医药、卫生、劳动保护 第72页

2020-08-31

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 20012-2005 标准名称：医用电气设备　剂量面积乘积仪 英文名称：Medical electrical equipment—Dose area product meters 标准状态：现行 ...

2020-08-31

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 19974-2005 标准名称：医疗保健产品灭菌　灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 英文名称：Sterilization of health care produc...

2020-08-31

适用范围 GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时，处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。 本部分不适用于： a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查...

2020-08-31

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 19973.2-2005 标准名称：医疗器械的灭菌　微生物学方法　第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 英文名称：Sterilization of medical devices—Microbiolo...

2020-08-31

适用范围 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。 基本信息 标准号：GB/T 19973.1-2015 标准名称：医疗器械的灭菌　微生物学方法　第1部分：...

2020-08-31

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 19973.1-2005 标准名称：医疗器械的灭菌　微生物学方法　第1部分：产品上微生物总数的估计 英文名称：Sterilization of medical devices—Microbiolo...

2020-08-31

适用范围 本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。 基本信息 标准号：GB/T 19972-2018 标准名称：医疗保健产品灭菌　生物指示物　选...

2020-08-31

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 19972-2005 标准名称：医疗保健产品灭菌　生物指示物　选择、使用及检验结果判断指南 英文名称：Sterilization of health care products—Biologica...

2020-08-31

适用范围 本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。 基本信息 标准号：GB/T 19971-2015 标准名称：医疗保健产品灭菌　术...

2020-08-31

适用范围 暂无 基本信息 标准号：GB/T 19971-2005 标准名称：医疗保健产品灭菌　术语 英文名称：Sterilization of health care products—Vocabulary 标准状态：被代替 发布日期：20...