确保更安全的医疗实践:体外诊断医疗器械制造商提供信息
EN ISO 18113系列标准概述了制造商必须提供的体外诊断(IVD)医疗器械相关信息的关键要求,包括产品标签和使用说明。它涵盖了IVD医疗器械的各个方面,标准系列中的特定部件专门用于试剂和仪器,旨在满足专业和自我检测用户的特定需求。 由...
EN ISO 18113系列标准概述了制造商必须提供的体外诊断(IVD)医疗器械相关信息的关键要求,包括产品标签和使用说明。它涵盖了IVD医疗器械的各个方面,标准系列中的特定部件专门用于试剂和仪器,旨在满足专业和自我检测用户的特定需求。 由...
2024年7月12日,欧盟的《人工智能法案》在《欧盟官方公报》上发布,使其成为世界上首部用于规制整个欧盟人工智能系统的综合性横向法律框架,旨在协调人工智能规则。作为一项内部市场规制,欧盟委员会发布的标准化请求要求欧洲标准化委员会(CEN)和...
CEN和CENELEC很高兴在下一个立法周期分享他们的声明。在声明中,这两个组织呼吁欧洲机构致力于优先事项,以实现一个由强大的欧洲标准化体系支持的运作良好的单一市场。 2022年2月的《欧洲标准化战略》肯定了欧洲标准在促进创新、确保产品质量...
经过120名欧洲专家两年的艰苦努力,10次焦点小组会议和90次工作组(WG)会议的讨论以及三次修订,芯片器官(Organ on Chip)标准化路线图的最终版本已经准备就绪。 Organ on Chip(OoC)旨在开发使用微芯片技术模拟器...
正在制定的CEN研讨会协议(CWA)将为非燃烧化石燃料生产的产品提供明确的指南和标准。 缺乏非化石产品规范化的标准会导致混乱,阻碍降低化石燃料的使用。该研讨会标准旨在创建一个明确的框架,指导企业向可再生能源过渡,并通过透明的声明增强消费者信...
CEN和CENELEC与欧盟委员会联合研究中心(JRC)一起开展了一项名为“将科学纳入标准”(PSIS)的年度“标准化前瞻”倡议,2024年研讨会的重点是熔盐反应堆技术。刚刚发布的研讨会报告可从欧委会网站下载。 该报告提供了一些关于如何利用...
欧洲标准化组织(CEN/CENELEC)近期发出通知,以公开招标方式招一名“技术项目负责人”,负责在包容性/性别敏感标准的背景下研究成人人体测量数据的需求和可用性。 正确和最新的人体测量数据(包括体力)是起草包容性/性别平等标准(关于健康和...
5月23日,欧盟理事会通过了关于“加强知识增值作为欧洲开放经济中有韧性和竞争力的行业以及战略自主的工具”的结论。 理事会的结论侧重于通过资助、、政策和框架加强知识增值能力,以及加强创新领域的中介机构和促进者网络。他们还呼吁欧盟委员会促进研究...
2024年5月16日,加拿大标准理事会(SCC)首席执行官Chantal Guay女士率领SCC代表团对CEN和CENELEC进行了访问,双方举行了合作会谈。 此次会谈旨在确定未来潜在的新合作领域(包括可持续性、网络安全以及研究和创新),并...
欧盟委员会向所有利益相关者提供了为2025年“地平线欧洲”(Horizon Europe)工作计划的制定提供资金投入和反馈意见的机会,该计划为明年的研究和创新活动安排了资助机会。 反馈是在“目的地”(Destinations)层面收集的,概...