2020年08月的文章

2020-08-21

适用范围 1.1　GB 18282的本部分规定了指示物一般要求和测试方法，这些指示物是通过物理的和/或化学的物质变化来显示其暴露于灭菌过程，并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数，它们不依赖于对微生物的存活或失活反应。 注： 生物学测...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18282.1-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌　化学指示物　第1部分：通则 英文名称：Sterilization of health care products—Chemical indicat...

2020-08-21

适用范围 GB 18281的本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。 基本信息 标准号：GB 18281.5-2015 标准名称：医疗保健产品灭菌　生...

2020-08-21

适用范围 GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用干热空气进行灭菌，灭菌温度范围为120 ℃～180 ℃。 基本信息 标准号：GB 18...

2020-08-21

适用范围 GB 18281的本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。 本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程，不适用于使用空气混合物蒸汽的湿热...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18281.3-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌　生物指示物　第3部分：湿热灭菌用生物指示物 英文名称：Sterilization of health care products—Biologic...

2020-08-21

适用范围 GB 18281的本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的专用要求和试验方法，该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体混合进行灭菌，灭菌温度范围为29 ℃～65 ℃。 基本信息...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18281.2-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌　生物指示物　第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 英文名称：Sterilization of health care products—Biolog...

2020-08-21

适用范围 1.1　适用 1.1.1　GB 18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2　本部分的基本要求适用于GB 182...

2020-08-21

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB 18281.1-2000 标准名称：医疗保健产品灭菌　生物指示物　第1部分：通则 英文名称：Sterilization of health care products—Biological indic...