GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械,不推荐按照本次修订进行附加的试验。
本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械,不推荐按照本次修订进行附加的试验。
DB11/T 486-2021 北京市 现行 基础信息 标准号 DB11/T 486-2021 发布日期 2021-12-28 实施日期 2022-04-01 制修订 修订 代替标准 DB11/T 486-2007 中国标准分类号 A24 ...
本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。本文件适用于自动或半自动血液采集系统。
DB32/T 3545.3-2021 江苏省 现行 基础信息 标准号 DB32/T 3545.3-2021 发布日期 2021-05-14 实施日期 2021-06-14 制修订 制定 中国标准分类号 C 50 国际标准分类号 ICS?11...
DB32/T 3545.4-2021 江苏省 现行 基础信息 标准号 DB32/T 3545.4-2021 发布日期 2021-05-14 实施日期 2021-06-14 制修订 制定 中国标准分类号 C 50 国际标准分类号 ICS?11...
DB32/T 3545.2-2020 江苏省 现行 基础信息 标准号 DB32/T 3545.2-2020 发布日期 2020-07-14 实施日期 2020-08-14 制修订 制定 中国标准分类号 C 50 国际标准分类号 ICS?11...
DB32/T 3545.1-2019 江苏省 现行 基础信息 标准号 DB32/T 3545.1-2019 发布日期 2019-02-28 实施日期 2019-03-30 制修订 制定 中国标准分类号 C 50 国际标准分类号 11.020...
DB22/T 2196-2014 吉林省 现行 基础信息 标准号 DB22/T 2196-2014 发布日期 2014-11-25 实施日期 2014-12-25 制修订 制定 中国标准分类号 C 45 国际标准分类号 11.040.99 ...
DB51/T 1207-2011 四川省 现行 基础信息 标准号 DB51/T 1207-2011 发布日期 2011-01-25 实施日期 2011-03-01 制修订 制定 中国标准分类号 B47 国际标准分类号 65.020.30 批...