公告&动态 第116页

探险是生活的调味剂，当谈到旅游时，它可以成为一段令人难忘又富有意义的人生体验。但这并非没有风险，因而把这些风险最小化成为ISO几个特定标准的核心内容。为了确保您在采取行动时能够安然无恙，ISO更新了适用于领队的最新标准。

ISO 21102《探险旅游-领队-人员能力》，详述了探险旅游的领队所需的能力要求和建议。该项标准充分利用了全球的最佳规程，为雇主提供了一个国际达成一致的基准，该基准融会贯通了探险旅游指南的大量培训项目。这给予他们极大的信心，使他们相信员工成功具备了确保体验安全的必要条件，而且领队自己也获得了竞争优势。

最新的热门极限水上运动被称为水上飞板。

ISO 21102已经过通过修订和补充，以满足世界各地越来越多的探险领队资格认证项目。

制定这一标准的专家工作组项目负责人亚历山大•加里多（Alexandre Garrido）表示，在旅游业内，对于领队能力所需的一系列资质的要求不仅令人困惑，而且若是没能理解透彻，很可能会带来危险。

他说：“不同的活动需要不同的能力，但有许多共同点，比如风险管理、应急响应、专业行为和道德规范。”

工作组召集人莱昂纳多•佩西（Leonardo Persi）表示，ISO 21102 代表了国际公认的准则，概述了这类能力的最低水平，以及正确的技术能力和知识水平措施。 

佩西（Leonardo Persi）称：“这确保了每个利益相关者都清楚自己的期望是什么，从而在雇主、员工和参与者中树立了信心。”

佩西补充说，此外，该标准将鼓励运营商意识到其责任并接受其责任，从而提高全球服务水平。这将有助于提高整个探险旅游业的安全标准，鼓励各地采用很好规程，。

ISO 21102 与其它ISO标准一道，致力于保障探险旅游的安全，这些标准包括：

ISO 21101 《探险旅游 – 安全管理体系- 要求》

ISO 21103 《探险旅游 – 参与者信息》

ISO 20611 《探险旅游 – 可持续性良好规范 – 要求与建议》

在不同的地理、文化和社会环境中经营的探险旅游供应商，不论其经营类型及规模大小，均可采用这些标准。

ISO 探险旅游标准由 ISO/TC 228 旅游和相关服务技术委员会制定，其秘书处是由 ISO西班牙成员国西班牙标准化协会（UNE）承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

ISO 14155是临床试验中良好规程的行业参考，ISO修订ISO 14155的关注点是患者安全。

医疗器械的临床研究自然受到高度管制，制造商和研究人员以及参与临床试验的其他各方必须遵守各国和地区的规则和要求。

ISO 14155《人体用医疗器械临床研究——良好临床规范》帮助制造商在临床研究的设计、实施和报告方面符合良好临床规范的要求。

ISO 14155在已被修订，以符合最近法规的变化和其他相关标准的修订。ISO 14155在整个行业中得到广泛应用。该标准还提供了许多的细节和信息，旨在帮助保护临床试验的参与者和医疗设备用户，并达成优良结果。

该标准维护了试验参与者的权利、安全和福祉，并包括对确保临床数据科学可信适用方法的要求。它规定了赞助商和调查人员的责任，并解释了道德委员会、监管机构、安全委员会和其他相关方的作用。

制定该标准的ISO专家工作组召集人丹妮尔•吉鲁德（Danielle Giroud）说，病人的安全一直是重点。

她表示：“我们在基于风险的监测、质量管理、研究设计、审核和伦理委员会等领域提供了更多的指导意见。”

“这意味着在知情同意、易受伤害人群、数据保护和统计考虑等方面有更多细节，所有这些都将使临床研究更安全、证据更确凿。”

“ISO 14155也与行业内其他标准以及法规的变化保持一致，诸如《欧洲医疗器械法规》、《欧盟委员会良好临床规范指南》以及美国食品和药物管理局的其他类似指南。”

ISO 14155是由ISO/TC194“医疗器械生物学和临床评价技术委员会”的WG 4“人体用医疗器械临床研究工作组”制定的，该技术委员会的秘书处是由ISO的德国成员德国标准协会（DIN）承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

探险是生活的调味剂，当谈到旅游时，它可以成为一段令人难忘又富有意义的人生体验。但这并非没有风险，因而把这些风险最小化成为ISO几个特定标准的核心内容。为了确保您在采取行动时能够安然无恙，ISO更新了适用于领队的最新标准。

ISO 21102《探险旅游-领队-人员能力》，详述了探险旅游的领队所需的能力要求和建议。该项标准充分利用了全球的最佳规程，为雇主提供了一个国际达成一致的基准，该基准融会贯通了探险旅游指南的大量培训项目。这给予他们极大的信心，使他们相信员工成功具备了确保体验安全的必要条件，而且领队自己也获得了竞争优势。

最新的热门极限水上运动被称为水上飞板。

ISO 21102已经过通过修订和补充，以满足世界各地越来越多的探险领队资格认证项目。

制定这一标准的专家工作组项目负责人亚历山大•加里多（Alexandre Garrido）表示，在旅游业内，对于领队能力所需的一系列资质的要求不仅令人困惑，而且若是没能理解透彻，很可能会带来危险。

他说：“不同的活动需要不同的能力，但有许多共同点，比如风险管理、应急响应、专业行为和道德规范。”

工作组召集人莱昂纳多•佩西（Leonardo Persi）表示，ISO 21102 代表了国际公认的准则，概述了这类能力的最低水平，以及正确的技术能力和知识水平措施。 

佩西（Leonardo Persi）称：“这确保了每个利益相关者都清楚自己的期望是什么，从而在雇主、员工和参与者中树立了信心。”

佩西补充说，此外，该标准将鼓励运营商意识到其责任并接受其责任，从而提高全球服务水平。这将有助于提高整个探险旅游业的安全标准，鼓励各地采用很好规程，。

ISO 21102 与其它ISO标准一道，致力于保障探险旅游的安全，这些标准包括：

ISO 21101 《探险旅游 – 安全管理体系- 要求》

ISO 21103 《探险旅游 – 参与者信息》

ISO 20611 《探险旅游 – 可持续性良好规范 – 要求与建议》

在不同的地理、文化和社会环境中经营的探险旅游供应商，不论其经营类型及规模大小，均可采用这些标准。

ISO 探险旅游标准由 ISO/TC 228 旅游和相关服务技术委员会制定，其秘书处是由 ISO西班牙成员国西班牙标准化协会（UNE）承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

我们中的很多人在生活中的某个时候都会发现，很难理解用户指南或说明书。事实上，德国标准协会（DIN）消费者委员会进行的一项调查发现，消费者面临的一长串问题都与信息不足或不清楚有关，一些实例包括措辞、易读性、外观、排版、翻译和语言版本，以及信息的相关性、简洁性、一致性和正确性。

一、标准提高清晰度

由IEC、电气和电子工程师fl 会(IEEE)和ISO共同制定的IEC/IEEE 82079-1新标准，为所有类型的产品和目标受众（非技术消费者和/或技术熟练的安装人员）提供了准备高质量信息的原则和一般要求。

负责该项标准修订工作的加布里埃拉•弗莱舍（Gabriela Fleischer）表示：“该标准强调，参与提供信息的各方都需要将 IEC/IEEE 82079-1应用到他们为消费者提供的产品中，以便恰当提供安全、高效和有效使用该产品所需的信息。”

弗莱舍（Gabriela Fleischer）是DIN消费者委员会的项目经理，也是IEC第3技术委员会的积极成员，该技术委员会负责制定包括文件、图形符号和技术信息的呈现，包括IEC/IEEE 82079-1。

该标准的目标之一是确保正确呈现安全、高效和有效地使用产品过程中所需的信息。显而易见，这对消费者是有益的，该标准也将有助于遵守法律法规的产品制造商确保其产品的安全和可靠。

二、什么是用户信息?

用户信息可以以不同的形式出现，涵盖了从包装到运输、安装、调试、运行、维护、拆卸、回收、处理的整个产品生命周期。它涵盖的范围广泛，从用户指南到提供安全信息的标签，甚至是用文字或符号印在包装上的重要储存说明，比如将冰箱直立放置。

想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

ISO 14155是临床试验中良好规程的行业参考，ISO修订ISO 14155的关注点是患者安全。

医疗器械的临床研究自然受到高度管制，制造商和研究人员以及参与临床试验的其他各方必须遵守各国和地区的规则和要求。

ISO 14155《人体用医疗器械临床研究——良好临床规范》帮助制造商在临床研究的设计、实施和报告方面符合良好临床规范的要求。

ISO 14155在已被修订，以符合最近法规的变化和其他相关标准的修订。ISO 14155在整个行业中得到广泛应用。该标准还提供了许多的细节和信息，旨在帮助保护临床试验的参与者和医疗设备用户，并达成优良结果。

该标准维护了试验参与者的权利、安全和福祉，并包括对确保临床数据科学可信适用方法的要求。它规定了赞助商和调查人员的责任，并解释了道德委员会、监管机构、安全委员会和其他相关方的作用。

制定该标准的ISO专家工作组召集人丹妮尔•吉鲁德（Danielle Giroud）说，病人的安全一直是重点。

她表示：“我们在基于风险的监测、质量管理、研究设计、审核和伦理委员会等领域提供了更多的指导意见。”

“这意味着在知情同意、易受伤害人群、数据保护和统计考虑等方面有更多细节，所有这些都将使临床研究更安全、证据更确凿。”

“ISO 14155也与行业内其他标准以及法规的变化保持一致，诸如《欧洲医疗器械法规》、《欧盟委员会良好临床规范指南》以及美国食品和药物管理局的其他类似指南。”

ISO 14155是由ISO/TC194“医疗器械生物学和临床评价技术委员会”的WG 4“人体用医疗器械临床研究工作组”制定的，该技术委员会的秘书处是由ISO的德国成员德国标准协会（DIN）承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

由世界银行成立的“点亮全球”是一个致力于为使用离网可再生能源的家庭提供可持续和可负担得起的电力组织。作为其工作的一部分，“点亮全球”组织制定了质量保证框架和质量标准，以确保产品满足最低性能和安全要求。6月，“点亮全球”组织的质量标准成为正式的IEC技术规范，称为IEC TS 62257-9-8。

一、IEC技术规范的离网能源接入新方式

IEC TS 62257-9-8为独立的可再生能源产品规定了质量、耐久性和广告准确度的基本要求，旨在保护消费者。这些要求的评估是基于IEC TS 62257-9-5中定义的测试方法。这两个出版物都是IEC 62257系列标准的一部分，该系列标准是关于农村电气化的。

随着离网微型太阳能市场的成熟和响应各国政府的要求，“点亮全球”组织将其质量标准提交给IEC开展标准化。IEC TS 62257-9-8将成为这个市场的基础标准。

阿纳•雅各布森（Arne Jacobson）是“点亮全球”组织质量保证的技术负责人，他作为IEC内离网光伏系统联合工作组的联合主席，通过IEC标准化过程帮助指导“点亮全球”组织的质量标准。

他指出，“IEC 62257-9-8的批准和发布将使各国政府、开发机构和私营部门能够更广泛地实施这些标准，从而有助于为这个不断发展和充满活力的行业在质量保证、安全和消费者保护方面采取协调一致的方法”。

雅各布森（Arne Jacobson）接着说：“由于各国政府都熟悉且信任IEC，这些标准的采用可以使许多国家采取标准的步调更广泛、统一。”

二、推动新兴市场

由于离网可再生能源产品的市场还处于萌芽阶段，国际标准可以推动制造商、消费者和政府之间建立信任。他们提高了技术的信誉，同时也保护了消费者。制造商受益于协调的法规和贸易壁垒的减少，使其能够进入新的市场。

绿灯星球（Greenlight Planet）是离网太阳能领域的领先公司之一，为超过500万户家庭提供电力。据其首席执行官和创始人T•帕特里克•沃尔什（T. Patrick Walsh）介绍，“在过去的十年里，国际公认的质量标准对离网太阳能行业的发展至关重要，它让政府和终端消费者都能理解和信任这种革命性的能源获取新模式。”

根据《点亮全球市场趋势报告》，离网产品的潜在市场仍然强劲。在过去的十年里，该行业已经成为一个每年价值17.5亿美元的市场，为4.2亿人提供服务。2017年至2019年，收入每年增长30%。

由世界银行成立的“点亮全球”是一个致力于为使用离网可再生能源的家庭提供可持续和可负担得起的电力组织。作为其工作的一部分，“点亮全球”组织制定了质量保证框架和质量标准，以确保产品满足最低性能和安全要求。6月，“点亮全球”组织的质量标准成为正式的IEC技术规范，称为IEC TS 62257-9-8。

一、IEC技术规范的离网能源接入新方式

IEC TS 62257-9-8为独立的可再生能源产品规定了质量、耐久性和广告准确度的基本要求，旨在保护消费者。这些要求的评估是基于IEC TS 62257-9-5中定义的测试方法。这两个出版物都是IEC 62257系列标准的一部分，该系列标准是关于农村电气化的。

随着离网微型太阳能市场的成熟和响应各国政府的要求，“点亮全球”组织将其质量标准提交给IEC开展标准化。IEC TS 62257-9-8将成为这个市场的基础标准。

阿纳•雅各布森（Arne Jacobson）是“点亮全球”组织质量保证的技术负责人，他作为IEC内离网光伏系统联合工作组的联合主席，通过IEC标准化过程帮助指导“点亮全球”组织的质量标准。

他指出，“IEC 62257-9-8的批准和发布将使各国政府、开发机构和私营部门能够更广泛地实施这些标准，从而有助于为这个不断发展和充满活力的行业在质量保证、安全和消费者保护方面采取协调一致的方法”。

雅各布森（Arne Jacobson）接着说：“由于各国政府都熟悉且信任IEC，这些标准的采用可以使许多国家采取标准的步调更广泛、统一。”

二、推动新兴市场

由于离网可再生能源产品的市场还处于萌芽阶段，国际标准可以推动制造商、消费者和政府之间建立信任。他们提高了技术的信誉，同时也保护了消费者。制造商受益于协调的法规和贸易壁垒的减少，使其能够进入新的市场。

绿灯星球（Greenlight Planet）是离网太阳能领域的领先公司之一，为超过500万户家庭提供电力。据其首席执行官和创始人T•帕特里克•沃尔什（T. Patrick Walsh）介绍，“在过去的十年里，国际公认的质量标准对离网太阳能行业的发展至关重要，它让政府和终端消费者都能理解和信任这种革命性的能源获取新模式。”

根据《点亮全球市场趋势报告》，离网产品的潜在市场仍然强劲。在过去的十年里，该行业已经成为一个每年价值17.5亿美元的市场，为4.2亿人提供服务。2017年至2019年，收入每年增长30%。

根据《产业技术革新促进法》第16条第5项（认证的取消）、同一法施行令第20条第4项（新技术认证等的取消程序及方法）、《关于新产品（NEP）认证及促进购买等运营要领》第24条（新产品认证的取消），公布取消新产品（NEP）认证的产品。

2020年8月7日

国家技术标准院院署署长

在食品和农业领域，欧洲标准化委员会（CEN）制定了针对食品和饲料安全的欧洲标准。特别是，CEN/TC 327“动物饲料-取样和分析方法技术委员会”制定了动物饲料的取样与分析方法，包括了化学、生物化学、微生物、物理和显微镜方法。

在CEN指导的一个项目中，丹麦技术大学国家食品研究所（DTU食品）的研究人员制定了EN 17374:2020《动物饲料：取样和分析方法-用阴离子交换HPLC-ICP-MS测定动物饲料中无机砷》标准。

这项新标准是测定动物饲料与饲料原料中无机砷含量的分析方法。CEN/TC 327项目组长延森•斯罗斯（Jens Sloth）评论道，“这项新标准将能够控制实验室测定相关浓度的无机砷，并允许确定饲料和饲料材料中无机砷的未来最高浓度。”

天然存在于土壤、水和某些食物中的无机砷，对动物和人类而言都是致癌物质。尽管欧盟饲料法目前没有限定饲料中无机砷含量的最高浓度，但主管机构可以要求生产商证明无机砷的含量低于2毫克/千克。

虽然以前的方法测量动物饲料中的总砷含量，即有害无机砷及被认为问题小得多的有机砷的含量，但2020年7月发布的新标准EN 17374:2020所提供的方法能够检测到相关浓度的无机砷。

想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。

在食品和农业领域，欧洲标准化委员会（CEN）制定了针对食品和饲料安全的欧洲标准。特别是，CEN/TC 327“动物饲料-取样和分析方法技术委员会”制定了动物饲料的取样与分析方法，包括了化学、生物化学、微生物、物理和显微镜方法。

在CEN指导的一个项目中，丹麦技术大学国家食品研究所（DTU食品）的研究人员制定了EN 17374:2020《动物饲料：取样和分析方法-用阴离子交换HPLC-ICP-MS测定动物饲料中无机砷》标准。

这项新标准是测定动物饲料与饲料原料中无机砷含量的分析方法。CEN/TC 327项目组长延森•斯罗斯（Jens Sloth）评论道，“这项新标准将能够控制实验室测定相关浓度的无机砷，并允许确定饲料和饲料材料中无机砷的未来最高浓度。”

天然存在于土壤、水和某些食物中的无机砷，对动物和人类而言都是致癌物质。尽管欧盟饲料法目前没有限定饲料中无机砷含量的最高浓度，但主管机构可以要求生产商证明无机砷的含量低于2毫克/千克。

虽然以前的方法测量动物饲料中的总砷含量，即有害无机砷及被认为问题小得多的有机砷的含量，但2020年7月发布的新标准EN 17374:2020所提供的方法能够检测到相关浓度的无机砷。

想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。