GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
适用范围 GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内...
适用范围 GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内...
适用范围 GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。 本部分也适用于IVD附件。 基本信息 标准号:GB/T 29791.3-2...
适用范围 GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。 本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。 本部分也适用于IVD附件。 本部分适用于外包装和内...
适用范围 GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。 基本信息 标准号:GB/T 29791.1-2013 标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定...
适用范围 本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测...
适用范围 本标准规定了生产经营单位编制生产安全事故应急预案(以下简称应急预案)的编制程序、体系构成和综合应急预案、专项应急预案、现场处置方案以及附件。 本标准适用于生产经营单位的应急预案编制工作,其他社会组织和单位的应急预案编制可参照本标...
适用范围 本标准规定了防护手套的选择、使用和维护的原则、方法与要求。 本标准适用于建筑、机械制造、金属冶炼、化工、电子等行业为预防作业中物理和化学因素伤害手部而需要的防护手套,不适用于医疗、食品加工行业的微生物防护手套。 基本信息 标准号...
适用范围 本标准规定了固体颗粒物化学防护服的分级、基本性能要求、测试方法以及标识。 本标准适用于防护作业场所环境中存在颗粒物化学污染的工作人员皮肤防护所需的防护服。 本标准不包括配套使用的呼吸防护用品、防护手套、防护鞋等其他个体防护装备...
适用范围 本标准规定了个体防护装备配备的基本要求、危险有害因素的辨识原则和方法、配备程序、分类、分级及适用范围、配备要求、管理与培训等。 本标准适用于生产经营单位个体防护装备的选择、配备、使用、维护及报废的管理。 基本信息 标准号:GB/...
适用范围 本标准规定了对洁净室及相关受控环境的性能及合理性评价的程序和内容。 本标准适用于对洁净室及相关受控环境的性能及合理性评价。 基本信息 标准号:GB/T 29469-2012 标准名称:洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价 英...