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2020年07月的文章

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欧洲标准(EN)动态

医疗器械:你需要了解的欧洲新法规

与新冠肺炎疫情相关的健康危机促使公共当局将关于欧洲医疗器械法规2017/745的生效日期推迟一年,至2021年5月26日。这是确保我们正确理解法规内容并拥有合适工具的机会,而这两个工具就是CE标志和ISO 13485。 一般来说,应谨慎对待...

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与新冠肺炎疫情相关的健康危机促使公共当局将关于欧洲医疗器械法规2017/745的生效日期推迟一年,至2021年5月26日。这是确保我们正确理解法规内容并拥有合适工具的机会,而这两个工具就是CE标志和ISO 13485。 一般来说,应谨慎对待...

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