BSI的荷兰指定机构获得对MDR认证资质
BSI是世界上第一个获得医疗器械法规指定的欧盟指定机构,11月6日,荷兰卫生部(VWS)通知BSI,其荷兰指定机构现在也被指定为新的MDR(欧盟医疗器械法规)(EU 2017/-745)指定机构。 BSI的英国和荷兰指定机构现在能够对MDR...
BSI是世界上第一个获得医疗器械法规指定的欧盟指定机构,11月6日,荷兰卫生部(VWS)通知BSI,其荷兰指定机构现在也被指定为新的MDR(欧盟医疗器械法规)(EU 2017/-745)指定机构。 BSI的英国和荷兰指定机构现在能够对MDR...
2019年10月26日,英国标准协会(BSI)得到药品和保健品监管局(MHRA)的通知,英国指定机构成为欧洲首批被指定为新的体外诊断医疗器械法规(IVDR)(EU 2017/746)的机构之一。 BSI也是第一个获得承担全面认证的指定机构,...
为支持英国工业战略,BSI制定了新的PAS,规定了制行业采用数字技术的实用指南。 BSI发布了PAS 1040:2019 数字准备:制造业中采用数字技术,该指南为各组织提供必要的指南,以评定并提高他们应用数字技术(如人工智能、机器人和物联网...
新的业务守则可帮助组织保护系统并减少欺诈性和虚假说明,符合包括第二笔支付服务指令(PSD2)在内的监管要求。 英国标准协会(BSI)发布了一个可公开获取的规范,PAS 499:2019数字识别和强客户认证业务守则。 网络犯罪和欺诈是犯罪活动...
BSI发布了关于气候适应第一项标准,即BS EN ISO 14090 适应气候变化—原则、要求和指南。该标准提供了一个框架,使各组织能够在设计和执行政策、战略、计划和活动时适当考虑适应气候变化的问题。 各组织正面临着气候变化所带来的实体、财...
全球首个MDR合格证书 BSI今天宣布,其英国指定机构(0086)依据医疗器械法规(EU 2017/745)认证了首个产品。 根据MDR规则20,该产品被归类为IIa设备。在新的更严格的法规生效之前,该设备被归类为I类设备,不需要由指定机构...
在建筑物中采取能效措施有许多益处,并可以节约资源,即通过更好的隔热、窗户或更节能的燃气锅炉等装置降低能源花费、减少碳排放。然而,若不完善,这些装置可能会导致严重的意外后果,可能会给居民和房主带来麻烦。 英国标准协会(BSI)刚刚发布了三项可...
什么程度的工业和商业声音是可以接受的,而到什么程度就会成为环境噪音?这是一个主观问题,有许多变量供评估人员考虑,因此确保用于评定和评价声音级别方法的一致性至关重要。 英国标准协会(BSI)刚刚发布了BS 4142:2014+A1:2019评...
支持自动驾驶汽车的安全部署,助推英国的世界领先地位。 BSI推出一项先进的标准化计划,以支持连接和自动驾驶汽车(CAV)的安全部署。 与联网和自动驾驶汽车中心、运输部、创新英国以及Zenzic合作,该计划旨在提供指南和技术标准,以加速自动驾...
随着技术以及我们对环境影响理解的不断深入,建筑环境领域的基础材料、产品和设备也在不断发展。如今,建筑的主要建材(如混泥土)有望在质量、耐用性、可靠性方面达到更高标准,并且开始考虑环保问题,如碳化物。 因此,BSI对2015年发布的关于指定和...