2021年10月的文章

2021-10-11

2021-10-11

ANSI联合会和标准化团体正在加强制定指南、资源和倡议，以支持公共健康和安全以及国家的复苏。有关新闻项目的建议可提交至pr@ansi.org。所有提交文件均由ANSI决定发布。 一、CDC修订《符合标准的口罩指南》 美国疾病控制和预防中心（...

2021-10-11

IEC 主席舒印彪 ISO  主席埃迪 · 恩乔罗格 ITU  秘书长赵厚麟 实现联合国2030可持续发展目标，减少社会发展不平衡，推动经济可持续发展，减缓气候变化，是一项宏大的工程。要实现这一美好目标，需要众多伙伴（公...

2021-10-11

本文件规定了婴儿培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合。

2021-10-11

本文件规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求,试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。本文件不适用于:—以诊断糖尿...

2021-10-11

本文件给出了脱水MH肉汤((dMHB)和脱水MH琼脂(dMHA)物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户(包括体外药敏试验器械制造商)作为进行抗菌剂敏感性试验的培...

2021-10-11

本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如：声光刺激器；遥测脑电图仪；脑电数据的存储和重现设备；-用于在电休克疗法中监护的专用ME设备；动态脑电图记录器。

2021-10-11

本文件规定了心电（ECG）监护设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。本文件适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外（例如，救护车和航空运输）使用的ME设备。本文件也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。预期在医院环境外的极端环境条...

2021-10-11

DB65/T 4450-2021 新疆维吾尔自治区 现行 基础信息 标准号 DB65/T 4450-2021 发布日期 2021-10-11 实施日期 2021-12-01 制修订 制定 中国标准分类号 P 55 国际标准分类号 93.16...

2021-10-11

DB3304/T 073－2021 嘉兴市 现行 基础信息 标准号 DB3304/T 073－2021 发布日期 2021-10-11 实施日期 2021-11-11 制修订 制定 中国标准分类号 R11 国际标准分类号 03.220.20...