标签：卫生

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18281.1-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则 英文名称：Sterilization of health care products—Biological indic...

2020-08-21

适用范围 1.1　适用 1.1.1　GB 18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2　本部分的基本要求适用于GB 182...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18280-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 英文名称：Sterilization of health care products—Requirement for val...

2020-08-21

适用范围 GB 18280的本部分规定了用于满足无菌特殊要求的最小剂量的设定方法和证实25 kGy或15 kGy作为能达到10-6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法。本部分还规定了剂量审核的方法以便证明灭菌剂量持续有效。 本部分定义了...

2020-08-21

适用范围 1.1 GB 18280的本部分规定了医疗器械在辐射灭菌过程中的开发、确认和常规控制的要求。 注： 本部分适用于医疗器械但这些要求和提供的指南可以用于其他的产品和设备。 本部分适用于使用以下辐射源的辐照装置： a) 使用放射...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18279-2000 标准名称：医疗器械　环氧乙烷灭菌　确认与常规控制 英文名称：Medical devices—Validation and routine control of ethylene ...

2020-08-21

适用范围 GB 18279的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。  基本信息 标准号：GB 18279.1-2015 标准名称：医疗保健产品灭菌　环氧乙烷　第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的...

2020-08-21

适用范围 GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。 注： 虽然本部分的范围限于医疗器械，但它规定的要求和提供的指南可适用于其他健康相关产品。〖HT〗 本部分包含以下湿热灭菌过程，但不限于此： a)　...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18278-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌　确认和常规控制要求　工业湿热灭菌 英文名称：Sterilization of health care products—Requirements fo...

2020-08-21

适用范围 本标准规定了危险化学品经营企业的安全技术基本要求。 本标准适用于危险化学品经营企业的危险化学品仓库、危险化学品商店的选址、建设、安全设施的安全技术基本要求。 本标准不适用于汽车加油加气站、石油库、无实物陈列营业场所的危险化学品...