截至2021年10月31日，共有5516家社会团体在全国团体标准信息平台注册，声明公开团体标准30376项。
图1 团体标准行业分布情况
图2 团体标准产业分布情况
2021年10月份，共有281家社会团体在平台上声明公开了844项团体标准。其中，制造业数量最多，共有104家社会团体声明公开了294项团体标准，占比34.83%；其次为农、林、牧、渔业，共有65家社会团体声明公开了160项团体标准，占比18.96%；第三为信息传输、软件和信息技术服务业，共有21家社会团体，声明公开了54项团体标准，占比6.40%。
9月初，国际IECEx系统管理委员会年会召开。无论是针对全球在COVID-19疫苗接种方面的进展如何，这次会议都必须线上召开——这是连续第二次线上召开会议。令人惊讶的是，像IECEx这样专业和高效的国际组织在这种情况下也适应了线上会议这种形式。
然而，工作必须继续，因此我们几乎将所有主要活动都切换到“远程”模式。IECEx系统的持续成功，表现为不断增加的测试报告、工厂评估报告和证书数量，证明我们所有的应急活动都是有效且高效的。唯一的小例外是IECEx人员能力计划（ExPCC），在过去18个月内，该证书的数量停滞不前。然而，这一点很容易解释，因为实践技能是考试过程中的一个重要因素，这种专业经验很难在远程基础上进行测试。
ExMC会议的所有代表都相信，一旦取消旅行限制，认证人员的数量将迅速增加。安全的“软”方面，如知识、实践技能和经验，对于IECEx系统来说变得更加重要，认可培训提供商（RTP）数量的快速增长表明了这一点。ExMC会议期间，来自各大洲被准许可的33家组织以及下一批候选人都已向悉尼的IECEx办事处递交了申请。
会议上一个有趣的话题是介绍氢价值链的新ISO标准（我在之前的Hazardex专栏中写过这些文件）。在讨论过程中，很明显，这个问题在许多国家越来越有意义，这就是为什么要成立一个新的工作组。职权范围如下：“考虑整合标准（包括ISO和IEC）的商业案例，将与氢经济性相关的信息纳入IECEx系统，以便向IECEx执行官报告；如果接受，则编制IECEx方案文件，以供ExMC批准”。
我很荣幸被任命为该小组的召集人，该小组将于今年秋天开始活动。一些拥有危险区域经验的读者可能会问：爆炸组IIC产品的IECEx设备证书已提供多年，新的内容将是什么？除了乙炔和二硫化碳，氢属于这一类。答案可以根据1979年P.M.Ordin发表的一份NASA报告给出：“NASA运行中的氢事故和事件回顾”。几十年来，氢一直被用作航天工业的推进剂，对事故原因的系统评估显示出很高的统计意义。以下故障类别可确定为主要问题：
操作和工作区域缺陷–26%：由于安装、维护、制造和清洁期间工作条件不足，以及缺乏培训、具体说明或两者兼而有之而导致的事故。
程序缺陷–25%：由于未能遵守既定程序或未能准备适当程序而导致的事故。
设计缺陷–22%：由于组件或系统设计不充分而导致的事故，包括未指定安全装置、遗漏其他基本信息、未能确定材料应力和疲劳、材料选择错误。
计划缺陷–14%：由于未编制测试计划或未编制危害研究而导致的事故。
故障–8%：由异常引起的事故，如系统中的部件未能按预期运行。
因此，90%以上的事故和事件是由组织缺陷造成的。报告作者的结论是，安全战略应着眼于两个方向：
-尽量减少潜在的人为错误
-开发在人为错误发生时仍能保持稳健的系统
因此，新的IECEx工作组的主要工作应用于寻找氢特定的培训和资格需求。这可能是ExPCC系统的新能力单元，也可能是服务设施计划（ExSFC）的新程序。依据关于组件（IEC 60079-46）和非电气设备（ISO/IEC 80079-36 ff.）的新标准，可能还需要特殊设备/组件证书。
的确，几十年来，已经有大量用于工业应用的氢气被生产出来。行业内有合适的设备可用，安全概念也足够安全。然而，目前炼油厂等大型集中和封闭工艺厂的氢气生产与氢气作为能源载体的新去中心化应用之间存在很大差异：非专业人员和其他不具备处理危险物质（如氢气）能力的人员的公共通道。因此，修改和扩展已建立的安全概念是有意义的。
这篇文章最初发表在Hazardex杂志上，经许可后重新发表。
由于COVID-19大肆流行，众多飞机停飞，许多边境也不得不关闭。而在疫情前，出于医疗保健目的的旅行呈现出不断增长的趋势。现在，随着边境的重新开放，医疗旅游行业再次迎来了增长。然而，任何干预治疗都会带来风险。所以在正式收拾行囊之前，要如何才能信任医疗保健提供者？为帮助患者放心选择，ISO发布一项医疗服务要求标准。
无论是膝关节置换还是美容手术，每年都有成千上万的患者去往另一个国家寻求治疗。仅在2019年，该医疗市场的价值就超过1000亿美元。到2027年，这一数字预计将上升到2700亿美元以上。因为，更快更低成本的治疗、医疗专业人员的声誉以及技术设备的可用性将持续对许多人产生吸引力。
意识到许多患者在选择信誉良好的医疗机构时必须面临的困境，以及需要在医疗行业中保持统一和信任，ISO发布了关于医疗服务要求的全球最佳实践。ISO 22525《旅游及相关服务–—医疗旅游—服务要求》规定了医疗旅游推动者和医疗服务者应符合的要求和应提供的建议。该标准的目的是确保提供高质量的服务，以满足旅行者的医疗期望。
制定该项标准的专家组召集人莫妮卡·菲格罗拉·马丁（Mónica Figuerola Martín）表示，COVID-19大流行病导致非紧急手术（如选择性手术）的等待时间更长。而现在，边境的开放就促进了对医疗旅游服务的需求增长。
她说：“大流行病还没有结束，一些国家医疗资源仍无法恢复至疫情前的规模，这导致有更多的人到其他地方寻求治疗。”
“疫情期也向我们强调了健康到底有多重要，这使得对医疗安全和安保标准的要求比以前更高。这项标准不仅是为了指导消费者，也是为了帮助服务提供者提供尽可能好的体验和护理。”
该标准涵盖了患者的整个体验过程，从旅行前步骤到回家和后续行动，包括风险管理、安全保障、信息沟通和资格要求等等。
ISO 22525是由ISO/TC228“旅游及相关服务”技术委员会制定，该技术委员会秘书处工作是由ISO成员西班牙标准化协会（UNE）承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
实施能源管理体系（EnMS）标准，如ISO 50001，对于一个组织来说是一个持续提高其能源效率，节省大量成本并减少温室气体排放的有效方法。然而，这并不一定要一次完成，每一个行动本身都能带来积极的变化。这就是为什么ISO刚刚发布了一项新标准，以帮助组织——特别是小企业——在每一步都获得最大利益。
ISO 50005《能源管理体系—实施、保持和改进指南》为实施能源管理体系的分步过程提供指南。这对于可能没有资源一次性实施环境管理体系的中小型企业（SME）尤其有利。通过采取分阶段的方法，组织可以更容易地根据其需要和能力分配适当的资源和优先级别，使其能够在第一步就受益于该标准。
制定该项标准的专家组联合负责人纳撒尼尔·哈夫斯特（Nathanel Harfst）表示，分阶段着手解决像环境管理体系（EnMS）这样重要的事情有很多好处，包括快速赢得激励员工的机会，并能够对活动进行优先排序，从而使它们能够最好地相互补充。
他说：“能源管理体系旨在建立提高能源绩效所需的体系和流程，但作为一项艰巨的任务，它似乎令人生畏，最终令人望而却步，特别是对小型企业而言。”
“采取分阶段的方法使组织能够从小处着手，并根据需要和资源逐步建设，使他们能够从一开始就获得好处。”
ISO 50005概述了使用50001《能源管理体系—要求和使用指南》的12个ISO核心要素的分阶段实施方法 。该标准基于由四个级别组成的成熟度模型，其中级别1为那些缺乏能源管理经验的人员提供了基础知识，逐步向符合ISO 50001的级别发展。
ISO 50005是由ISO/TC 301“能源管理和节能”技术委员会制定，其秘书处是由美国ISO成员ANSI承担。想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
世界上有太多的人挨饿，但如果我们有一个真正可持续的农业食品体系，每个人都会有足够的食物，环境也不会受到影响。我们可以做很多事情来实现这一点，这也是今年世界粮食日的主题 “我们的行动就是我们的未来”，ISO有许多标准可以帮助我们。
ISO最近发布的ISO/TS 26030《社会责任和可持续发展—关于在食品链中使用ISO 26000:2010的指南》对食品生产链中的组织如何为可持续发展做出贡献提供了指南。这项标准将帮助食品公司、农场、合作社、加工商和零售商等组织制定一份活动清单，引导他们承担更多的社会责任。
该技术规范只是食品生产部门1600多项ISO标准和指导文件中的一项，这些标准和指导文件通过建立对食品的信心、改进农业方法以及促进可持续和合乎道德的采购，直接帮助在世界范围内消除饥饿。其中包括ISO 22000食品安全管理系列，涵盖与食品制造、农业、包装、餐饮和动物食品以及饲料生产相关的标准。
帮助农业组织实施可持续策略并赚取合理的工资至关重要。国际研讨会协议（IWA）29《专业农民组织—指南》，通过促进新兴市场小农组织的专业化，使他们能够进入全球市场来支持这一点。该项标准得到了ISO 34101关于可持续和可可系列标准的补充，该系列标准为环境友好的农业实践、可可豆更好的可追溯性和可可供应链所有参与者改善工作条件提供了一套指南。
ISO还制定了一系列旨在实现可持续和负责任的生产方法标准，如 ISO 26000 社会责任和 ISO 20400 促进可持续采购。这些标准鼓励符合道德的工作条件，并在整个食品生产链中促进符合道德的采购方式。
想获悉更多的国内外标准信息，请访问标准2025网站（<http://www.bz2025.com>）。
一、标准编号及标准名称
GB/T 39664-2020 《电子商务冷链物流配送服务管理规范》
二、标准制定背景
电子商务冷链物流发展前景巨大。一方面，政府高度重视，《关于加快发展冷链物流保障食品安全促进消费升级的意见》（国办发〔2017〕29号）提出推动冷链物流行业健康发展，保障生鲜农产品和食品消费安全。《电子商务十三五发展规划》中提出“逐步完善电子商务物流标准体系，加强重点标准制修订工作，进一步提升电子商务物流服务水平”。《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》中指出，鼓励发展社区自提柜、冷链储藏柜等新型社区化配送模式，完善冷链仓储建设等关键问题。另一方面，居民消费需求迫切，随着我国经济快速发展和居民消费水平的不断提高，人们对于冷链产品的需求量日益增长，同时对其品质和安全的要求也越来越高。2019年中国生鲜电商交易规模达3225亿元，较2018年1950亿元，同比增长65.38%，而在今年新冠病毒疫情期间，居民减少了外出购物活动，平台购物更是成为居民消费的主要渠道。
然而，目前我国冷链物流配送尚处于起步阶段，特别是针对于最后一公里的操作规范缺乏相应的技术指导，发生在最后一公里的食品安全问题也屡见不鲜，由于服务不规范、服务水平低下、最后一公里的冷链管理不到位等，导致消费者投诉的案例也比较多，行业内亟需制定冷链物流配送服务管理规范，以推动冷链物流配送服务规范、快速、稳步发展。
三、标准主要内容
标准规定了电子商务冷链物流配送的基本要求、管理要求、作业流程及要求和评审及改进，适用于电子商务冷链物流配送服务提供方对配送作业服务的管理，不适用于医药冷链物流配送。其中，冷链物流配送服务提供方是指提供冷链配送服务的组织及相关个体，包括第三方冷链物流配送企业、电子商务运营企业内的冷链物流配送部门、从事冷链物流配送服务的个体工商户或个人等。
标准规定了末端的最后一公里配送要求，以及配送服务的保障要求，包括配送中的设施设备要求、配送人员要求、信息管理要求，以及配送物品的包装要求和温控所用的材料要求等。在作业流程及要求中，规定了配送站暂存、收货和垛码等相关要求，规定了配送前、交付时，以及交接的相关要求，规定了物品拒收后的撤回要求，标准还给出了配送服务提供方的内审管理及改进要求。
四、标准实施意义
生鲜电商被誉为电商行业的最后一片蓝海，由于冷链食品易腐烂变质的自然属性，以及电子商务的虚拟性，使得电商的整个供应链具有自身的特殊性，特别是冷链物流环节的时效性和食品安全性。2020年借助新冠疫情下“宅经济”的崛起，“无接触配送”模式的大火，给生鲜电商行业迎来一个新的发展机遇，各生鲜电商平台迎来了销售额的井喷。标准化的运作是降本增效的有效方式。
本标准的制定将对电子商务冷链物流配送服务提供方的配送作业及其管理予以规范，为冷链产品的最后一公里冷链物流运输服务提供指导性的标准，引导企业综合开展服务，优化组织管理，推动服务评价，提高冷链物流配送企业的服务质量，构建服务质量管理体系，形成“法律落实、体系建设、标准实施”的良性机制，有利于提升行业服务质量监管水平，从技术标准层面和操作规范性提供基础依据。
2021年10月21日，由中国标准化协会主办的第十八届中国标准化论坛在广东顺德召开，本次论坛汇集了国内外标准化领域知名专家、学者，研究机构的领军人物，线上线下共计1万多人参加了论坛。
期间，团体标准化发展联盟发布了倡议书，呼吁广大社会团体肩负使命，从提升工作能力，保障标准质量；注重实施应用，加强宣传推广；加强人才培养，提高服务水平；推进平台建设，促进国际合作；强化责任意识，提高行为规范等五个方面，实施《国家标准化发展纲要》，推动高质量发展。倡议书得到了百余家社会团体的大力支持和积极响应，将对纲要的落实和团体标准高质量发展起到积极促进作用。
浙江省创新“标准融资增信”机制，将标准制定纳入企业融资信用评估范畴，提高融资额度，使其无需质押实物资产，即可获取定额的银行贷款。近日，首单“标准贷”落户浙江省台州市黄岩，授信额度为8000万元。浙江省通过“标准融资增信”机制在助力企业实现“标准”变“信用”的同时，引导自主创新和转型升级。
一是创新标准增信机制，增强变现有效性。借助银行在数据采集、校验、计算和信用评估建模等方面优势，在对企业负债能力、流动性风险、盈利能力和规模等四个维度综合量化评分基础上，将标准制定纳入企业融资信用评估范畴，为企业量身打造“金标易贷”服务项目，构建银行“线上评估”、政府“线下核实”的放贷闭环流程体系，助力标准成果转化变现。
二是搭建分类贴息框架，增强补助针对性。成立专项补贴池，用于标准融资增信贴息补助。对主要起草国际、国家、先进团体标准的合规中小企业，分别给予2%、2%、0.5%的财政贴息,最高贴息额度分别为30万元、20万元、5万元。通过“阶梯式”分类贴息，有效带动企业主动向先进对标对表，形成以先带后、小切口带来大成效的“滚雪球效应”。
三是畅通信息获取桥梁，增强评定精准性。建立标准制定企业数据库，打通市场监管、经信、人民银行等部门数据壁垒，整合企业标准制修订、承担TC/SC/WG工作情况等信息。定期召开银行企业对接会，积极帮助需要融资贷款的标准制定企业对接金融机构，以政府公信力做保证，在企业与资本之间搭建良好对接平台。
源自英国的职业健康安全管理体系OHSAS 18001标准已于2021年9月30日成为历史，为新的ISO 45001自愿性标准敞开大门。这一新的职业健康安全管理体系关注于让员工发挥主导作用。本文将简要介绍从旧标准换到新标准的迁移流程、公司的适应情况、目前收到的反馈，以及对于这版标准是否将很快进行修订的展望。
职业健康安全（OH&S）界将在2021年10月1日见证一个重大事件：由英国主导制定的职业健康安全管理体系OHSAS 18001标准将在这一天成为历史，把接力棒转交给国际公认的ISO 45001自愿性标准。这次“交接”在标准化领域里来得有些迟，安全（S）现在制定为ISO标准，在2018年的发布已经又过去了好几年，而QSE管理体系铁三角里的其他两个要素，质量（Q）和环境（E），早在1987年和1996年就已经先后成为ISO认证体系了，也就是质量管理体系标准ISO 9001标准和环境管理体系标准ISO 14001。
项目经理弗洛朗斯·萨耶（Florence Saillet）代表法国标准化协会（AFNOR）跟踪了这项ISO 45001标准的制定过程。
弗洛朗斯·萨耶解释了为何这项新的ISO标准姗姗来迟：“ISO标准之所以直到如今才得以面世，原因在于有不少国家反对这个计划，法国也是其中之一。对于职业健康安全问题标准化的前景，法国标准化委员会（French standardization commission）的成员在原则上持敌对态度。他们更倾向于选择相信法律，希望能借助强硬手段规范职业健康安全的实践”。 然而与此同时，OHSAS标准也开始逐渐“显老”，不能完全满足当下的需求。弗洛朗斯·萨耶补充说：“不少公司希望能实现采取一种综合的手段，将其职业健康安全管理和质量管理体系标准ISO 9001、环境管理体系标准ISO 14001整合到一起。2013年，经过几次尝试后，英国人举行了一次协商会议。该项目随后在ISO启动，约有60个国家参与其中。”
众所周知，在2018年的表决中，法国没有对该项目投赞成票，但尽管如此，法国代表还是积极地参与了工作，以在项目中坚持法国的立场，维护法国的利益。囊括了多位职业健康安全专家以及机构代表的法国国家委员会（The National Committee）在这个过程中发挥了主导作用。通过讨论，提出了主动避免风险的预防手段，而不是在事故发生后才做出反应；此外，会谈中还强调了在制定职业健康安全规定时，与受雇员工和人事代表协商的重要性。这两项突出的措施均已被纳入了2018年版的ISO 45001标准。
一、由员工推动的标准
尽管ISO 45001标准中的很大一部分要求都来自于过去的OHSAS 18001，但与之不同的是，这项新的国际标准力求保证职业健康安全管理体系明确以员工为中心，还建议组织团体去咨询其员工的意见，让员工积极发表意见。这一举措最近刚刚在法国被写入法律，要求组织团体设立社会和经济委员会，作为代表员工的唯一机构。同样，新标准还将员工的期望纳入考量，比如在家办公的需求，也充分考虑到分包商等其他相关方。
另外一点值得强调的是，和其他管理体系一样，建立一个符合ISO标准的职业健康安全管理体系，使组织团体能够接受自愿的最佳做法，同时还能履行其监管义务。遵守法律法规是声明符合标准的前提条件。审核员对其国家的具体法规要有着深入的了解。如果有公司提出申请，想要获得职业健康安全管理体系的ISO 45001认证，审核员会在造访时检查这家公司是否符合相关规定。点击阅读非洲制药实验室（Afric-Phar laboratory）的案例，了解这家位于摩洛哥卡萨布兰卡的实验室获得ISO 45001认证的经过。
最后，对于QSE经理来说，很重要的一点在于，从OHSAS 18001迁移到新的ISO 45001，简化了同时协调三个QSE管理体系的过程。AFNOR认证审核员、负责ISO 45001标准的产品经理贝阿特丽丝·普阿里耶（Béatrice Poirier）强调说：“ISO 45001标准和ISO 9001以及ISO 14001都是建立在同一个架构上。在标准化领域，我们把这叫做高层次架构（High Level Structure）。这对QSE经理很有吸引力，因为这意味着他们从此可以在一个共同的框架下协调自己的工作了。”和两个“表亲”一样，ISO 45001标准也有助于预判风险、发现机会，而QSE管理领域专业人士对这些概念可谓了如指掌。贝阿特丽丝·普阿里耶解释说：“要辨明隐藏的机会，确定真正的行动计划，关键在于要善于倾听有关方面的意见，而这整个过程都有助于提高职业健康和安全方面的绩效。”
二、轻松迁移
所有已经实施综合管理体系的公司都采用了ISO 45001标准。如果有必要，他们甚至已经接受了培训，以确保能成功从旧版标准迁移到新版。AFNOR旗下培训机构，AFNOR技能公司负责职业健康安全问题监督的塞维利尼·勒萨日（Séverine Lesage）表示：“在2017到2021年期间，有1000多人报名参加培训。此外还有差不多同等数量的人，在从OHSAS 18001过渡到ISO 45001时，或者在学习掌握ISO 45001标准方面得到了我们的支持和指导。第一批掌握新技能的是审核员，QSE经理和职业健康安全经理紧随其后，也更新了自己的知识。”因此，从ISO 45001标准发布到现在，公司有三年的时间来赶上进度，考虑到新冠疫情的影响，又多了六个月的宽限期。就此，贝阿特丽丝·普阿里耶表示：“到目前为止，我们通过OHSAS 18001认证的法国公司中，已经有85%转而采用ISO 45001标准，主要集中在建筑和工业领域。2015年版的ISO 9001标准和ISO 14001标准的迁移截止日期还剩几周的时候，转换率差不多也是这个水平。”
玛丽-埃莱尼·勒菲弗尔（Marie-Hélène Lefebvre）作为AFNOR认证审核员已有20年之久，主要负责上法兰西大区，她观察到：“当时第一批获得认证的组织团体对两种标准同样热衷，不论是ISO 45001标准还是OHSAS 18001标准。他们大多属于事故率最高的公司，其生产程序要求最大程度的安全保障”。电子元件制造商阿克雄电缆公司（Axon Cable）就是一个很好的例子。这家公司位于法国的马恩地区，是2018年第一个获得认证的法国组织。国际标准化组织的最新调查显示，截至2020年12月31日，在共计5034个站点中，共计有1385个生效期内的ISO 45001认证，其中包括AFNOR集团颁发的认证。仅在一年以前，统计结果还是524比1523。也就是说，一年时间增长了三倍！截至2020年底，在全世界范围内，有190429份认证处于生效状态，覆盖超过25万个站点，相比2019年的数字几乎翻了五倍。
相对应的，那些从未通过OHSAS 18001认证，但已经取得ISO 9001和ISO 14001认证的公司，则利用ISO 45001的优势进一步加强和整合其综合管理体系。当然，有利也有弊。玛丽-埃莱尼·勒菲弗尔就此做了解释说明：“进一步强调要与员工协商，要让员工积极发声，这当然是一种优势，因为要想推出一个坚实的管理体系，员工的参与是至关重要的。有些决策者一开始偶尔会觉得这套方法是一种妨碍，但他们往往很快就会意识到背后的价值之所在，一旦他们看到这些要求其实完美地吻合了现有的规章制度，包括培训计划、风险预防计划、风险识别、事故调查等等。”有一件事是非常明确的：如果一家组织已经拥有了一套成熟的、运转良好的OHSAS 18001认证管理体系，要迁移到新标准就并非难事。我们2019年的研究表明，自ISO 45001标准发布之后，随着时间的推移，审核员发现的不合格案例也越来越少。
三、ISO 45001标准的早期修订已经提上日程？
自2018年以来，新冠疫情带来了翻天覆地的变化，整个职业世界都经历了重大变革。审核员在对申请认证的组织进行实地考察之后，提出了一些需要澄清的问题。负责发布该项国际标准的ISO/TC 283技术委员会目前正寻求立即启动修订工作，而不是等到2023年进行系统审查。那么，ISO 45001是否会迎来一次更新呢？弗洛朗斯·萨耶（Florence Saillet）.就此回应说：“答案将在今年年底前揭晓。如果有必要进行修订，工作将在2022年开始。一些新的问题应当被纳入标准当中，比如工作场所的福利、重返社会和重返工作岗位等等。法国已经就这些议题发表了自己的观点，也将坚持下去。”
自该标准发布以来，ISO/283技术委员会一直在对相关主题进行研究，并在此基础上推出了一系列衍生标准，发布了《小型组织实施ISO 45001标准的实用指南》、《新冠疫情期间的安全工作规范》， 2021年6月发布了ISO 45003《关于社会心理风险》的标准。不仅如此，弗洛朗斯·萨耶（Florence Saillet）补充说：“2022年将会发布ISO 4500《关于实施ISO 45001标准的通用指南》，之后还将发布ISO 45004《关于职业健康安全绩效评估的指南》和ISO 45006《关于预防和管理传染病》标准。”
问答系列：美国国家标准协会（ANSI）在国家纳米技术日对话纳米专家
考虑到10月9日的国家纳米技术日，美国国家标准协会（ANSI）采访了两位在纳米技术专用标准领域具有丰富知识的两位专家，而这些专用标准在纳米技术的发展中有很大影响，从支持术语和测量，到评估毒性与风险，再到工作场所的纳米材料安全处理。随着纳米技术从新兴技术过渡到主流技术，标准化工作对于支持众多行业发展至关重要，包括航空航天、国土安全、医疗保健业、纺织业和电子行业等。
ANSI最近听取了美国国家职业安全与卫生研究所（NIOSH）的弗拉基米尔·穆拉绍夫（Vladimir Murashov）博士和国际标准化组织（ISO）ISO/TC 229“纳米技术”技术委员会主席的发言，他对纳米技术标准未来可以解决的领域和需求提出了自己的看法。Vireo公司顾问兼公司总裁、《纳米技术健康和环境风险》第二版作者乔安妮·夏特金（Jo-Anne Shatkin）博士分享了关于标准化如何帮助推动工业发展的见解，并指明了未来合作的重要机会。
为保证清晰易懂和缩短文章长度，访谈内容经过编辑。*
1、ANSI：纳米技术专用标准是如何影响或推动纳米技术应用和纳米材料的进步、商业化和接受程度？
穆拉绍夫（Murashov）博士：ISO/TC 229“纳米技术”技术委员会是ISO最早的旨在积极主动地为新兴技术制定标准的横向技术委员会之一，因此，’纳米技术”技术委员会专注于制定广泛适用的基础标准，如术语、计量、安全和卫生、材料规范和性能规范等，且已颇见成效。该技术委员会确立了一系列基础定义，包括“纳米级”和“纳米材料”，这些定义在全球范围内得到广泛采用。
专用纳米材料的标准测量技术在扩大制造工艺的规模、生产出具有一致性和良好特性的材料方面起着关键作用。该委员会很早就关注对新材料安全，提出了全球公认的安全处理自愿性标准，有助于避免对工人和普通民众的健康负面影响，此外，还有效缓解了公众对纳米材料产品的担忧。全球在制定纳米技术自愿标准方面取得的这些成功，有助于将纳米技术从新兴技术过渡到主流技术，正如我们今天所看到的这样。
夏特金（Shatkin）博士：毫无疑问，术语标准和计量标准对商业化大有裨益，有了这些标准，可以对材料及其特性进行规范，例如，对纳米材料和纳米驱动技术（nano-enabled technologies）进行特征描述和量化的能力，构成了研发和商业产品开发的基础，使制造和产品性能一致。
2、ANSI：您知道哪些标准对您的专业领域产生了重大影响？
穆拉绍夫（Murashov）博士：在安全和健康领域，我认为最有影响力的两项标准是ISO/TR 12885《纳米技术—职业环境中的卫生和安全规程》，以及ISO/TR 13014《纳米技术—关于毒理学评估的工程纳米材料的物理化学特征描述指南》。
ISO/TR 12885《纳米技术—职业环境中的卫生和安全规程》是ISO/229“纳米技术”技术委员会的第三工作组（ISO TC 229/WG 3）发布的第一个文件，该工作组负责解决纳米材料的环境、安全和健康影响。这个文件也是第一个为工作场所安全处理纳米材料提供全球范围接受的自愿性指南。该文件是基于美国国家职业安全与健康研究所（NIOSH）的指南，并已成为诸如韩国、泰国和加拿大等许多其他国家制定国家安全与卫生指南的基础。该文件目前仍然是ISO平台上需求最多的纳米技术相关文件之一。
ISO/TR 13014解决了确保实验性毒性数据可用于纳米材料风险评估的迫切需求。由于纳米材料不同于传统化学品，其毒性取决于其物理化学特性，只有对纳米材料进行适当特征分析的实验才能为决定纳米材料的危害程度和暴露水平提供科学依据。该文件提供了一个在进行毒理学筛选之前应该测量的纳米材料参数清单，在全球范围内得到认可。它有助于提高世界各地研究实验室产生的毒性数据的质量，提高公众对纳米材料风险评估决策的信心。
夏特金（Shatkin）博士： 在我从事的安全与环境卫生和环境安全（EHS）领域，标准已经大大提高了评估纳米材料和纳米技术的毒性和风险的能力。早期关于纳米毒性的研究有很大一部分是不可靠的或不可重复的，就是因为它们是以不同的方式进行，采用不明确的样品制备方法，基本很少有或没有物理和化学特性的特征描述，用非标准化的测试方法评估，而且报告内容有限。
标准化组织及其他机构制定了样品制备、物理和化学性质的测量和报告、测试方法和风险特征描述的标准，意味着研究结果的可靠性有了极大提高，为纳米领域建立了坚实的基础知识，推动了风险评估、风险管理和监管部门决策框架的发展。
这样的例子有很多，包括修订《经合组织（OECD）的纳米材料测试指南》、《经合组织（OECD）监管机构的物理化学决策框架》；最近定稿的ISO暴露水平评估标准，ISO/TR 22293:2021《评估商用含纳米材料的聚合物复合材料释放纳米材料的方法》以及许多职业暴露水平管理和风险管理标准，这些标准推动研究机构和商业组织在制造纳米材料和纳米驱动产品时打造安全工作环境。我们在碳基纳米材料方面的工作得益于一些ISO技术标准和技术报告，即：
ISO/29701:2010《纳米技术—用于体外系统的纳米材料样品的内毒素测试——淋巴细胞裂解液（LAL）测试》；
ISO/TR 13329:2012《纳米材料—材料安全数据表（MSDS）的编制》；
ISO/TR 19716:2016《纳米技术—纤维素纳米晶体的特征描述》；
ISO/TS 20477:2017《纳米技术—纤维素纳米材料的标准术语及其定义》；
ISO/TS 22082:2020《纳米技术—纳米材料毒性评估中去绒毛斑马鱼胚胎的运用》；以及
ISO/TS 21346:2021《纳米技术—个性化纤维素纳米纤维样品的表征》，以及相关方法，如《NIOSH职业环境中碳纳米管的测量方法》（NIOSH方法5040）。
对于特定的环境健康与环境安全问题，还没有标准方法，我们与研究界合作开发测试方法，由于不是标准方法，这些方法的接受度会很低。
ANSI：目前纳米技术发展在支持消费产品方面有哪些重大机会？
夏特金（Shatkin）博士：纳米技术在消费产品方面有许多潜在的机会，从低能耗的电子设备和可穿戴设备，到用于个人护理、清洁、包装、运输和建筑的更安全和更可持续的材料，以及能源生产和储存。虽然这些看起来并不都是消费产品，但人们每天都在与这些技术打交道。
这里有几个例子：智能手机现在连接到纳米驱动的健康和环境监测设备，以报告穿戴者的实时状态。在头发护理和皮肤护理产品中纳米成分并不少见，例如，脂质体提供高性能的成分。自清洁涂层减少了水和清洁化学品的使用。纳米材料，如纤维素涂料，正在提高阻氧性能，可以实现轻质可回收包装，延长保质期，并取代碳密集型的一次性塑料。人们使用的运输车辆采用坚固的轻质纳米复合材料部件和面板，更安全、更高效。
ANSI：纳米领域如何支持消费市场现有和未来的可持续发展机遇？
夏特金（Shatkin）博士：人们现在寻求将经济转型为更加低碳和更少资源依赖时，更有效的能源生产和消费是一个关键的组成部分，我们的房屋和汽车可能成为发电机以及电力、加热和制冷的消费者。具有纳米功能的太阳能充电站、轻质汽车，以及更智能、更持久、更节能和可重复使用的建筑产品、家具和照明都是纳米领域发展进入消费产品市场的机会。
如何描述复合材料中的纳米功能部件的特征，促进纳米技术的多样化运用，给标准界带来了新的挑战。特别是，目前迫切需要制定二维材料的标准——已被广泛用于热管理和抗菌表面的应用，以及先进的制造方法，如纳米驱动技术的添加剂制造，以确保下一代面向消费者的产品对消费者和环境的安全。
ANSI：纳米技术标准应涉及未来的哪些领域和需求？
穆拉绍夫（Murashov）博士: 在计量学、安全和卫生以及材料规范方面需要新的纳米材料标准。
在计量学方面，用于描述特定商业纳米材料的标准，如脂质纳米颗粒和纤维素纳米材料，以及特定测量技术的标准，如用于描述颗粒大小和形状分布的标准，都有持续不断的需求。
在安全和卫生方面，为了降低纳米材料的风险和开发用于风险评估的预测模型，有必要制定特定纳米材料在不同环境介质和暴露情景下的暴露水平测量和暴露补救措施的标准。
在材料规范方面，市场继续推动制定特定纳米材料的材料规范标准，如石墨烯和碳纳米管。另一个大有可为的领域是继续探索如何将制定纳米材料标准的经验转化为制定其他先进材料的标准，以及如何将纳米材料的标准应用于其他先进材料。
ANSI：标准化制定组织（SDO）现在可以解决这些需求吗？
穆拉绍夫（Murashov）博士：这些领域的工作现在就能做到，而且应该立马开始，以清除纳米技术发展安全商业化的剩余障碍，纳米技术在解决人类面临的最紧迫的挑战方面发挥着关键作用。
积极推动标准制定的唯一方法是通过迭代过程，同时随着新数据的产生不断改进和更新标准。这就是ISO/TC229技术委员会所采用并成功实施的方法。在广泛的商业活动中使用的横向标准以及与其他标准制定组织合作的特定应用标准方面，这种方法应该得到推广。
您是如何参与纳米技术标准的制定？
由于美国国家纳米技术倡议的纳米技术日是一个一年一度的活动，其特点是在全国范围内由社区主导的事件和活动，以帮助提高纳米技术意识，ANSI鼓励参与支持纳米技术标准的制定。
阅读更多关于ANSI纳米技术标准小组（ANSI-NSP）如何支持标准制定，这些标准的制定可确保全球纳米技术驱动材料、产品和工艺的安全性和效率。所相关方都可以参与到ANSI–NSP的工作。有兴趣的利益相关者可以通过www.ansi.org/nsp了解更多信息。
作为ISO的美国成员组织，ANSI鼓励利益相关方参与ISO TC 229“纳米技术”技术委员会的工作。
在以前的文章中可以获得更多关于其他纳米技术活动（nanotechnology activities）的内容。
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