ISO发布旨在保持清洁的国际标准

ISO刚刚发布关于医疗保健产品灭菌新指南。

确保医疗设备不受任何种类的微生物污染，需要用显微镜观察来检测所有可能的污染源，包括来自环境和人员本身的污染源。

这些因素和要求是多方面的，取决于医疗设备的使用位置以及灭菌前的清洗方式。新的技术规范为灭菌器提供了首个国际认可的要求，以确保涵盖所有的基础层面。

ISO/TS 22421《医疗保健产品的灭菌——医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌机的通用要求》提供了高水平的总体要求和相应的测试方法，并为进一步制定更详细的标准奠定了基础。

该项标准考虑了有助于医疗设备安全和有效运行的诸多因素，例如其设计和结构、指示、监测、控制和记录设备的提供、设备的排放以及制造商需提供的信息等。

ISO/TS 22421是由ISO/TC 198“医疗保健产品灭菌”技术委员会制定的，其秘书处是由ISO美国成员ANSI承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。