上，毫米波辐射只穿透几毫米的皮肤表面，并不会到达身体的内部区域。这就是为什么5G毫米波设备需要更先进的测试标准、实验室测试设备和毫米波测试探针的原因。

上述标准的制定于2018年首次作为IEC技术报告启动，汇集了来自学术界、工业界、政府和测试实验室的专家，以反映现有测试技术的最新水平。 

在此基础上，后来开展制定IEC/IEEE 63195标准，以帮助实现第一个毫米波设备和试验系统的安全测试。该标准提供的测试方法涵盖了从6GHz到300GHz频率的计算和测量。 

随着技术的发展，IEEE SA和IEC的专家将继续合作，为未来的国际标准提供最新的评估方法。

欧洲议会和理事会日前达成一项协议，到2024年底，USB-C充电器将成为欧盟最常用电子产品的标准充电器。CEN 和 CENELEC 对此协议表示欢迎，并期待在此问题上进一步合作。

该指令由内部市场专员蒂埃里·布雷顿（Thierry Breton）和欧洲议会指定报告员亚历克斯·阿吉乌斯·萨利巴（Alex Agius Saliba，S&D，Malta）发布。该指令不仅适用于智能手机，到2026年，平板电脑、电子阅读器、耳塞、数码相机、耳机和头戴式耳机、手持视频游戏机、便携式扬声器和便携式导航设备也必须使用USB-C接口，而笔记本电脑也必须遵守这一规定。

欧盟委员会在其沟通中提出了消费者和环境的双赢的通用充电解决方案。该方案预计每年将为潜在消费者节省2.5亿欧元的支出，每年减少约11.000吨与移动充电设备相关的电子垃圾。

委员会还认识到有必要确保无线充电的持续创新，并且不会被通用充电器解决方案所扼杀。这也是CEN和CENELEC等标准化组织在未来发展中可以发挥关键作用所在，委员会已承诺在新规则生效后24个月内发布授权，制定无线充电方面的统一标准。

CEN和CENELEC已经确立了为（数字和绿色）双重转型作贡献的标准理念：致力于在已经完成的工作基础上帮助欧盟委员会实现其政策目标，造福所有消费者。CLC/TC 100X“音频、视频和多媒体系统和设备及相关子系统”的工作就是一个很好的例子，同一个TC将进一步参与支持普通充电器的生态系统的定义。CEN和CENELEC希望与欧盟委员会的进一步合作将有助于该指令创造一个更环保、对消费者更友好的未来，同时仍然鼓励创新。

一份总结CEN和CENELEC对该指令的意见的立场文件将于近期发布，该文件将澄清CENELEC和欧盟委员会在实施共同充电解决方案方面的未来合作要点。