公告&动态 第153页

国际标准化组织(ISO)正在启动一个参与性项目，为素食主义者、素食食品和素食主义提供精确的定义和标准。从2019年9月13日起，所有利益相关者都可以参与到法国的活动中来！

如今，对素食食品的需求越来越多，这是一个正在发展中的市场。但用哪个词定义素食食物，则众说纷纭。素食主义者、素食食物、素食主义等，多年来人们一直在争论不休，呼吁国际社会集体作出选择。这是瑞士通过国际标准化组织（ISO）于2019年2月启动的一个自我监管项目的目标。其目标也有双重：支持市场的发展，阻止对素食宣传的的指责，这种指责会在消费者中造成混乱。

早在2011年，欧洲有关食品消费者信息法规就认为有必要制定一个关于食品消费者信息的法规框架，其中该领域的标准可以为欧洲目前的计划提供依据，因为标准在某个阶段是最新的技术。“因此，企业界、消费者协会、主管当局和所有利益方都有兴趣在依据自愿适用的标准达成一致。法国必须在这一草案中发声，这就是我们为什么建立一个成员众多的委员会。”法国AFNOR全国标准化委员会的项目负责人玛丽•克鲁尔•瓦尔•法玛斯（Marie Krol Vel Farmas）表示。第一次工作会议于2019年9月13日在法国标准化组织驻地举行。

1、一个以食品为中心的项目

未来的ISO 23662标准将侧重于素食食品及其成分，但不涉及与包装问题，以及与这些消费方式有关的生活方式问题。除瑞士和法国外，ISO项目的参与国家还包括阿根廷、加拿大、丹麦、荷兰、新西兰。“所有有关各方均可与我们联系以参加该项目，”玛丽•克鲁尔•瓦尔•法玛斯（Marie Krol Vel Farmas）表示，“这样可专注于法国的贡献，我们将在国际上遵守这些。”

自愿性标准ISO 23662预计到2020年底生效，但具体情况取决于参与者的参与程度和达成协商一致的程度

2、确定自愿性标准：如何运作？

每年，有19000多名企业、消费者协会、国家和地方政府的代表集体确定、更新和废除其活动的标准。在90％的情况下，这些活动都是在欧洲或国际范围内进行。作为对规章制度的补充，自愿标准使一个部门或市场能够制定规则。然后每个成员都可以自由地参照这些标准。这也是考验经济头脑的工具，成员通过积极主动参与其定义，往往可以获益匪浅。

道路安全在澳大利亚全国一直备受关注，因此陆地车辆的挡风玻璃是修订标准的重点，此次对标准的修订旨在提升汽车玻璃行业界的信心，并以此增加消费者对该行业的信任。

“截至今年[1]，澳大利亚共有1950万辆注册车辆，这次所修订的标准覆盖范围广泛。澳大利亚标准协会负责利益相关方工作的丹尼尔•奇吉（Daniel Chidgey）表示：此次修订旨在提高全行业对挡风玻璃相关商定要求的认识，进而有望继续树立道路使用者的信心。”

AS 2080:2019的修订版规定了陆地机动车辆前挡风玻璃和其他玻璃的试验方法。标准的修改旨在形成贯穿设计和制造过程的测试要求，这将有助于确保材料的完整性。

负责审查该项标准的澳大利亚标准协会的ME-055技术委员会主席里克•詹森（Rick Janssen）指出：“这些变化旨在加强公众对澳大利亚汽车玻璃更换行业的信心。这将有助于为满足标准要求的汽车玻璃制造商提供清晰的信息，并在定义质量和安全准则方面建立共同语言。” 

该项标准建议使用的材料能够充分抵抗在正常驾驶条件下可能发生的事故、大气和温度条件、化学作用、燃烧和磨损。

奇吉（Chidgey）先生总结说：“使用共同语言来建立对汽车玻璃行业的信心是一个重要成果。从制造商到普通百姓，本次修订旨在帮助全面提高确定性。在业界的大力支持下，我们为完成这个项目感到无比自豪。”

全球首个MDR合格证书

BSI今天宣布，其英国指定机构（0086）依据医疗器械法规（EU 2017/745）认证了首个产品。

根据MDR规则20，该产品被归类为IIa设备。在新的更严格的法规生效之前，该设备被归类为I类设备，不需要由指定机构进行审核。

BSI监管服务部负责人曼努埃拉（Manuela Gazzard）表示：“我们很高兴能够根据新的MDR颁发全球第一个合格证书。这证明了我们的客户把保障患者的安全始终放在产品开发的首位。”

BSI指定机构的高级副总裁加里•斯莱克（Gary Slack）补充说：“成为第一家获得指定授权的机构，现在是第一家根据新法规进行合格评定的机构，证明了我们员工工作辛勤，具有奉献精神，专业知识与技能。总的来说，向MDR的过渡是整个医疗器械行业面临的重大挑战。对制造商和指定机构的要求越来越高，意味着BSI团队在符合新法规评定方面面临越来越大的压力，但团队表现出非凡的适应能力和奉献精神。我们将按照法规中的规定，在时间紧迫的情况下，继续致力于依据MDR法规对更多设备进行认证。”

一、关于释放儿童玩具中有害物质的新标准

人们往往会对玩具有更严格的质量要求：因为孩子们可能会咬泰迪熊的耳朵，或者把他们的木头小汽车推进沙堆中。而对于父母们来说，玩具在能够带给孩子们快乐的同时，其安全性也是非常重要的。DIN EN 71“玩具安全”这项标准对此做出了规定。例如，由13个部分组成的欧洲系列标准就对玩具的机械特性、物理特性以及玩具的可燃性做出规定。现在，DIN和欧洲标准组织（CEN）的工作委员会已经全面修订了系列标准的第三部分，即“特定元素的迁移”。 DIN在8月初发布了这一部分的最新版本。该项标准规定了欧洲玩具指令2009/48 / EC中的基本要求，不仅包括法律规定的玩具材料和零件中有害物质的限量，还包括对这些有害物质释放的要求以及对有害物质的检测方法。这些有害物质包括如重金属、砷、铅和汞，以及其他重要元素，如铝、镍、铬（VI）以及有机锡化合物。

二、可确定的最低值

“如果儿童（尤其是幼儿）吞下玩具的零部件，并使其接触到胃酸时，则可能释放出一些有害物质，这会使孩子们的身体产生负担。通过使用在新标准中规定的检测方法，即使是最低浓度的有害物质，如今也能够检测到。” DIN负责项目的协调员塞巴斯蒂安•兰茨（Sebastian Lentz）解释道。这种改进后的迁移程序是一种常规方法，其用于模拟吸收玩具原材料的最坏情况，并基于此提供有害物质的量化信息，尤其提供有关通过儿童的胃吸收的有害物质量的信息。此次新修订的标准包含了一种尤其是针对铬（VI）元素检测的新方法。该检测方法如今能够在几乎所有材料中确定所包含的铬元素的边界值——不仅如先前的检测方法一样，能够检测坚硬的玩具材料，而且也能够检测干燥的、柔软的以及液体的或者粘性的玩具材料中化学元素的含量，从而能够更严格地控制玩具材料中各种元素的边界值。

三、改进后的检测方法

与以前的版本相比，该标准现在更加人性化。除此之外，修订后的标准对样本提取及检测也做出了新规定，其中七种样本现在已经不再规定为必要样本。总体而言，测试结果的可比较性得到了显著提高。此外，基于常见的实验室规范，该标准确定了最终检测报告中应当包含的内容。DIN EN 71-3由安全技术原则标准委员会（NASG）联合制定，想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

G7峰会于2019年8月26日在比亚里茨（Biarritz）圆满结束,峰会兑现了承诺，因为东道国团队试图限制其对环境的影响并促进性别平等，这些要求得到了认可。

和公司一样，公共部门的参与者也不能忽视其工作在社会和环境方面的利害关系。他们所做的必须与他们的行为保持一致。为了提高一致性并加强信任，公共部门制定了许多标准和指南，这些标准和指南描述了最佳做法以及如何在特定领域不断改进。然后，这些参与者可以从独立的第三方组织获得认证，以证明他们严格执行这些指南。

这就是法国今年担任2019年七国集团（G7）主席国时所做的。组织者试图表明，比亚里茨首脑会议，世界七个主要国家会议的“最后阶段”，以及在此之前举行的部长级会议，都遵守了两项承诺：依据可持续发展原则规划和主办一次对环境负责的活动，以及确保实现性别平等。这反映了首脑会议本身的议程：打击不平等，广义上定义为社会、经济和环境的不平等。

ISO 20121：活动的可持续性

为了证明其致力于两个目标的实现，马克龙政府与法国领先的认证机构AFNOR认证合作。2019年3月29日至8月24日，在比亚里茨（Biarritz）举行的七国集团峰会开幕当天，AFNOR认证机构进行了第三方审核。这些实地访问使我们能够证明，峰会的东道主——七国集团秘书处和有关部委——调动了一切必要的资源，有效应用和分享了两个标准中规定的最佳实践：ISO 20121和“重大活动中的平等”标签的规范。。2019年8月24日，伊曼纽尔•马克龙（Emmanuel Macron）从AFNOR获得ISO 20121证书和“重大活动中的平等”标签，这两项都涵盖了比亚里茨峰会的48小时。2012年推出的ISO 20121认证，是为了伦敦奥运会设立的，颁发给那些希望在审核后证明他们遵守严格标准的活动组织者，严格的标准旨在限制活动对环境、社会和经济影响。就七国集团而言，审核了六项活动：五次七国集团部长级筹备会议和七国集团首脑会议本身。比亚里茨的G7峰会是第一个基于ISO 20121标准认证的G7峰会。在政府网站上，法国政府强调了与私人伙伴合作为首脑会议采取的几项环境举措：妥善处理废物，抵消碳排放，减少与运输和能源使用有关的影响。

性别平等的定制标签

性别平等是国家元首和政府首脑讨论的另一个重要问题，在活动规划中也提到了这个问题。专门为七国集团会议创建了一个标签，证明其采用了很多最佳实践并解决了正确的问题（接待人员的制服、反对东道主/女主人的陈规刻板观念等）。“重大活动中的平等”标签涉及大约十次部长级筹备会议以及七国集团首脑会议期间进行的审核。它还代表着规划高级别会议的一种全新方法，因此应进一步加以发展。

CEN/WS 103打算制定CWA（CEN研讨会协议），该协议将定义一个标准测试程序，可用于收集不同车型和型号的机舱空气的测试数据。

特别是，CWA将为机舱空气中的现实世界指定一个标准化的道路测试程序，该程序测量车辆从进入的空气中滤出颗粒的程度，以及通风系统保持机舱空气新鲜的程度。

该CEN研讨会协议的提出单位是AIR联盟（Allow Independent Road-testing Company Ltd），这是一个全球性的非营利组织，旨在使汽车购买者和政策制定者能够减少车辆排放和通过为汽车提供独立、可信赖的道路车辆排放等级来改善空气质量。

参与CEN/WS的潜在厂商包括：汽车制造商、过滤材料制造商、HVAC系统制造商、测试设备制造商、测试实验室、消费者、健康专家决策者、大学和研究机构、环境非政府组织。

启动会议将于2019年11月4日在布鲁塞尔CCMC办公场所（Rue de la Science, 23—1010 Brussels, Belgium）举行。

欢迎所有感兴趣的各方在2019年10月21日前向工作室秘书艾琳娜•马奇欧女士（elena.mocchio@uni.com）提交关于项目计划草案的意见。请您使用下面的评论表（Word文档）。

该研讨会协议的最终成果（CEN / CWA）预计将于2020年12月或2021年1月完成。

CEN/WS 103打算制定CWA（CEN研讨会协议），该协议将定义一个标准测试程序，可用于收集不同车型和型号的机舱空气的测试数据。

特别是，CWA将为机舱空气中的现实世界指定一个标准化的道路测试程序，该程序测量车辆从进入的空气中滤出颗粒的程度，以及通风系统保持机舱空气新鲜的程度。

该CEN研讨会协议的提出单位是AIR联盟（Allow Independent Road-testing Company Ltd），这是一个全球性的非营利组织，旨在使汽车购买者和政策制定者能够减少车辆排放和通过为汽车提供独立、可信赖的道路车辆排放等级来改善空气质量。

参与CEN/WS的潜在厂商包括：汽车制造商、过滤材料制造商、HVAC系统制造商、测试设备制造商、测试实验室、消费者、健康专家决策者、大学和研究机构、环境非政府组织。

启动会议将于2019年11月4日在布鲁塞尔CCMC办公场所（Rue de la Science, 23—1010 Brussels, Belgium）举行。

欢迎所有感兴趣的各方在2019年10月21日前向工作室秘书艾琳娜•马奇欧女士（elena.mocchio@uni.com）提交关于项目计划草案的意见。请您使用下面的评论表（Word文档）。

该研讨会协议的最终成果（CEN / CWA）预计将于2020年12月或2021年1月完成。

本地采购，可持续生产或带着爱生产——近年来，与道德沾边的标签上的声明已经数不胜数。我们如何知道哪些声明是真的，它们的真正含义是什么？ISO刚刚发布的新的国际标准旨在帮助使事情更加清晰。

何时对诸如“公平贸易”或“不伤害动物”这类产品的要求是真实的，何时只是一种营销策略？这些陈述究竟意味着什么呢？

在世界各地对各种产品和服务的过多“道德声明”中，诸如此类的问题不可避免地被问到，因为混淆的可能性存在。缺乏通用的术语，明确的解释或验证某些人主张的手段，有可能损害其他人的可信度。

ISO刚刚发布的针对此类声明的第一个ISO技术规范，旨在消除混淆并为组织提供可信、准确和可验证的信息。

ISO / TS 17033道德声明和支持信息——原则和要求阐明了提出可信的道德声明的国际商定的方式。

该项标准针对可能发表此类声明的生产商、制造商、进口商、分销商或任何其他组织，它涉及动物福利和本地采购、公平贸易、童工等各方面的声明。

制定技术规范的ISO工作组的联合召集人珍妮•希拉德（Jenny Hillard）表示，道德标签行业非常复杂：

“有许多种道德标签和标签方案，以及不同国家的差异与不同的信息解释方式。

ISO / TS 17033旨在将这些方案中的关键要素汇集在一起，以使这些声明信息清晰、易懂且可靠。

ISO / TS 17033从ISO 14020系列标准中获取有关环境标志和声明的信息，以及将ITC（国际贸易中心）《提供产品可持续性信息的指南》作为其10YPF消费者信息计划的一部分。它还对现有指南如《ISEAL 可持续发展声明——良好行为指南》进行了补充。

ISO/TS 17033是由ISO的合格评定委员会（CASCO）和ISO的消费者政策委员会（COPOLCO）联合制定，涉及广泛的利益相关方，包括来自政府、行业、道德标签计划运营商、消费者代表和非政府组织的代表。 

药品（IDMP）识别通常是法规要求，并且随着世界朝着全球供应链验证支撑的综合医疗保健方向发展，这一点就变得越来越有必要。ISO的IDMP标准刚刚增加了一个新的技术报告，该报告描述了寻求成为IDMP术语维护提供商组织的关键考虑因素。

药片是什么？所有进入药物治疗的药物（IDMP）的识别是一个受到严格监管的领域，ISO为IDMP提供了一系列标准和指南性文件，以支持全球药品代理机构的活动。它们为数据收集和与药品特性相关的信息交换提供了基础。这使得能够在全球范围内识别医药产品的成分，这是商业和监管目的所必需的。

ISO/TR 14872，健康信息学——医药产品的识别——维护标识符和术语的核心原则提供了一个持续维护和支持符合IDMP标准的标识符和术语的框架。该技术报告描述了服务交付模型和核心原则，可用作选择IDMP术语服务提供商的评价标准，它还有助于开发IDMP数据拥有者和术语维护提供商使用的更强大的服务级别协议和治理流程。

新技术报告将用于生物制药和制药行业的许多组织，包括参与药品开发、授权、营销和分销的全球监管机构。

负责IDMP标准和ISO/TR 14872的ISO工作组召集人克里斯蒂安• 海（Christian Hay）表示，该文件中提出的术语维护服务交付模型将有助于为IDMP利益相关方之间的更大协作和共享数据治理提供框架。

“监管机构，制药公司和业内其他各方之间的合作有助于通过改进不良事件和患者记录等事件的报告和记录来改善患者护理工作。”

ISO/TR 14872是由ISO/TC 215健康信息学技术委员会的药学和药品业务第6工作组制定，其秘书处是由ISO的荷兰成员荷兰标准协会（NEN）承担。

实习对年轻人融入劳动力市场起着关键作用，对于弥合教育和工作之间的技能差距至关重要。然而，很大一部分实习由于设计得很差或没有设计，根本无法达到目的。欧洲各地涌出许多举措和立法，试图提供一个高质量的框架，保证实习生的专业发展。不过，由于不同国家适用的标准可能不同，各种质量框架的激增导致可信度下降，还阻碍了年轻专业人员的流动，这使得人们更加难以轻松地确认高质量实习机会。

CEN WS 95将通过绘制和比较欧盟成员国关于实习的相关的立法，并通过确定良好做法以保证实习质量，为学生制定一个实习质量框架，。学徒制不属于这项工作的范围。

研讨会文件：

•项目计划（Project plan pdf格式）

•CWA欧洲实习生质量框架草案 公共讨论中—pdf格式） 

•评议表（Commenting form 文字格式）

敬请您在向新闻秘书Samantha Gognon Martinez发送意见时使用《评议表》。

截止日期：2019年10月10日。

启动会和第一次全体会议已于2018年11月9日在布鲁塞尔举行。

本次研讨会以欧洲项目“SPRINT—在伊拉斯谟计划内实现有关企业的最佳实践标准化”的成果为基础。创建这项标准化活动是为了传播SPRINT所开展的研究结果。