标准20253月25日星期三，欧盟委员会在《欧盟官方公报》（OJEU）中对引用的一系列关于医疗器械的新的协调标准（hENs）发布了三项实施决定。
该决定是为抗击COVID-19传染病而采取的行动的一部分，为此，CEN和CENELEC提供了系列标准14项供免费下载，这是因为迫切需要尽快在OJEU中引用一些基本的协调标准。
特别是，这三个执行决定涉及以下指令中采用的标准：
•关于医疗器械的93/42/EEC（MDD）指令，共列出264项标准（包括16项新的/修订的）和12项撤销的标准
•关于体外诊断医疗器械的98/79/EC（IVD）指令，共列出41项标准（包括4个新的/修订的）和3项撤销的标准
•关于有源植入式医疗器械90/385/EEC（AIMD）的指令，AIMD 90/385/EEC：共列出46项标准（包括5项新的/修订的）和4项撤销的标准
及时引用这些标准将使新的医疗和保护设备更快、更顺畅地进入市场，这对于改善许多欧洲国家因COVID-19大流行而出现的医疗设备严重短缺的现状至关重要。